Medicamentul antiepileptic Fycompa Formulare injectabilă aprobată în Japonia

TOKYO, 18 ianuarie 2024 – (JCN Newswire) – Eisai Co., Ltd. a anunțat astăzi că a obținut aprobarea autorizației de introducere pe piață de la Ministerul japonez al Sănătății, Muncii și Bunăstării pentru formularea injectabilă a medicamentului său antiepileptic (AED) Fycompa® (perampanel) descoperit în Japonia ca alternativă. terapie atunci când administrarea orală nu este temporar posibilă.

Fycompa este un DEA de primă clasă descoperit la laboratoarele de cercetare Tsukuba de la Eisai. Agentul este un antagonist foarte selectiv, necompetitiv al receptorilor AMPA, care se presupune că reduce hiperexcitația neuronală asociată cu convulsii prin țintirea activității glutamatului la receptorii AMPA de pe membranele postsinaptice. Două formulări orale de Fycompa sunt disponibile în Japonia: o tabletă și o formulă cu granule fine. Datorită îngrijorării cu privire la riscurile de convulsii asociate cu întreruperea administrării atunci când medicamentul nu poate fi administrat pe cale orală temporar, cum ar fi în timpul intervenției chirurgicale, se sugerează ca pacienții cu epilepsie să continue tratamentul pe alte căi decât administrarea orală.

Întrucât Fycompa este singurul AED bazat pe antagoniști ai receptorilor AMPA, Eisai a dezvoltat această formulă injectabilă pentru a satisface nevoile pacienților care nu pot utiliza administrarea orală și a depus o cerere suplimentară de medicament nou ca nouă cale de administrare în august 2022, ceea ce duce la această aprobare.

Eisai consideră neurologia, inclusiv epilepsia, o zonă terapeutică de interes. Ca companie de îngrijire a sănătății umane, Eisai își urmărește misiunea de a oferi „libertate de convulsii” unui număr mai mare de pacienți cu epilepsie. Eisai își menține angajamentul de a aborda în continuare nevoile diverse ale pacienților cu epilepsie și a familiilor acestora și de a crește beneficiile oferite.

Despre perampanel (numele produsului: Fycompa)

Perampanel este un agent antiepileptic de prim rang (AED) descoperit și dezvoltat de Eisai. Având crizele epileptice mediate de neurotransmițătorul glutamat, agentul este un antagonist foarte selectiv, necompetitiv al receptorului AMPA, care reduce hiperexcitația neuronală asociată cu convulsii prin țintirea activității glutamatului la receptorii AMPA de pe membranele postsinaptice. Perampanel este aprobat în prezent în peste 75 de țări și teritorii, inclusiv Japonia, China și alte țări din Europa și Asia ca tratament adjuvant pentru convulsii cu debut parțial (cu sau fără convulsii generalizate secundar) la pacienții cu epilepsie de 12 ani și mai batran. În plus, perampanelul a fost aprobat în peste 70 de țări, inclusiv în Japonia, în Europa și în Asia pentru tratamentul ca terapie adjuvantă pentru convulsii tonic-clonice primare generalizate la pacienții cu epilepsie cu vârsta de 12 ani și peste. În Japonia și China, perampanelul este aprobat pentru monoterapie și utilizare adjuvantă în tratamentul convulsiilor cu debut parțial (cu sau fără convulsii generalizate secundar) la pacienții cu epilepsie cu vârsta de 4 ani și peste. În Europa, intervalul de vârstă aprobat este de 4 ani și mai mult pentru tratamentul adjuvant al convulsiilor cu debut parțial (cu sau fără convulsii generalizate secundar) și de 7 ani și peste pentru tratamentul ca terapie adjuvantă pentru tonico-clonic primar generalizat. convulsii. O tabletă, o formulă de granule fine și o formulă de injecție au fost aprobate în Japonia. O formulare de suspensie orală și o tabletă au fost aprobate în Europa și China. În ianuarie 2023, drepturile comerciale din Statele Unite au fost transferate către Catalyst Pharmaceuticals, Inc.

Despre epilepsie

Epilepsia este clasificată pe scară largă în funcție de tipul de convulsii, convulsiile cu debut parțial reprezentând aproximativ 60% din cazurile de epilepsie și crizele generalizate reprezentând aproximativ 40%. Într-o criză cu debut parțial, o tulburare electrică anormală apare într-o zonă limitată a creierului și, ulterior, se poate răspândi în tot creierul, devenind o convulsie generalizată (cunoscută ca o criză generalizată secundar). Într-o criză generalizată, tulburările electrice anormale apar în tot creierul și pot fi urmate de o pierdere a conștienței sau de simptome fizice manifestate în întregul corp.

Epilepsia afectează aproximativ 1 milion de oameni în Japonia, 3.4 milioane de oameni în Statele Unite, 6 milioane de oameni în Europa, 9 milioane de oameni în China și aproximativ 60 de milioane de oameni în întreaga lume. Întrucât 30-40% dintre pacienții cu epilepsie nu își pot controla crizele cu AED disponibile în prezent,* aceasta este o boală cu nevoi medicale nesatisfăcute semnificative. Deși debutul are loc la orice vârstă, debutul este cel mai frecvent la persoanele cu vârsta de 18 ani și mai tineri și la vârstnici. Deoarece cauzele și simptomele clinice ale epilepsiei pediatrice nu sunt uniforme, iar prognosticele pot varia de la cazuri foarte pozitive până la cazuri obstinate, este necesară o atenție specială pentru fiecare pacient a tratamentelor.

*”The Epilepsies and Seizures: Hope Through Research. What are the epilepsies?” National Institute of Neurological Disorders and Stroke, accessed September 2018,

https://shorturl.at/hnoH6 

Investigatii mass-media:
Departamentul de Relații Publice, Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120

• Distribuție de conținut bazat pe SEO și PR. Amplifică-te astăzi.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Împuterniciți-vă. Accesați Aici.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Cunoștințe amplificate. Accesați Aici.
• PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Mediu inconjurator, Solar, Managementul deșeurilor. Accesați Aici.
• PlatoHealth. Biotehnologie și Inteligență pentru studii clinice. Accesați Aici.
• Sursa: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/88604/3/