Ce se va întâmpla cu politica CMS de acoperire a dispozitivelor medicale inovatoare? 

După ce Centrele pentru Serviciile Medicare și Medicaid au amânat data când va începe să acopere anumite dispozitive medicale „revoluționare”, companiile de asistență medicală s-ar putea întreba ce urmează. Doi foști lideri ai CMS și Food and Drug Administration și-au împărtășit gândurile la HIMSS Digital.

Politica ar asigura că Medicare ar acoperi dispozitivele care abordează o nevoie medicală nesatisfăcută odată ce acestea sunt aprobate sau aprobate de FDA. Propus inițial anul trecut, politica a fost pusă pe pauză pe măsură ce noua conducere din cadrul Administrației Biden o revizuiește. Cel mai devreme, ar intra în vigoare în septembrie.

Pe de altă parte, politica ar permite persoanelor acoperite de Medicare să acceseze aceste dispozitive mult mai rapid – și ar oferi, de asemenea, companiilor care le construiesc o sursă rapidă de venit. Provocarea este că regula s-ar putea aplica mult mai multe dispozitive decât s-a prevăzut inițial. La început, era de așteptat să se aplice doar la două până la cinci dispozitive și să crească treptat de acolo.

„O parte din ceea ce CMS și-a dat seama destul de repede a fost că existau mult mai multe dintre aceste dispozitive și produse inovatoare decât au anticipat, și va fi o sarcină de muncă mult mai mare și avea un impact mult mai mare asupra programului Medicare decât cred că a avut cineva. anticipat inițial”, a spus Brandy.

Ea a adăugat că va necesita o colaborare strânsă între FDA și CMS în viitor.

Amy Abernethy, care a condus eforturile FDA de date din lumea reală înainte de a se alătura Verily în calitate de președinte al platformelor de studii clinice, a declarat că alinierea între cele două agenții în utilizarea datelor din lumea reală ar putea servi ca o modalitate de evaluare continuă a acestor produse în viitor. De exemplu, aceste seturi de date ar putea sprijini atât evaluarea siguranței și eficacității din perspectiva FDA, cât și rezultatele de interes din perspectiva CMS.

Deși politica nu spune acest lucru în mod specific, ar putea, de asemenea, să stabilească un cadru pentru ca un dispozitiv să fie evaluat continuu odată ce este eliminat și pe tot parcursul ciclului său de viață, a spus ea.

„Cred că asta ne pune într-adevăr într-un loc interesant și semnalează o zonă interesantă de concentrare pentru comunitatea noastră pentru viitor”, a spus ea.

Credit foto: claudenakagawa, Getty Images

Sursa: https://medcitynews.com/2021/08/what-wat-happen-with-cms-new-policy-to-cover-breakthrough-medical-devices/