LOS ANGELES, 17 ianuarie 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — NeuroSigma astăzi a anunțat că Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) utilizarea autorizată a sistemului Monarch eTNS de a doua generație NeuroSigma pentru tratarea tulburării de hiperactivitate cu deficit de atenție la copii (ADHD). Sistemul Monarch eTNS de a doua generație (adică, Monarch 2.0) este indicat pentru tratamentul ADHD pediatric ca monoterapie pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 7 și 12 ani, care nu iau în prezent medicamente pentru ADHD pe bază de prescripție medicală. Monarch 2.0 îmbunătățește semnificativ sistemul Monarch eTNS de prima generație. Dispozitivul are aproximativ o treime din dimensiune, include un ecran LCD color de înaltă rezoluție și interfață de utilizator optimizată și, în cele din urmă, va servi ca un hub pentru platforma de sănătate digitală planificată de NeuroSigma.
„Credem că 2024 va fi un an transformator pentru NeuroSigma”, a declarat Dr. Colin Kealey, Președinte și CEO NeuroSigma. „În 2023, NeuroSigma a executat prima parte a lansării sale comerciale prin introducerea pacienților, familiilor și medicilor din Statele Unite în terapia eTNS. Cu aprobarea FDA și lansarea la jumătatea anului a Monarch 2.0, putem începe să ne extindem operațiunile comerciale pentru a ajuta la tratarea milioanelor de copii din SUA și din întreaga lume care suferă de ADHD. În a doua jumătate a anului 2024, partenerii noștri academici de la UCLA, Seattle Children’s Hospital și King’s College din Londra urmează să finalizeze înscrierea a 375 de subiecți în două studii multicentre dublu-orb ale eTNS pentru ADHD pediatric și adolescenți. Credem că datele din aceste studii vor stabili în mod definitiv rolul eTNS pentru tratamentul ADHD și vor accelera în continuare adoptarea comercială și acoperirea plătitorilor a acestui tratament inovator.”
„Autorizarea FDA pentru Monarch 2.0 este o piatră de hotar comercială și strategică majoră pentru NeuroSigma și așteptăm cu nerăbdare progrese suplimentare în 2024”, a declarat C. Thomas Paschall, Director NeuroSigma și CEO al Checkmate Capital Group. „Monarch 2.0 este o platformă scalabilă pentru dispozitive care va facilita comercializarea rapidă nu doar în Statele Unite, ci și în China, Singapore, Coreea și în cele din urmă în întreaga lume. Anticipăm ca NeuroSigma să anunțe parteneriate globale suplimentare și să continue să construim un set de date de clasă mondială pentru ADHD și alte indicații, cum ar fi epilepsia rezistentă la medicamente și tulburarea din spectrul autismului.”
Despre NeuroSigma
NeuroSigma este o companie de dispozitive medicale bioelectronice cu sediul în Los Angeles, California, care dezvoltă tehnologii pentru a transforma practica medicală și viața pacienților. Compania comercializează sistemul Monarch eTNS, care este primul tratament non-medicament pentru ADHD pediatric aprobat de FDA. Indicațiile pentru platforma TNS Monarch și NeuroSigma includ un spectru larg de tulburări neurologice și neuropsihiatrice, cum ar fi ADHD, epilepsia rezistentă la medicamente, tulburarea spectrului autist (ASD) și depresia. Pentru mai multe informații despre NeuroSigma, vă rugăm să vizitați www.neurosigma.com. Pentru mai multe informații despre sistemul Monarch eTNS, vă rugăm să vizitați www.monarch-etns.com.
Contact:
Colin Kealey, M.D., Președinte NeuroSigma la CKealey@neurosigma.com
- Distribuție de conținut bazat pe SEO și PR. Amplifică-te astăzi.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Împuterniciți-vă. Accesați Aici.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Cunoștințe amplificate. Accesați Aici.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Mediu inconjurator, Solar, Managementul deșeurilor. Accesați Aici.
- PlatoHealth. Biotehnologie și Inteligență pentru studii clinice. Accesați Aici.
- Sursa: https://www.biospace.com/article/releases/neurosigma-announces-fda-clearance-of-its-second-generation-monarch-etns-system-for-treating-pediatric-adhd/?s=93
- :este
- :nu
- 12
- 150
- 17
- 2023
- 2024
- 7
- a
- Despre Noi
- academic
- accelera
- peste
- Suplimentar
- ADHD
- administrare
- Adoptare
- Evul
- de asemenea
- și
- Angeles
- a anunțat
- Anunțuri
- anunțare
- anticipa
- aproximativ
- SUNT
- AS
- asd
- At
- atenţie
- Autism
- BE
- începe
- Crede
- BioSpace
- construi
- dar
- by
- CAN
- capital
- CEO
- Copii
- China
- clasă
- degajare
- Colegiu
- culoare
- comercial
- comercializare
- companie
- Completă
- continuarea
- acoperire
- CSS
- În prezent
- de date
- DEFICIT
- depresiune
- în curs de dezvoltare
- dispozitiv
- digital
- Sănătate digitală
- Director
- tulburare
- Tulburări
- dr
- medicament
- e
- înrolare
- stabili
- în cele din urmă
- executat
- facilita
- familii
- fda
- First
- alimente
- Food and Drug Administration
- Pentru
- Înainte
- din
- mai mult
- Caritate
- glob
- GLOBE NEWSWIRE
- grup
- Jumătate
- Sănătate
- ajutor
- Rezoluție înaltă
- Spital
- HTTPS
- Butuc
- i
- îmbunătăţeşte
- in
- include
- include
- indicată
- indicaţii
- informații
- inovatoare
- interfaţă
- introducerea
- ESTE
- Jan
- doar
- Coreea
- lansa
- LCD
- Locuiește
- siglă
- Londra
- Uite
- lor
- Los Angeles
- major
- medical
- aparat medical
- medicamente
- bornă
- milioane
- mai mult
- multicentric
- neurologice
- Newswire
- of
- Vechi
- on
- O treime
- Operațiuni
- optimizate
- Altele
- al nostru
- parte
- parteneri
- parteneriate
- pacientes
- plăti
- conducte
- planificat
- platformă
- Plato
- Informații despre date Platon
- PlatoData
- "vă rog"
- practică
- prescripție
- preşedinte
- primar
- Progres
- proiectat
- rapid
- rezistent
- Rol
- rola
- s
- Said
- scalabil
- scalare
- Ecran
- Seattle
- Al doilea
- servi
- semnificativ
- Singapore
- Mărimea
- Spectru
- Statele
- Strategic
- astfel de
- suferinţă
- sistem
- luare
- Tehnologii
- acea
- lumea
- terapie
- Acestea
- acest
- Prin
- de-a lungul
- la
- astăzi
- Transforma
- transformativă
- trata
- tratare
- tratament
- studii
- Două
- ne
- UCLAs
- în cele din urmă
- Unit
- Statele Unite
- pe
- utilizare
- Utilizator
- User Interface
- Vizita
- we
- care
- OMS
- larg
- voi
- cu
- lume
- la nivel internațional.
- an
- ani
- zephyrnet