CEO da empresa de terapia digital Freespira fala sobre sua abordagem aos transtornos de ansiedade

Dean Sawyer, CEO da Freespira, ofereceu uma visão geral de como sua empresa está tratando transtornos de ansiedade com uma terapêutica digital aprovada pela FDA, em resposta a perguntas enviadas por e-mail.

Por que você começou esta empresa? 

Os fundadores do Freespira são Beth e Russell Siegelman. A ideia da empresa nasceu da experiência de Beth como uma das participantes de um estudo de pesquisa da Universidade de Stanford que testava uma nova abordagem para tratar pacientes diagnosticados com ataques de pânico repetitivos, conhecidos como transtorno do pânico. A abordagem padrão na época era tratar o transtorno do pânico e condições relacionadas, como o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), com psicoterapia ou medicamentos, ou ambos. Esse ainda é o tratamento padrão hoje.

Os pesquisadores de Stanford adotaram uma abordagem diferente. Eles teorizaram que quem sofre de transtorno do pânico tem uma condição fisiológica subjacente – respiração crônica desregulada, desde uma hipersensibilidade subjacente ao dióxido de carbono (CO).2) e que estes fatores de risco fisiológicos preparam o terreno para ataques de pânico, que por vezes parecem surgir “do nada” ou quando a pessoa está exposta a situações de stress ou desencadeantes. O estudo testou a hipótese de que normalizar a respiração desregulada ensinando os sujeitos a regular seu CO2 e a frequência respiratória reduziria ou eliminaria os ataques de pânico. Os pesquisadores desenvolveram um protocolo de tratamento que prevê sessões curtas de feedback fisiológico, duas vezes ao dia, usando dispositivos de medição de qualidade hospitalar e um toca-fitas que fornece tons de respiração ritmados. 

Funcionou. A experiência de participar desse estudo mudou a vida de Beth. Ela ficou emocionada por estar livre dos ataques de pânico debilitantes e determinada a lançar uma empresa para ajudar outras pessoas que sofriam de ataques de pânico recorrentes. Seu objetivo era ambicioso: desenvolver e fabricar o primeiro sensor portátil de baixo custo e de nível comercial do mundo que pudesse ser usado pelos pacientes em suas próprias casas para medir, monitorar e, em última análise, normalizar o CO exalado respiração a respiração.2 níveis e frequência respiratória (ou seja, normalizar seu padrão respiratório desregulado). O marido de Beth, Russell, que na época era sócio da lendária empresa de capital de risco Kleiner Perkins Caufield & Byers juntou-se a ela no lançamento da empresa. Atualmente ele atua como presidente do Freespira. Os Siegelman lançaram a empresa com financiamento anjo e formaram uma equipe com a CEO fundadora Debra Reisenthel e o CTO Simon Thomas, que desenvolveu e patenteou o sistema Freespira e recebeu autorização da FDA para transtorno de pânico e TEPT com base em estudos clínicos que relataram benefícios clínicos significativos e duradouros. Dean Sawyer foi contratado como CEO em dezembro de 2019 para liderar a fase de crescimento da empresa.  

Que necessidade / problema você está tentando resolver na área de saúde? 

As condições de saúde comportamental em geral são extremamente perturbadoras para os americanos, bem como para os seus empregadores. No geral, 200 milhões de dias de trabalho por ano são perdidos devido a problemas de saúde comportamental, custando aos empregadores até US$ 44 bilhões anualmente. A conscientização pública sobre a condição de saúde comportamental mais prevalente – transtornos de ansiedade – aumentou recentemente graças a caso mostrando um aumento dramático de casos durante a pandemia de Covid-19. Menos conhecido é o fato de que o transtorno do pânico e o TEPT estão entre os tipos mais comuns de transtorno de ansiedade e duas das condições comportamentais mais debilitantes de qualquer tipo. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, o transtorno do pânico e o TEPT são as causas número 1 e 2 dos “dias fora do papel” em países de alta renda, um termo que significa a incapacidade de trabalhar ou realizar atividades normais. Pessoas com transtorno de pânico ficam em média 45.6 dias fora do papel por ano, em comparação com 31.5 dias para pacientes com câncer e 32.3 dias para aqueles com enxaqueca. 

Estas condições que prejudicam a vida foram significativamente exacerbadas pela ansiedade e pelo trauma da pandemia de Covid-19. Um recente Pesquisa da Fundação Kaiser Health descobriram que 40% dos adultos norte-americanos apresentavam sintomas de ansiedade e condições depressivas durante a pandemia de Covid-19, contra 10% antes da pandemia. Os profissionais de saúde, especialmente aqueles que trabalham na linha da frente, estão especialmente em risco de desenvolver TEPT relacionado com Covidien-19 , com prevalência tão alta quanto 35%.  Acho que veremos essas taxas aumentarem. Depois que alguém é exposto ao trauma, o TEPT geralmente ocorre seis meses depois, então espero que um grande aumento esteja à nossa frente. Esse aumento provavelmente incluirá pessoas com o coronavírus que são internadas no hospital, especialmente se forem colocadas num ventilador, bem como os seus familiares próximos que não podem visitar os seus entes queridos infectados no hospital. 

A crescente prevalência destas doenças é agravada pelo facto de os tratamentos existentes – geralmente psicoterapia e medicamentos – serem muitas vezes ineficazes ou de difícil acesso para muitas pessoas. Eles também não conseguem abordar o componente fisiológico subjacente destas condições. Embora a psicoterapia seja útil para alguns pacientes com ataques de pânico e TEPT, a longa duração do tratamento (recomenda-se 12 semanas) pode representar obstáculos ao acesso, à acessibilidade e à adesão ao longo do tempo. A psicoterapia tem altas taxas de abandono, especialmente para as terapias baseadas na exposição comumente usadas para tratar o TEPT e também o pânico. Os medicamentos mais utilizados, particularmente os antidepressivos, produzem frequentemente efeitos secundários que levam a problemas de adesão e a elevadas taxas de abandono. Os benzodiazepínicos, por exemplo, não são recomendados para uso prolongado e apresentam risco de abuso e dependência. Como resultado, centenas de milhares e talvez milhões de pacientes ficam sem tratamento eficaz para a sua condição.  

O custo para a sociedade é significativo. O custo anual dos transtornos de ansiedade de todos os tipos é estimado em mais de US$ 42 bilhões em dólares de 1990, certamente uma enorme subavaliação dos custos atuais. Dos transtornos de ansiedade, o transtorno do pânico e o TEPT são os mais caros de tratar – e ambos estão também entre as cinco principais causas médicas de dias perdidos no trabalho. O custo anual de cuidados de saúde de um paciente médio com transtorno de pânico é de US$ 6,812, mais de seis vezes o custo do tratamento de um paciente médio em um grupo de controle clinicamente compatível. Para PTSD são mais de US$ 10,000 por ano. Nossa nação precisa desesperadamente de melhores terapias digitais e caseiras para o transtorno do pânico e o TEPT, para adicionar à caixa de ferramentas terapêuticas.

O que seu produto faz? Como funciona?

Os pesquisadores concluíram que a maioria dos pacientes com transtorno de pânico ou TEPT tem fatores fisiológicos subjacentes (disritmia respiratória) que os tornam muito mais propensos a desenvolver ataques de pânico ou sintomas de TEPT devido à hipersensibilidade subjacente ao CO2. O Freespira ajuda esses indivíduos a normalizar o CO2 e a frequência respiratória usando feedback fisiológico. A abordagem preenche a lacuna para pacientes que falharam em outras terapias, precisam aumentar o tratamento atual ou que atualmente não recebem tratamento para sua condição. Também elimina as barreiras atuais ao acesso aos cuidados, permitindo que os pacientes realizem o tratamento nas suas casas, com o apoio do coaching de telessaúde.

Freespira é a primeira terapia digital aprovada pela FDA que comprovadamente reduz ou elimina significativamente os sintomas de ataques de pânico, transtorno de pânico e TEPT, em um único episódio de tratamento de 28 dias. Freespira representa um avanço no tratamento destas condições comuns com a sua abordagem sem medicação (ou medicação adjuvante), que é a primeira a abordar os factores fisiológicos subjacentes relacionados com o pânico, em vez de abordar cognições e emoções ou neurotransmissores.

Como uma terapêutica digital aprovada pela FDA, o Freespira é prescrito/ordenado por um profissional de saúde licenciado, incluindo médicos contratados pelo Freespira que seguem um processo de avaliação baseado em evidências. Os pacientes recebem um sistema completo composto por um sensor que mede o CO exalado em tempo real2 nível e frequência respiratória, conectados sem fio a um tablet dedicado pré-carregado com um aplicativo que os orienta durante o tratamento. A tarefa para o paciente é extremamente simples, mas requer comprometimento para alterar hábitos ao longo da vida. O usuário respira em sincronia com um tom de áudio crescente e decrescente, que ensina a respiração ritmada. Ao mesmo tempo, o usuário vê gráficos de sua frequência respiratória e níveis de CO2 exalado, solicitando que ajuste o volume respiratório para atingir as metas normais de respiração. É quase como jogar um videogame. O protocolo de tratamento especifica o uso do Freespira em casa durante 17 minutos, duas vezes ao dia, e ao longo dos 28 dias de tratamento as novas habilidades respiratórias tornam-se uma espécie de memória muscular. Com uma maior consciência da respiração irregular, os usuários aprendem como mudar para o novo estilo de respiração, que está fortemente associado à melhora ou mesmo à remissão a longo prazo. 

Assim que o sistema Freespira é entregue na casa do paciente, usamos a telessaúde para conectar os usuários com treinadores credenciados que trabalham com o paciente durante 28 dias para treiná-los sobre como usar o sistema, o que esperar e garantir que estão recebendo o resultados que desejam. Ao contrário das soluções baseadas em aplicativos, coletamos dados fisiológicos para que nossos treinadores estejam bem informados; eles podem ver a respiração e o CO do usuário2 níveis de todas as sessões anteriores e como estão as tendências. Eles também podem ver se um usuário conduziu suas sessões todos os dias e por quanto tempo. Essas informações permitem que eles forneçam treinamento personalizado e específico aos membros para manter a adesão e desenvolver a redução dos sintomas ao longo do tempo. Como resultado, o Freespira ajuda os pacientes a desenvolver as habilidades de autogestão necessárias para afastar e prevenir ataques de pânico e sintomas de TEPT.

Esta é sua primeira startup de saúde? Qual é a sua formação em saúde?

Tenho mais de 20 anos de experiência como fundador, CEO e líder de startups apoiadas por capital de risco e empresas em estágio inicial nos setores de saúde digital, dispositivos médicos, IA, saúde comportamental e registros eletrônicos de saúde. Fui cofundador da minha primeira startup, MyDrugRep.com (agora Lathian Health), onde vencemos o maior concurso de plano de negócios do mundo, um investimento de US$ 5 milhões da Hummer-Winblad Venture Partners. Depois do MyDrugRep, fui contratado por Glen Tullman na Allscripts, onde fui um dos primeiros 200 funcionários e me tornei vice-presidente de vendas e ajudei a aumentar a receita de zero para US$ 180 milhões durante a fase de adoção inicial da indústria de prescrição eletrônica e EHR. . Depois disso, fui Chief Revenue Officer da Aptus Health (adquirida pela Merck), onde ajudei a comercializar uma das primeiras ferramentas móveis de apoio à decisão para profissionais médicos e um dos primeiros canais de vendas digitais na indústria farmacêutica. Mais recentemente, fui cofundador e CEO da Sentrian, uma empresa de inteligência artificial no setor de monitoramento remoto de pacientes que prevê internações hospitalares por insuficiência cardíaca crônica (ICC) e DPOC com até cinco dias de antecedência. Também fui sócio de uma empresa de capital de risco e fundição de startups, onde ajudei a criar e assessorar startups de big data. 

Qual é o modelo de negócios da sua empresa?

Vendemos um tratamento para transtorno de pânico e TEPT de 28 dias para planos de saúde, empregadores autossegurados e para a Administração de Veteranos. O programa inclui: 

• Identificação de pacientes diagnosticados e não diagnosticados e serviços de ativação;
• Tratamento incluindo o uso de um sensor portátil que mede o CO2 exalado respiração a respiração e a frequência respiratória, tablet conectado com aplicativo de algoritmo de tratamento dedicado; 
• Coaching de telessaúde, relatórios e outros serviços.  

Empacotamos o hardware, o software e os serviços em um pacote único por tratamento, que pode ser pago como benefício médico, programa EAP ou despesas administrativas.  

Quem é seu cliente?

No modelo B2B2C da Freespira, nossos principais clientes são planos de saúde Medicaid comerciais e gerenciados, bem como grandes empregadores autossegurados e a Administração de Veteranos. Os clientes de referência são: Comcast/NBCUniversal, Highmark Health, o terceiro maior plano de saúde Blue Cross Blue Shield do país e CCHP (provedor de Medicaid em WI).  

Também atendemos membros individuais, funcionários ou veteranos com pânico e TEPT por meio de uma série de opções de pagamento acessíveis. 

Como você gera receita?  

Essencialmente, uma taxa de caso totalmente agrupada do Freespira geralmente é paga como um benefício médico. Também pode se enquadrar em um EAP, etc.   

Achamos que o mercado está maduro para a adoção do Freespira. Por exemplo, 44% dos líderes de RH afirmam que as suas organizações planeiam aumentar o acesso aos serviços de saúde mental para os seus funcionários, de acordo com um estudo. 2021 de março de relatório de Evernorth. 

Você tem validação clínica para o seu produto?

Sim. A eficácia clínica e económica do Freespira foi demonstrada em quatro estudos clínicos publicados e revistos por pares, estando outro estudo pendente de publicação. Estes estudos mostram que o Freespira tem melhores resultados clínicos do que praticamente qualquer outro produto no mercado atualmente, bem como resultados económicos positivos e significativos.

 Em 2017, o Dr. David Tolin, Diretor do Centro de Transtornos de Ansiedade e Centro de Terapia Cognitivo-Comportamental da Hartford Healthcare, conduziu um estudo em vários locais para validar que os indivíduos que procuram tratamento para seus ataques de pânico têm os mesmos resultados que aqueles em uma pesquisa formal. ambiente. Os resultados do Dr. Tolin, na prática clínica, refletiram os resultados dos ensaios acadêmicos anteriores: 85% dos participantes que completaram o tratamento com Freespira tiveram melhora clinicamente significativa ao final dos 28 dias, e 82% melhoraram um ano após o término do tratamento. . Setenta por cento dos participantes estavam em remissão um ano após o tratamento. A sua deficiência funcional no trabalho, na escola e na vida social e familiar diminuiu de moderada para ligeira após o tratamento e diminuiu ainda mais seis meses mais tarde. Não foram relatados efeitos colaterais ou eventos adversos significativos.

Outro estudo, publicado no ano passado e realizado como parte do Programa de Melhoria da Qualidade VITAL da Highmark Health / Allegheny Health Network, analisou tanto a eficácia da terapia Freespira como o seu impacto nos custos dos cuidados de saúde. Esse estudo descobriu que 68% dos pacientes tratados estavam em remissão um ano após o tratamento e 91% tiveram seus sintomas reduzidos significativamente um ano após o tratamento. Os custos médicos globais diminuíram 35% no ano seguinte ao tratamento. Os custos farmacêuticos caíram 68% e os custos do Departamento de Emergência caíram 65% para os participantes. Após concluir o programa, 90% dos participantes afirmaram que recomendariam o Freespira.

O Freespira também atinge consistentemente uma taxa de adesão superior a 75%. Um estudo revisado por pares de 2020 com funcionários da Comcast/NBCUniversal tratados com Freespira descobriu que eles estavam altamente engajados e aderentes ao tratamento. Estudos anteriores encontraram altas taxas de satisfação (84%) e taxas de adesão (88%). Ambas são fortes medidas de engajamento. O tratamento é tolerável com efeitos colaterais mínimos ou inexistentes. 

Em que estágio de desenvolvimento está seu produto principal?

Freespira está no mercado, disponível comercialmente e tem autorização da FDA (510k) para transtorno de pânico e TEPT para adultos, além de adolescentes de 13 a 17 anos no âmbito do programa Covid-19 Waiver da FDA. 

Foto: SIfotografia, Getty Images

Fonte: https://medcitynews.com/2021/07/freespira-digital-therapeutics-and-anxiety-disorders/