Movano Health oferă o actualizare de afaceri și raportează rezultatele financiare pentru primul trimestru 2023 | BioSpace

Movano Health oferă o actualizare de afaceri și raportează rezultatele financiare pentru primul trimestru 2023 | BioSpace

Nodul sursă: 2653736
 

Conferința telefonică începe la 9:00 ora Pacificului astăzi

PLEASANTON, California., 15 Mai, 2023 / PRNewswire / - Astăzi, Movano Sănătate (Nasdaq: MOVE), o companie de soluții de asistență medicală orientată spre scop, la intersecția dintre dispozitive medicale și de consum și producătorii de Evie Ring, rezultate financiare raportate pentru cele trei luni încheiate Martie 31, 2023 și a oferit o actualizare de afaceri.

Principalele aspecte din primul trimestru și din ultimele săptămâni includ:

  • Compania a anunțat public pentru prima dată că intenționează să facă inelul Evie disponibil pentru cumpărare în Septembrie 2023 pentru $269 fara abonament. 
  • Echipa de reglementare a Movano Health continuă să facă progrese bune în ceea ce privește transmiterea sa 510(k) pentru ritmul cardiac al inelului Evie și saturația de oxigen din sânge (SpO)2) și intenționează să trimită documentația necesară la FDA în iunie 2023. Compania este pregătită să lanseze Evie Ring ca dispozitiv de wellness și apoi să treacă la un dispozitiv medical ulterior, dacă nu a primit o decizie din partea FDA de către acesta. data planificată de lansare.
  • În cele patru luni de la anunțarea inelului Evie la CES în ianuarie 2023, Compania a folosit o combinație de presă organică și o campanie socială organică și plătită pe mai multe canale strategice pentru a atrage aproape 500,000 de vizite pe site și peste 80,000 de persoane s-au înscris pentru a primi actualizări despre Evie Ring. Lista impresionantă de clienți potențiali combinată cu o rată puternică de implicare pe rețelele sociale este un semn foarte pozitiv pentru potențialul de conversie.
  • Movano Health a finalizat primul său set de programe beta cu patru parteneri, oferind companiei feedback valoros care este implementat pentru a îmbunătăți experiența utilizatorului Evie Ring.
  • Compania se pregătește să înceapă o a doua rundă de programe beta până devreme iulie 2023 cu un nou grup de parteneri, inclusiv o companie globală de îmbrăcăminte pentru atletism și alte două companii lider globale de dispozitive medicale.
  • Începând de mâine, compania va finaliza un studiu clinic de trei săptămâni pentru tensiunea arterială, care a inclus peste 50 de subiecți și a încorporat pentru prima dată soluția cu un singur cip de radiofrecvență (RF). Movano Health se așteaptă să analizeze rezultatele studiului clinic asupra tensiunii arteriale în restul celui de-al doilea trimestru și intenționează să efectueze un studiu clinic de glucoză folosind aceeași tehnologie RF activată în viitorul apropiat.

„Au trecut doar 18 luni de când am luat decizia strategică de a comercializa un inel inteligent conceput pentru femei care se califică pentru aprobarea FDA. A trece de la idee la o soluție purtabilă bine concepută și de calitate medicală într-un ritm atât de rapid a fost o operație nu mică”, a spus John Mastrototaro, CEO al Movano Health. „Lucrăm la etapele finale de dezvoltare înainte de lansarea comercială planificată în septembrie și suntem încântați să împărtășim soluția cuprinzătoare și diferențiată cu toată lumea. Am considerat cu atenție momentul potrivit pentru o lansare comercială și credem că septembrie ne oferă timp să ne asigurăm că lansăm un produs de înaltă calitate, bine testat, echilibrând totodată viteza față de piață și sezonalitate. Lansarea Evie va fi un pas masiv în construirea bazei platformei noastre pentru a oferi oamenilor datele esențiale de care au nevoie pentru a înțelege imaginea completă a sănătății lor.”

Movano Health detaliază mai multe informații despre principalele aspecte din primul trimestru din 2023 și din ultimele săptămâni mai jos:

Astăzi, compania a anunțat că intenționează să facă inelul Evie disponibil pentru cumpărare în luna septembrie a acestui an pentru o taxă fixă ​​de $269 fara abonament. Movano Health crede că acest moment de lansare și un preț extrem de competitiv și atractiv vor pregăti compania pentru succes odată ce dispozitivul este gata de vânzare.

Compania face progrese bune cu privire la prima sa transmitere 510(k) la FDA pentru ritmul cardiac și SpO2 date și se așteaptă să facă trimiterea în iunie 2023. În studiul său pivot al hipoxiei din Q4 2022, ritmul cardiac și SpO ale Evie Ring2 măsurătorile de precizie au fost în conformitate cu cerințele FDA. Recent, compania a finalizat o evaluare mai cuprinzătoare a frecvenței cardiace pe bancă, conform ghidurilor FDA, pentru a evalua sistemul de măsurare a frecvenței cardiace de la 40 la 240 de bătăi pe minut. Rezultatele au demonstrat o acuratețe excelentă cu erori de mai puțin de 1 bătaie pe minut. Momentul din septembrie al lansării Evie Ring se poate sincroniza sau nu cu o autorizație FDA. Oricum, Movano Health este pregătită să lanseze Evie Ring ca dispozitiv de wellness și apoi să treacă la un dispozitiv medical după primirea autorizației.

Interesul pentru Evie Ring a depășit cu mult așteptările companiei. Anunțând Evie la The Consumer Electronics Show în ianuarie 2023 a aprins un interes puternic, iar acum Movano Health se bazează pe această conștientizare câștigată cu o campanie socială organică și plătită, strategică, multicanal. În cele patru luni de când a fost anunțat Evie Ring, aproape o jumătate de milion de oameni au vizitat EvieRing.com și peste 80,000 de persoane s-au înscris pentru buletinul informativ Evie. Această cerere semnalează potențialul pentru o rată de conversie puternică odată ce dispozitivul este gata de vânzare. Pentru a susține viitoarea lansare a inelului Evie și pentru a continua să-și dezvolte baza de adepți, Movano Health intenționează să investească în parteneriate cu influențe, susținerea celebrităților, cadouri, campanii publicitare și crearea de conținut și construiește un grup de consilieri medicali experți pentru a-și împrumuta expertiza pe caracteristicile viitoare ale produsului.

Compania și-a finalizat primul set de programe beta Evie Ring cu patru parteneri, inclusiv Novant Health, Universitatea Stanford, o companie farmaceutică globală importantă și o companie lider de dispozitive medicale axate pe pacient. Programele beta au reprezentat un exercițiu critic în pregătirea Evie Ring pentru comercializare.

Movano Health încorporează învățăturile din prima versiune beta într-o a doua rundă de programe beta, care urmează să înceapă devreme. iulie 2023 și va include o companie globală de îmbrăcăminte pentru atletism și alte două companii lider globale de dispozitive medicale.

Pe lângă pregătirea pentru comercializarea inelului Evie, Movano Health își dezvoltă și sistemul patentat și patentat System-on-a-Chip, care utilizează tehnologia de radiofrecvență pentru a estima tensiunea arterială fără manșetă și glicemia în mod neinvaziv. În ultimele trei săptămâni, care se încheie mâine, Movano Health va finaliza primul său studiu clinic privind tensiunea arterială folosind soluția cu un singur cip pe peste 50 de voluntari de la Laboratorul Clinic Movano Health. Analiza rezultatelor va avea loc în următoarele câteva săptămâni, iar compania se așteaptă ca calitatea semnalelor de date să fie o îmbunătățire semnificativă față de prototipurile anterioare, permițând rafinarea în continuare a algoritmilor de tensiune arterială. Movano Health intenționează să folosească același prototip cu un singur cip într-un studiu clinic de glucoză la sfârșitul primăverii sau începutul verii.

Rezultatele financiare din primul trimestru 2023 și activitatea recentă pe piețele de capital

  • Movano Health a raportat o pierdere netă de $ 7.1 de milioane de și o pierdere de $ (0.19) pe acțiune de bază și diluată, în primul trimestru al anului 2023, comparativ cu o pierdere netă de $ 6.9 de milioane de și o pierdere de $ (0.21) pe acțiune de bază și diluată, în primul trimestru al anului 2022.
  • Compania a raportat o pierdere din exploatare de $ 7.2 de milioane de în primul trimestru al anului 2023 comparativ cu o pierdere din exploatare de $ 6.9 de milioane de în primul trimestru al 2022.
  • Movano Health este o companie în stadiu de dezvoltare și majoritatea activităților sale de afaceri până în prezent și activitățile viitoare planificate vor fi dedicate cercetării și dezvoltării. Ca atare, Compania nu a generat venituri nici în primul trimestru din 2023, nici în primul trimestru din 2022.
  • Compania avea $ 14.3 de milioane de în numerar și echivalente de numerar începând cu data de Martie 31, 2023, comparat cu $ 10.8 de milioane de în numerar și echivalente de numerar începând cu data de December 31, 2022.
  • În primul trimestru al anului 2023, Movano Health a emis 7.7 milioane de acțiuni ordinare, în principal printr-o ofertă publică subscrisă de 5.3 milioane de acțiuni din acțiunile sale ordinare și prin garanții de cumpărare a până la 2.7 milioane de acțiuni comune (rezultând venituri brute pentru Compania de $ 7.5 de milioane de), și a emis 2.1 milioane de acțiuni ordinare prin intermediul companiei $ 50 de milioane de facilitate de emitere la piață (ATM) (în total $ 2.8 de milioane de în încasări nete).
  • Numărul total de acțiuni în circulație a fost de 41,377,867 Martie 31, 2023.

Conferință și transmisie web
Conducerea va găzdui o conferință telefonică și o transmisie audio live pentru a discuta aceste rezultate și pentru a oferi o actualizare de afaceri astăzi la 9:00 am PDT (12:00 EDT).

Participanții pot accesa webcast-ul live aici sau pe secțiunea pentru investitori a site-ului Movano Health la adresa https://ir.movano.com. Apelul conferință poate fi accesat formând 1-877-407-0989 (internă) sau +1- 201-389-0921 (internațional). Participanții pot folosi și Link Sună-mă, în care vor fi apelați instantaneu la apelul conferință la numărul furnizat fără timp de așteptare. Un webcast arhivat va fi disponibil pe site-ul web Movano Health la aproximativ o oră după finalizarea evenimentului și timp de doi ani după aceea.

Pentru a afla mai multe despre Movano Inc., vă rugăm să vizitați https://movanohealth.com/

Despre Movano Health 
Fondată în 2018, Movano Inc. (Nasdaq: MOVE) dba Movano Health dezvoltă o suită de soluții de asistență medicală orientate spre scop pentru a aduce date medicale de înaltă calitate în prim-planul dispozitivelor de sănătate ale consumatorilor. Dispunând de factori de formă moderni, dispozitivele Movano Health surprind o imagine cuprinzătoare a informațiilor vitale de sănătate ale unei persoane și traduc în mod unic datele în perspective personalizate și inteligente care le permit consumatorilor să trăiască o viață mai sănătoasă și mai echilibrată. Soluțiile end-to-end ale Movano Health le vor permite în curând consumatorilor, îngrijitorilor și profesioniștilor din domeniul sănătății să utilizeze datele zilnice de calitate medicală ca instrument de monitorizare și gestionare proactivă a sănătății lor. Pentru mai multe informații despre Movano Health, vizitați https://movanohealth.com/.

Inelul Evie de la Movano Health, care este conceput special pentru a aborda problemele legate de sănătatea femeilor, este de așteptat să fie disponibil pentru achiziție în Septembrie 2023. Pentru a fi la curent cu lansarea lui Evie, vizitați https://eviering.com/.

Privitor la declaratiile anterioare

 Acest comunicat de presă conține declarații anticipative cu privire la așteptările, anticipațiile, intențiile, convingerile sau strategiile noastre cu privire la viitor. Aceste declarații prospective se bazează pe ipotezele pe care le-am făcut la data prezentei prezentări și sunt supuse riscurilor și incertitudinilor cunoscute și necunoscute care ar putea face ca rezultatele, condițiile și evenimentele reale să difere semnificativ de cele anticipate. Prin urmare, nu ar trebui să vă bazați în mod nejustificat pe declarațiile prospective. Exemplele de declarații prospective includ, printre altele, declarații pe care le facem cu privire la rezultatele operaționale viitoare așteptate; dezvoltarea și caracteristicile produsului, lansările de produse, studiile clinice și inițiativele de reglementare; strategiile, poziționarea și așteptările noastre pentru evenimente sau performanțe viitoare. Factorii importanți care ar putea face ca rezultatele reale să difere în mod semnificativ de cele din declarațiile prospective sunt prezentați în cel mai recent Raport anual al nostru pe Formularul 10-K și în orice rapoarte trimestriale ulterioare pe Formularul 10-Q, precum și în celelalte rapoarte ale noastre depuse la Securities and Exchange Commission, inclusiv sub titlul „Factori de risc”. Orice declarație prospectivă din această ediție se referă numai la data acestei ediții. Nu ne asumăm nicio obligație de a actualiza public orice declarație prospectivă, fie că este scrisă sau orală, care poate fi făcută din când în când, fie ca urmare a unor noi informații, evoluții viitoare sau altfel.

Movano Inc.

BILANȚE CONSOLIDATE CONDENSATE

(În mii)

(Neauditate)

         
         
         
   

Martie 31,

 

Decembrie 31,

   

2023

 

2022

         

ACTIVE

       

Active circulante:

       

Numerar și echivalente de numerar

 

14,269 dolari

 

10,759 dolari

Credit fiscal pe salarii, parte curenta

 

289

 

379

Cheltuieli preplătite și alte active circulante

 

669

 

508

Total active circulante

 

15,227

 

11,646

Proprietăți și echipamente, net

 

418

 

443

Credit fiscal pe salarii, parte necurente

 

667

 

667

Alte bunuri

 

442

 

487

Total active

 

16,754 dolari

 

13,243 dolari

         

RESPONSABILITĂȚI ȘI PROPRIETĂȚI DE ACTIVITATE

       

Datorii curente:

       

Creanțe

 

540 USD

 

557 USD

Alte datorii curente

 

4,800

 

4,421

Total datorii curente

 

5,340

 

4,978

Datorii imobilizate:

       

Răspunderea pentru opțiunile de acțiuni exercitate anticipat

 

102

 

136

Alte datorii necurente

 

168

 

214

Total pasive necurente

 

270

 

350

Liabilitati totale

 

5,610

 

5,328

         

Capitaluri proprii:

       

Stoc comun

 

4

 

3

Capital suplimentar plătit

 

113,333

 

103,009

Deficit acumulat

 

(102,193)

 

(95,097)

Total capitaluri proprii ale acționarilor

 

11,144

 

7,915

Total datorii și capitaluri proprii

 

16,754 dolari

 

13,243 dolari

Movano Inc.

SITUAȚII CONSOLIDATE CONDENSATE ALE OPERAȚIUNILOR ȘI PIERDEREI GLOBALE

(În mii, cu excepția datelor despre acțiuni și pe acțiuni)

(Neauditate)

         
         
   

Trei luni încheiate pe 31 martie

   

2023

 

2022

COSTURI DE OPERARE:

       

Cercetare și dezvoltare

 

3,894 USD

 

4,591 USD

Vânzări, generale și administrative

 

3,309

 

2,347

Cheltuieli totale de exploatare

 

7,203

 

6,938

Pierderea din operațiuni

 

(7,203)

 

(6,938)

         

Alte venituri (cheltuieli), net:

       

Dobânzi și alte venituri, net

 

107

 

6

                Alte venituri (cheltuieli), nete

 

107

 

6

         

Pierdere netă

 

$ (7,096)

 

$ (6,932)

         

Pierdere netă

 

$ (7,096)

 

$ (6,932)

Alte pierderi globale:

       

Modificarea pierderii nerealizate la disponibil pentru
vânzarea valorilor mobiliare

 

-

 

(19)

Pierderea totală completă

 

$ (7,096)

 

$ (6,951)

         

Pierdere netă pe acțiune, de bază și diluată

 

$ (0.19)

 

$ (0.21)

         

Acțiuni medii ponderate utilizate în calculul net
pierdere pe acțiune, de bază și diluată

 

37,541,070

 

32,744,004

Me aceea Vizualizați conținut original pentru a descărca multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/movano-health-provides-business-update-and-reports-first-quarter-2023-financial-results-301823997.html

SURSA Movano

 

Timestamp-ul:

Mai mult de la BioSpace