Philips încetează vânzările de dispozitive pentru apneea în somn în urma acordului FDA

Philips încetează vânzările de dispozitive pentru apneea în somn în urma acordului FDA

Nodul sursă: 3088793

Compania olandeză Philips a anunțat că va opri vânzările de dispozitive pentru apneea în somn, conform ultimei evoluții referitoare la divizia sa de probleme respiratorii.

Mișcarea vine după ce s-a ajuns la un acord, cunoscut sub numele de așa-numit decret de consimțământ, cu Departamentul de Justiție al SUA, care acționează în numele Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente.

Potrivit unui comunicat de presă din 363 ianuarie, Philips a alocat 393 de milioane de euro (4 de milioane de dolari) în T2023 29 pentru a se ocupa de problemele legate de dispozitivele sale.

Compania luase anterior un provizion de 575 milioane EUR în T1 2023 pentru a acoperi costurile de litigii ale aparatelor ventilatoare defecte.

Acțiunile Philips s-au deschis luni dimineață cu 4% în scădere comparativ cu închiderea pieței pre-anunț. Compania tranzacționează cu aproximativ 60% mai puțin decât maximele de pe piață înainte de rechemare în 2021.

Philips a suportat o lungă saga cu afacerea sa Respironics. Necazurile companiei au început în 2021, când Philips a rechemat anumite dispozitive în urma unor rapoarte de descompunere a spumei poliuretanice pe bază de poliester, expunând astfel pacienții la substanțe chimice toxice. Compania a emis rechemari la nivel mondial pentru 15 milioane de dispozitive.

Accesați cele mai complete profile de companie
pe piață, alimentat de GlobalData. Economisiți ore de cercetare. Obțineți un avantaj competitiv.

Profilul companiei – gratuit
probă

E-mailul dvs. de descărcare va ajunge în curând

Suntem încrezători în ceea ce privește
unic
calitatea profilurilor companiei noastre. Cu toate acestea, vrem să profitați la maximum
benefică
decizie pentru afacerea dvs., așa că vă oferim o mostră gratuită pe care o puteți descărca
depunerea formularului de mai jos

Prin GlobalData

Pentru a adăuga combustibil la flăcări, a reieșit că compania știa de defecte în dispozitivele sale de peste un deceniu înainte de emiterea retragerii.

Până la îndeplinirea cerințelor decretului de consimțământ, Philips a declarat că nu va vinde noi dispozitive de terapie pentru somn cu presiune pozitivă continuă a căilor respiratorii (CPAP) și presiune pozitivă binivel (BiPAP) sau alte dispozitive de îngrijire respiratorie în SUA.

În același comunicat de presă din 29 ianuarie, Philips și-a reiterat încrederea în realizarea planului său 2023-2025. Philips se așteaptă să crească vânzările de 3%-5%. Vânzările grupului din trimestrul IV al companiei pentru 4 au scăzut cu 2023% comparativ cu aceeași perioadă din 7.

CEO-ul Philips, Roy Jakobs, a declarat: „Siguranța și calitatea pacienților rămân cea mai mare prioritate a Philips în cadrul companiei. Rezolvarea consecințelor retragerii Respironics pentru pacienții și clienții noștri este un domeniu de interes cheie și recunosc și îmi cer scuze pentru suferința și îngrijorarea cauzate.

Ne angajăm pe deplin să respectăm decretul de consimțământ, care este un pas important și oferă o cale clară înainte.”


Timestamp-ul:

Mai mult de la Rețeaua de dispozitive medicale