Hologic анонсирует первую и единственную систему цифровой цитологии, одобренную FDA – цифровую диагностическую систему Genius™

Переиздано Платоном

Читают: 0

Благодаря сочетанию передовых методов визуализации и нового искусственного интеллекта новейшая диагностическая система для скрининга рака шейки матки может помочь более точно обнаружить заболевание, улучшить рабочий процесс и улучшить уход за пациентами.

МАЛЬБОРО, Массачусетс – (БИЗНЕС ПРОВОД) –$ХОЛКС #cervicalcancerscreening–Hologic, Inc. (Nasdaq: HOLX) объявила сегодня, что ее новая цифровая диагностическая система Genius™ с алгоритмом Genius™ Cervical AI получила разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), что делает ее первой и единственной системой, одобренной FDA. система цифровой цитологии, которая сочетает в себе искусственный интеллект (ИИ) на основе глубокого обучения с передовой технологией объемной визуализации, чтобы помочь идентифицировать предраковые поражения и клетки рака шейки матки.

«Hologic — ведущий новатор в области женского здоровья, стремящийся продвигать технологии скрининга рака шейки матки и молочной железы, от первого жидкостного цитологического теста до первой системы 3D-маммографии, а теперь и первой платформы цифровой цитологии, одобренной FDA», — сказала Дженнифер Шнайдерс. , доктор философии, президент подразделения диагностических решений в Hologic. «Наши технологии оказали огромное влияние на снижение заболеваемости раком у женщин, и мы невероятно воодушевлены перспективами цифровой диагностики Genius. Система предоставляет лабораториям и медицинским работникам более полезную и точную информацию для улучшения ухода за пациентами».

В своей Последнее обновлениеПо оценкам Американского онкологического общества, в 13,820 году в США будет диагностировано 2024 4,360 случаев инвазивного рака шейки матки, и примерно XNUMX XNUMX женщин умрут от этого заболевания. Обнаружение и выявление рака шейки матки на самых ранних стадиях имеет решающее значение для эффективной профилактики и лечения.

Скрининг на рак шейки матки включает Пап-тест, при котором образец обычно собирается в кабинете акушера-гинеколога, а клетки шейки матки отправляются в лабораторию, где они переносятся на предметное стекло. На сегодняшний день это предметное стекло было рассмотрено под микроскопом. С помощью системы цифровой диагностики Genius стеклянные предметные стекла получают цифровое изображение, а алгоритм искусственного интеллекта применяется для точного определения клеток, которые цитологи и патологи должны изучить.

Новый процесс и технология продемонстрировали общее улучшение чувствительности без соответствующего снижения специфичности. Примечательно, что количество ложноотрицательных результатов плоскоклеточных интраэпителиальных и более тяжелых поражений высокой степени злокачественности снизилось на 28% по сравнению с данными микроскопического исследования.¹ Система цифровой диагностики Genius поможет лабораториям снабдить медицинских работников информацией, необходимой им для принятия более своевременных и эффективных решений о лечении пациентов.

Система цифровой диагностики Genius также предлагает возможность более тесного сотрудничества между лабораториями и другими медицинскими учреждениями. Система позволяет цитологам и патологам безопасно просматривать случаи удаленно, поэтому пациенты могут извлечь выгоду из коллективных знаний географически разбросанных экспертов.

Система цифровой диагностики Genius состоит из цифрового имидж-сканера Genius™ для получения изображений, алгоритма Genius™ Cervical AI для анализа изображений, сервера управления изображениями Genius™ для хранения изображений и станции просмотра Genius™ для локального или удаленного просмотра случаев. Полная система масштабируема и разработана с учетом нынешних и будущих потребностей лабораторий. Цифровая диагностическая система Genius уже коммерчески доступен в Европе, Австралии и Новой Зеландии. Коммерческая доступность в США ожидается в начале 2024 года.

О скрининге рака шейки матки

Рак шейки матки можно предотвратить и, если его обнаружить на ранней стадии, можно легко вылечить. Было показано, что совместное тестирование — сочетание Пап-теста с тестом на ВПЧ — является наиболее чувствительным вариантом тестирования для скрининга рака шейки матки по сравнению с любым тестом, используемым отдельно.^2,3,4,5 Hologic разработала первый жидкостный цитологический тест ThinPrep, одобренный FDA.^® Пап-тест и первый одобренный FDA тест на ВПЧ на основе мРНК — Aptima.^® Анализ на ВПЧ. Медицинские работники могут провести совместное тестирование с ThinPrep и Aptima.

О компании Hologic, Inc.

Hologic, Inc. — глобальный новатор в области медицинских технологий, ориентированный на улучшение здоровья и благополучия женщин, их семей и сообществ посредством раннего выявления и лечения. Среди достижений компании — изобретение первой в мире коммерческой системы 3D-маммографии, позволяющей обнаруживать рак молочной железы на ранних стадиях; лидерство в тестировании на рак шейки матки, инфекции, передающиеся половым путем, и респираторные заболевания; малоинвазивные хирургические технологии при миоме матки и аномальных маточных кровотечениях; и современные устройства для герметизации и рассечения сосудов.

Компания также защищает женщин посредством Глобальный индекс женского здоровья Hologic, который предоставляет научно обоснованную базу данных для улучшения благосостояния женщин.

Прогнозные заявления

Этот пресс-релиз может содержать прогнозную информацию, связанную с рисками и неопределенностями, включая заявления об использовании продуктов Hologic. Не может быть никакой гарантии, что эти продукты принесут описанные здесь преимущества или что такие преимущества будут воспроизведены каким-либо конкретным образом в отношении отдельного пациента, поскольку фактический эффект от использования продуктов может быть определен только в каждом конкретном случае. -деловая основа. Кроме того, не может быть никакой гарантии, что эти продукты будут коммерчески успешными или достигнут какого-либо ожидаемого уровня продаж. Hologic категорически отказывается от каких-либо обязательств или обязательств публиковать какие-либо обновления или изменения к любым таким заявлениям, представленным в настоящем документе, чтобы отразить любые изменения в ожиданиях или любые изменения в событиях, условиях или обстоятельствах, на которых основаны любые такие заявления.

Hologic, The Science of Sure, Aptima, Genius и ThinPrep и связанные с ними логотипы являются товарными знаками и/или зарегистрированными товарными знаками компании Hologic, Inc. и/или ее дочерних компаний в США и/или других странах.

Источник: Hologic, Inc.

____________________
¹		Цифровая диагностическая система Genius с алгоритмом Genius Cervical AI. Инструкция по использованию AW-23890-001. Хологик, Инк.; 2024 год
²		Остин Р.М. и др. Улучшенное выявление рака шейки матки и предраковых заболеваний за счет использования визуализированной жидкостной цитологии в рутинной цитологии и совместного тестирования на ВПЧ. Am J Clin Pathol.2018;150(5):385-392. doi: 10.1093/ajcp/aqy114 (Исследование включало Пап-тест ThinPrep®, визуализацию ThinPrep, дигенный ВПЧ, ВПЧ Cervista и ВПЧ Aptima).
³		Блатт А.Дж. и др. Сравнение результатов скрининга рака шейки матки среди 256,648 2015 женщин в различных клинических практиках. Раковый цитопатол. 123;5(282):288-10.1002. doi:21544/cncy.2 (Исследование включало анализ ThinPrep, SurePath и Hybrid Capture XNUMX).
⁴		Кауфман Х. и др. Вклад жидкостной цитологии (по Папаниколау) и тестирования на вирус папилломы человека в совместном тестировании на выявление рака шейки матки и предрака в Соединенных Штатах. Я Джей Клин Патол. 2020:XX:0-0 DOI: 10.1093/AJCP/AQAA074 (Исследование включало тест ThinPrep Pap, визуализацию ThinPrep, тест SurePath Pap, визуализацию SurePath, анализ Aptima HPV и анализ Hybrid Capture 2 HPV).
⁵		Чжоу Х и др. Клинические характеристики одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов теста на ВПЧ высокого риска для выявления шейно-влагалищных поражений высокой степени злокачественности. Раковый цитопатол. Май 2016 г.;124(5):317-23. дои: 10.1002/cncy.21687. (Исследование включало Cobas HPV, SurePath и ThinPrep).