Reduzindo o preconceito de gênero em ensaios clínicos

Quando estava a terminar a minha bolsa de pós-doutoramento, perguntei-me onde achava que o meu trabalho poderia ter maior impacto: no terreno, trabalhando num ambiente de investigação académica ou trabalhando em investigação clínica com uma empresa de dispositivos médicos sobre novos produtos médicos e tecnologias que fariam avançar a medicina moderna. Eu escolhi o último e não olhei para trás desde então. Os ensaios clínicos desempenham um papel significativo no meu trabalho; eles expandem nosso conhecimento da ciência médica e fornecem aos pesquisadores insights sobre a segurança e eficácia de tratamentos e procedimentos.

Do ponto de vista de um investigador, um ensaio clínico tem o poder de abrir a porta a novos diagnósticos e tratamentos inovadores que podem combater e prevenir doenças. O ensaio em si parece bastante simples: testar uma intervenção (pode ser um novo medicamento ou um dispositivo médico) num grupo de participantes voluntários que foram diagnosticados com a doença que está a ser tratada e monitorizá-los, prestando especial atenção à segurança do novo intervenção e esteja atento a quaisquer efeitos colaterais que os participantes do ensaio experimentem.

Mas nunca é tão simples. Sabemos por experiências anteriores que pessoas diferentes têm fisiopatologias diferentes, que podem ser baseadas na raça, etnia e até mesmo no género. Vamos falar mais sobre as mulheres e a sua inclusão – ou melhor, exclusão – dos ensaios clínicos.

As mulheres ainda são rotineiramente sub-representadas nos ensaios clínicos. Um estudo sobre a participação de mulheres em ensaios clínicos cardiovasculares revelou que apenas 38% dos participantes eram mulheres.

O Dr. Ki Park é uma das pessoas com quem colaborei em ensaios clínicos; ela é cardiologista intervencionista na University of Florida Health em Gainesville. Acadêmica e médica, a Dra. Park está trabalhando duro para melhorar as coisas para suas pacientes, dedicando grande parte de sua pesquisa à saúde cardiovascular das mulheres. [Nota do Editor: Dr. Park é um consultor pago da Abbott, empregador do autor]

Dr. Park só pode especular sobre por que as mulheres estão sub-representadas nos ensaios clínicos; seus insights são baseados em evidências anedóticas que ela reuniu por meio de sua pesquisa e enquanto dirigia a clínica cardíaca que iniciou em seu centro em 2017, onde 97% de seus pacientes são mulheres. Eles incluem:

• Os materiais de marketing de ensaios clínicos criados para pacientes não “falam com” as mulheres; as mulheres querem se aprofundar em mais detalhes. No entanto, quando se inscrevem num ensaio clínico, investem mais na contribuição para o campo em geral e são movidas pelo potencial de fazer a diferença, se não para si mesmas, pelo menos para outras mulheres.
• Os cuidados de acompanhamento em ensaios clínicos podem ser extremamente onerosos para as mulheres; eles têm vidas complexas cuidando de crianças e pais idosos, administrando uma casa e trabalhando. Se for esperado que eles reservem um tempo de suas agendas lotadas para visitas pessoais a uma clínica, muitas vezes eles não se inscreverão.
• A ausência de mulheres investigadoras principais significa que as mulheres não se vêem reflectidas nas pessoas que as tratam e cuidam. Parte disso inclui a comunicação de uma forma que os torne mais dispostos a participar de ensaios clínicos.

Esse último ponto é algo que precisa ser abordado pelas escolas médicas. Dr. Park salienta que a disparidade no número de cardiologistas do sexo feminino é um reflexo das disparidades nos cuidados cardiovasculares das mulheres. Ela se considera uma exceção à regra em sua área, onde apenas 4% a 6% de todos os cardiologistas intervencionistas são mulheres. Mesmo na cardiologia geral, ela diz que apenas 20% são mulheres. Este número permaneceu constante durante anos.

Quando as estudantes de medicina não consultam cardiologistas, isso se traduz em menos mulheres no meio acadêmico, menos cardiologistas intervencionistas na área e menos mulheres fazendo pesquisas, acredita ela. Pode não ser intencional, mas ela acha que também se traduz em menos foco no recrutamento de mulheres que participam em ensaios clínicos. Os investigadores não estão ignorando isso deliberadamente, eles simplesmente não pensam ativamente sobre isso.

Então, o que podemos fazer para reduzir o preconceito de género nos ensaios clínicos e garantir os melhores resultados?

Para começar, estamos a sensibilizar para o problema e a evangelizar a necessidade de reformar o ecossistema dos ensaios clínicos e a forma como os ensaios clínicos são concebidos para que se torne uma prática padrão incluir as mulheres como uma percentagem precisa da população em geral. 49% dos pacientes com doenças cardíacas nos Estados Unidos são mulheres, mas pouco menos 30% dos participantes em ensaios clínicos que envolvem intervenção coronária percutânea (ICP), para eliminar bloqueios nas artérias, têm sido mulheres.

Como diz o Dr. Park: “Se as mulheres forem 50% da população. Devíamos ser 50% dos ensaios clínicos e não somos.”

Expor os estigmas é outro desafio que estamos a enfrentar; os sintomas de saúde das mulheres têm sido historicamente e rotineiramente descartados pelos médicos como psicossomáticos. Dizer a uma mulher que os seus sintomas estão “todos na sua cabeça” não é apenas discriminatório, mas perpetua estereótipos sobre as mulheres e a saúde mental em geral. Há muito pesquisa e evidência que as doenças cardiovasculares se apresentam de forma diferente – e muitas vezes mais tarde – nas mulheres do que nos homens. Ignorar o palpite do paciente de que “algo está errado” também pode levar a consequências terríveis. Estou particularmente preocupado com a saúde e o bem-estar das mulheres à medida que chegam à meia-idade – preocupado com o facto de estarem a ser marginalizadas ao ponto de não receberem o tratamento de que necessitam.

A jornada para uma inclusão mais consciente das mulheres nos ensaios clínicos será longa. Entretanto, devem ser dados pequenos passos para melhorar a situação e, esperançosamente, melhorar os resultados para as mulheres. Estamos começando por:

• Criação de literatura para ensaios clínicos elaborados com linguagem voltada ao público feminino.
• Recrutamento de pesquisadoras principais que fazem pesquisas sobre a saúde cardiovascular das mulheres.

Um grande componente para colmatar a disparidade de género nos ensaios clínicos é realmente reservar algum tempo para ouvir as preocupações das pacientes do sexo feminino e desenvolver as soluções certas para abordar essas preocupações. Se posso fazer a diferença na concepção dos ensaios clínicos e isso significa melhorar os resultados de saúde para mulheres como eu, então penso que vale a pena o esforço.

Fonte: https://medcitynews.com/2021/08/reducing-the-gender-bias-in-clinical-trials/