Important de subliniat
- Coya raportează date noi care ilustrează faptul că administrarea de COYA 301 (doză mică de Interleukin-2 (IL-2)) într-un studiu deschis la 8 pacienți cu AD ușoară până la moderată (trial COYA 301) a dus la o reducere semnificativă statistic a expresiei. a trei citokine proinflamatorii bine caracterizate - factorul de necroză tumorală alfa (TNF-α), interleukina 6 (IL-6) și interleukina 1-beta (IL-1β) - care s-au corelat cu lipsa declinului cognitiv al pacienților pe parcursul Studiul.
- TNF-α este una dintre principalele citokine inflamatorii implicate în inițierea și propagarea unui răspuns inflamator și rolul său în patofiziologia AD a fost documentat. S-a dovedit, de asemenea, că citokinele proinflamatorii IL-6 și IL-1β joacă un rol central în AD și în dezvoltarea neuroinflamației și inducerea leziunilor neuronale.
- Mai mult, Coya raportează un studiu de caz al unui pacient din studiul COYA 301 care a avut scanări cerebrale cu tomografie cu emisie de pozitroni (PET) pre-tratament și post-tratament pentru a evalua neuroinflamația. S-au observat reduceri semnificative ale neuroinflamației în întreg cortexul cerebral, inclusiv regiunile hipocampului, în urma tratamentului cu COYA 301, care s-a corelat cu îmbunătățirea funcției cognitive la acest pacient.
- Coya a raportat anterior că pacienții din studiul COYA 301 au obținut o îmbunătățire semnificativă statistic a funcției cognitive, măsurată prin testul Mini-Mental State Examination (MMSE) și nici un declin cognitiv atunci când a fost măsurat prin Scala de evaluare a bolii Alzheimer – Subscala cognitivă (ADAS-). Cog) și scala de evaluare clinică a demenței - suma de cutii (CDR-SB).
- De asemenea, Coya a raportat anterior că tratamentul cu COYA 301 a restabilit funcția și numerele Treg periferice, a scăzut semnificativ nivelurile de chemokine sistemice CCL11, CCL2 și citokină IL-15 și a fost bine tolerat.
- Un studiu randomizat dublu orb de fază academică în curs de desfășurare (susținut de Fundația Gates și Asociația Alzheimer) pentru utilizarea IL-2 în doză mică la până la 2 de pacienți cu AD ușoară până la moderată, care este în curs de desfășurare la Houston Methodist (condus de MD Alireza Faridar și Președintele SAB al Coya, Stanley Appel, MD), ar trebui să raporteze datele de top în T46 2 și să informeze Coya cu privire la strategia sa.
07 iunie 2023 07:00 Ora de vară a estului
HOUSTON Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) („Coya” sau „Compania”), o companie de biotehnologie în stadiu clinic care dezvoltă mai multe programe terapeutice menite să îmbunătățească funcția Treg, inclusiv produsele biologice, a raportat astăzi rezultate suplimentare de biomarkeri și imagistică cerebrală dintr-o dovadă deschisă - studiu clinic de concept pentru COYA 301 la pacienții cu AD ușoară până la moderată. Rezultatele studiului vor fi prezentate pe 7 iunieth, 2023, la Conferința LD Micro din Los Angeles, CA. Datele studiului clinic pot fi vizualizate aici.
Studiul deschis a înrolat 8 pacienți cu prezența confirmată a patologiei amiloide cerebrale și scoruri inițiale MMSE între 12 și 25. Pacienții au fost tratați cu cure de cinci zile de COYA 301 timp de patru cicluri lunare și au fost urmăriți timp de două luni după tratament. Au fost evaluate funcția și numerele Treg, biomarkerii serici ai inflamației și funcționarea cognitivă măsurate de instrumentele de evaluare ADAS-Cog, CDR-SB și MMSE.
Din punct de vedere clinic, evaluarea funcției cognitive a arătat că administrarea de COYA 301 a dus la o îmbunătățire semnificativă statistic a scorurilor medii MMSE în timpul fazei de tratament, comparativ cu scorul mediu MMSE la momentul inițial (p=0.015). În concordanță cu tendința pozitivă a scorului MMSE, scorurile medii la scalele ADAS-Cog și CDR-SB nu s-au schimbat semnificativ la sfârșitul tratamentului cu COYA 301, în comparație cu scorurile inițiale pre-tratament, indicând nicio declin cognitiv măsurat de acestea validate. instrumente.
În plus față de administrarea COYA 301, rezultă o reducere semnificativă statistic a biomarkerilor din sânge CCL11, CCL2 și IL-15. Astăzi, raportăm reduceri semnificative statistic ale expresiei periferice a citokinelor proinflamatorii TNF-α, IL-6 și IL-1β. Acești biomarkeri sunt bine caracterizați pentru a juca un rol central în patofiziologia AD, propagarea neuroinflamației și contribuția la deteriorarea neuronală. Reducerea consistentă a acestor citokine s-a corelat cu lipsa declinului cognitiv al pacienților pe parcursul studiului. În plus, reducerea semnificativă a expresiei citokinelor proinflamatorii și lipsa declinului clinic s-au corelat, de asemenea, cu creșterea semnificativă a funcției de reglare a celulelor T după administrarea COYA 301.
Unul dintre pacienții din studiu a suferit o scanare a creierului PET pre și post-tratament folosind un radioligand pentru imagistica proteinei translocatoare de 18 kDa (TSPO), un biomarker pentru neuroinflamație. Legarea crescută a TSPO la microglia activată în regiunile creierului indică o inflamație crescută și se observă cu un cod de culoare cu roșu, portocaliu și galben. În schimb, imaginile în verde și albastru indică niveluri mai scăzute de neuroinflamație.
La acest pacient, scanarea PET pre-tratament a arătat niveluri ridicate de legare a TSPO care indică inflamația în cortexul cerebral atât în vedere sagitală, cât și coronală, inclusiv în regiunile hipocampului. Scanarea PET după ultimul ciclu de COYA 301 a arătat o reducere marcată a legării TSPO în creier, reprezentând o inflamație redusă. Această reducere a inflamației a corespuns cu îmbunătățirea funcției cognitive, măsurată prin scorurile MMSE la acest pacient cu AD.
„Credem că aceste date suplimentare susțin și mai mult abordarea noastră centrată pe Treg pentru a dezvolta tratamente sigure și eficiente pentru bolile neurodegenerative cu nevoi mari nesatisfăcute. Rămânem încântați de rezultatul studiilor noastre cu COYA 301 în AD și COYA 302 în ALS și așteptăm cu nerăbdare următorii pași în progresul acestor programe”, a comentat Howard H Berman, Ph.D., fondatorul și directorul executiv al Coya. .
Despre boala Alzheimer
Boala Alzheimer este cea mai frecventă cauză a demenței, un termen general pentru pierderea memoriei și alte abilități cognitive suficient de grave pentru a interfera cu viața de zi cu zi. Boala Alzheimer reprezintă până la 80% din cazurile de demență, afectând aproximativ 5.7 milioane de americani. La peste 90% dintre persoanele cu Alzheimer, simptomele nu apar decât după vârsta de 60 de ani. Incidența bolii crește odată cu vârsta și se dublează la fiecare 5 ani după vârsta de 65 de ani. Alzheimer este o boală progresivă, în care simptomele demenței se agravează treptat peste un număr. de ani. În stadiile sale incipiente, pierderea memoriei este ușoară, dar cu boala Alzheimer în stadiu avansat, persoanele își pierd capacitatea de a purta o conversație și de a răspunde la mediul lor.
Este a șasea cauză de deces printre toți adulții și a cincea cauză pentru cei cu vârsta de 65 de ani sau mai mult. În medie, o persoană cu Alzheimer trăiește la 4 până la 8 ani după diagnostic, dar poate trăi până la 20 de ani, în funcție de alți factori. 1,2
Referinte
- Asociația Alzheimer (alz.org).
- Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (cdc. guvern).
Despre Coya Therapeutics, Inc.
Cu sediul în Houston, TX, Coya Therapeutics, Inc. (Nasdaq: COYA) este o companie de biotehnologie în stadiu clinic care dezvoltă tratamente brevetate axate pe biologie și pe potențialele avantaje terapeutice ale celulelor T de reglementare („Tregs”) pentru a viza inflamația sistemică și neuroinflamația. Treg disfuncționale stau la baza numeroaselor afecțiuni, inclusiv boli neurodegenerative, metabolice și autoimune, iar această disfuncție celulară poate duce la o inflamație susținută și stres oxidativ care duce la lipsa homeostaziei sistemului imunitar. Conducta de produse candidate de cercetare a Coyas folosește mai multe modalități terapeutice care vizează restabilirea funcțiilor antiinflamatorii și imunomodulatoare ale Tregs.
Programele terapeutice ale Coyas includ substanțe biologice care intensifică Treg (produse candidate din seria COYA 300) COYA 301 și COYA 302, care sunt destinate să îmbunătățească funcția Treg și să extindă numerele Treg. COYA 301 este o citokină biologică pentru administrare subcutanată menită să îmbunătățească funcția Treg și să extindă numerele Treg in vivo, iar COYA 302 este o combinație biologică pentru administrare subcutanată și/sau intravenoasă menită să îmbunătățească funcția Treg în timp ce epuizează funcția efector T și macrofagele activate. Aceste două mecanisme pot fi aditive sau sinergice în suprimarea inflamației. Pentru mai multe informații despre Coya, vă rugăm să vizitați www.coyatherapeutics.com.
Alte Declaratii anticipative
Acest comunicat de presă conține declarații „previzibile” care se bazează pe convingerile și ipotezele conducerii noastre și pe informațiile disponibile în prezent conducerii.
Declarațiile prospective includ toate declarațiile, altele decât declarațiile de fapt istoric conținute în această prezentare, inclusiv informații referitoare la performanța noastră financiară actuală și viitoare, planurile și obiectivele de afaceri, activitățile de dezvoltare clinică și preclinică curente și viitoare, calendarul și succesul nostru în curs și planificat. studiile clinice și datele conexe, momentul anunțurilor, actualizările și rezultatele studiilor noastre clinice și ale datelor conexe, capacitatea noastră de a obține și menține aprobarea de reglementare, potențialele beneficii terapeutice și valoarea economică a produselor noastre candidați, poziția competitivă, mediul industriei și potențialul oportunități de piață. Cuvintele „crede”, „poate”, „va”, „estime”, „continuă”, „anticipă”, „intenționează”, „așteaptă” și expresii similare au scopul de a identifica declarațiile prospective.
Declarațiile prospective sunt supuse riscurilor, incertitudinilor, ipotezelor și altor factori cunoscute și necunoscute, inclusiv, dar fără a se limita la, cele legate de riscurile asociate cu impactul COVID-19; succesul, costul și calendarul activităților noastre de dezvoltare a produselor candidate și ale studiilor clinice în curs și planificate; planurile noastre de a dezvolta și comercializa terapii țintite; progresul înrolării și dozării pacienților în studiile noastre preclinice sau clinice; capacitatea candidaților noștri de produse de a atinge obiectivele aplicabile în studiile clinice; profilul de siguranță al produselor noastre candidate; potențialul datelor din studiile noastre clinice pentru a sprijini o aplicație de marketing, precum și momentul acestor evenimente; capacitatea noastră de a obține finanțare pentru operațiunile noastre; dezvoltarea și comercializarea produselor noastre candidate; momentul și capacitatea noastră de a obține și menține aprobările de reglementare; rata și gradul de acceptare pe piață și utilitatea clinică a produselor noastre candidate; dimensiunea și potențialul de creștere al piețelor pentru produsele noastre candidate și capacitatea noastră de a servi acele piețe; capacitățile și strategia noastră de comercializare, marketing și producție; acorduri viitoare cu terți în legătură cu comercializarea produselor noastre candidate; așteptările noastre cu privire la capacitatea noastră de a obține și menține protecția proprietății intelectuale; dependența noastră de producători terți; succesul terapiilor sau produselor concurente care sunt sau pot deveni disponibile; capacitatea noastră de a atrage și reține personal științific sau de management cheie; capacitatea noastră de a identifica produse candidați suplimentare cu potențial comercial semnificativ în concordanță cu obiectivele noastre comerciale; și estimările noastre privind cheltuielile, veniturile viitoare, cerințele de capital și nevoile de finanțare suplimentară.
Ne-am bazat aceste declarații prospective în mare parte pe așteptările și proiecțiile noastre actuale cu privire la evenimentele și tendințele viitoare despre care credem că ne pot afecta situația financiară, rezultatele operațiunilor, strategia de afaceri, operațiunile și obiectivele de afaceri pe termen scurt și lung și financiare. are nevoie.
În plus, operăm într-un mediu foarte competitiv și în schimbare rapidă, iar noi riscuri pot apărea din când în când. Nu este posibil ca conducerea noastră să prezică toate riscurile și nici nu putem evalua impactul tuturor factorilor asupra afacerii noastre sau măsura în care orice factor sau combinație de factori poate face ca rezultatele reale să difere semnificativ de cele conținute în orice viitor. -declarații de aspect pe care le putem face. În lumina acestor riscuri, incertitudini și ipoteze, evenimentele și circumstanțele prospective discutate aici pot să nu aibă loc și rezultatele reale ar putea diferi în mod semnificativ și negativ de cele anticipate sau implicate în declarațiile anticipative.
Deși conducerea noastră consideră că așteptările reflectate în declarațiile noastre prospective sunt rezonabile, nu putem garanta că rezultatele viitoare, nivelurile de activitate, performanța sau evenimentele și circumstanțele descrise în declarațiile noastre prospective vor fi atinse sau vor avea loc. Nu ne asumăm nicio obligație de a actualiza în mod public orice declarații prospective, scrise sau orale, care pot fi făcute din când în când, fie ca urmare a unor noi informații, evoluții viitoare sau altfel.
- Distribuție de conținut bazat pe SEO și PR. Amplifică-te astăzi.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Cunoștințe amplificate. Accesați Aici.
- Cumpărați și vindeți acțiuni în companii PRE-IPO cu PREIPO®. Accesați Aici.
- Sursa: Inteligența datelor Platon: PlatoData