Primii doi pacienți tratați într-un studiu din SUA pentru valva tricuspidă a lui Trisol

Republicat de Platon

Urmaritori: 0

<!–

Peste 1.6 milioane de americani au regurgitare tricuspidiană. Credit imagine: Shutterstock/SciePro.

Primii doi pacienți din SUA au fost implantați cu inlocuirea valvei tricuspidiane transcateter Trisol, regurgitarea tricuspidiană a ambilor pacienți fiind redusă cu succes.

Cele două proceduri au fost efectuate ca parte a unui studiu de fezabilitate timpuriu aprobat de Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (NCT04905017).

În conformitate cu intrarea ClinicalTrials.gov, studiul își propune să obțină o perspectivă clinică asupra siguranței și performanței dispozitivului. Trisol va evalua fezabilitatea dispozitivului prin măsuri de rezultate primare, inclusiv evenimente adverse grave legate de dispozitiv, succesul procedural și tehnic și modificarea regurgitării tricuspidiene față de valoarea inițială.

Cei doi pacienți care au fost supuși tratamentului fac parte dintr-un număr estimat de 15 participanți, toți având regurgitare tricuspidiană moderată până la severă.

Regurgitarea tricuspidiană apare atunci când valva tricuspidiană - un clapă de țesut între atriul drept și ventriculul drept - nu se închide corect. Acest lucru are ca rezultat sângele care trece de obicei de la atriu la ventricul se deplasează în direcția opusă. Deși poate fi congenital, mai multe afecțiuni ale inimii cauzează acest tip de boală valvulară.

Peste 1.6 milioane de americani au această afecțiune, dar doar un mic procent din pacienti sunt operati. Acest lucru se datorează faptului că abordările chirurgicale actuale prezintă riscuri mari.

Trisol spune că există o nevoie semnificativă nesatisfăcută pentru o soluție transcateter pentru regurgitarea tricuspidiană. Supapa companiei din Ierusalim, cu sediul în Israel, este realizată dintr-un cadru de nitinol cu un pliant în formă de cupolă pentru a ajuta la menținerea direcției corecte a fluxului sanguin. Trisol spune că designul său cu două pliante permite o închidere mai lentă, ceea ce păstrează funcția ventriculului drept după înlocuirea valvei.

Până în prezent, zece pacienți au fost implantați cu valvă, cinci aparținând în studiul pilot din Israel.

Dr. Scott Lim de la Universitatea din Virginia Health System, care a condus cel de-al doilea caz, a declarat: „Pacienta a avut un rezultat îmbucurător, cu eliminarea, în esență, a regurgitației tricuspidiene și o recuperare rapidă, împreună cu o îmbunătățire semnificativă și rapidă a simptomelor. Așteptăm cu nerăbdare investigații suplimentare ale supapei Trisol.”

Dr. Shimon Eckhouse, președintele Trisols, a adăugat: „Există o nevoie imensă nesatisfăcută pentru o soluție transcateter pentru a trata regurgitarea tricuspidiană severă. Datele clinice inițiale promițătoare ale Trisol insuflă încredere că Trisol poate juca un rol major în acest domeniu.”

<!– GPT AdSlot 3 pentru unitatea de anunțuri „Verdict/Verdict_In_Article” ### Dimensiune: [[670,220]] —

googletag.cmd.push (function () {googletag.display ('div-gpt-ad-8581390-1');});

!– Încheiați spațiul publicitar 3 –>