MoonLake și SHL Medical s-au asociat pentru a dezvolta un autoinjector pentru sonelokimab

MoonLake și SHL Medical s-au asociat pentru a dezvolta un autoinjector pentru sonelokimab

Nodul sursă: 2626105

<!–

->

Imunoterapie MoonLake (MoonLake) a format o colaborare cu SHL Medical să dezvolte în comun un autoinjector pentru furnizarea clinică și comercială a sonelokimabului său nanocorp.

Parteneriatul va folosi tehnologia platformei modulare Molly de la SHL Medical pentru a dezvolta autoinjectorul.

În condițiile acordului de colaborare, SHL Medical își va oferi expertiza în dezvoltarea, asamblarea și producția de dispozitive pentru a susține proiectul medicament-dispozitiv.

Un total de 17 produse combinate care utilizează tehnologia dovedită de autoinjector Molly au fost aprobate în cel puțin 69 de țări.

Tehnologia facilitează tratamentul la domiciliu pentru pacienții din diverse domenii terapeutice care necesită medicamente injectabile.

Sonelokimab este un nanocorp umanizat de 40 kDa care poate neutraliza eficient atât IL-17F, cât și IL-17A pentru tratamentul bolilor inflamatorii.

În prezent, este în dezvoltare clinică pentru o serie de indicații, inclusiv tratarea inflamației la pacienții cu hidradenită supurativă, o afecțiune cronică a pielii sever debilitantă care duce la distrugerea ireversibilă a țesuturilor.

Compania a prezentat, de asemenea, date clinice la reuniunea anuală a Academiei Americane de Dermatologie pentru a susține ipoteza.

Sonelokimabul este mai mic în comparație cu anticorpii tradiționali și domeniul de legare a albuminei, ceea ce poate permite o eficacitate mai mare.

CEO-ul SHL Medical, Ulrich Faessler, a declarat: „Lucrarea cu MoonLake în timp ce sonelokimab este în dezvoltare ne permite să implementăm strategii care completează cel mai bine nevoile clinice și comerciale ale MoonLake.

„Suntem încântați de colaborare și așteptăm cu nerăbdare să aducem pacienților din întreaga lume tehnologia inovatoare nanobody pentru indicații dermatologice și inflamatorii reumatice.”

MoonLake a finalizat deja evaluarea Sonelokimabului în studiul de fază 2b (NCT03384745).

În studiul randomizat, controlat cu placebo, care a implicat 313 pacienți care sufereau de psoriazis în plăci moderat până la sever, medicamentul a demonstrat un răspuns rapid și durabil la eliminarea pielii.

Compania se așteaptă să dezvăluie rezultatele de top pentru studiul MIRA de fază 2 cu sonelokimab la persoane cu hidradenită supurativă moderată până la severă până la sfârșitul lunii iunie a acestui an.

Directorul tehnic al MoonLake Imunotherapeutics, Oliver Daltrop, a declarat: „Pe măsură ce planificăm în mod activ un program de Faza 3 și pregătirea comercială, expertiza SHL ne va îmbunătăți considerabil capacitatea de a introduce sonelokimab într-un format de autoinjector care ar putea oferi un beneficiu pacienților dacă este aprobat”.

<!– GPT AdSlot 3 pentru unitatea de anunțuri „Verdict/Verdict_In_Article” ### Dimensiune: [[670,220]] —

googletag.cmd.push (function () {googletag.display ('div-gpt-ad-8581390-1');});

!– Încheiați spațiul publicitar 3 –>

Timestamp-ul:

Mai mult de la Rețeaua de dispozitive medicale