alveofit recebe aprovação da FDA para espirômetro digital portátil

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alveofit (Roundworks Technologies) recebeu aprovação do Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) por seu espirômetro digital portátil, alveoair.

Com essa aprovação, a empresa pretende começar a distribuir o produto nos EUA.

No início deste ano, a alveofit abriu seu escritório em Nova York para atender ao crescente mercado dos EUA.

Afirma também que, juntamente com a aprovação da FDA, uma aliança com a AstraZeneca expandirá os seus negócios internacionais, particularmente nos EUA e nas economias emergentes.

O produto faz parte do ecossistema da alveofit, que fornece insights em tempo real aos profissionais de saúde e permite intervenções oportunas nos cuidados respiratórios.

Esses insights podem oferecer análises preditivas juntamente com modelos de IA sobre saúde respiratória e permitir que os médicos priorizem os casos e forneçam cuidados de qualidade.

O alveoair com certificação CDSCO é considerado o primeiro espirômetro da Índia aprovado pela FDA dos EUA e é adotado por mais de 400 instalações de saúde em toda a Índia.

Na Índia, a alveofit fez parceria com várias empresas, incluindo NASSCOM COE, Forge Innovation & Ventures, PATH, DST e o India Sweden Innovation Centre.

O CEO do NASSCOM COE, Sanjeev Malhotra, disse: “É bom ver o produto amadurecer nos últimos anos e ganhar aceitação entre os fornecedores.

“Parabenizo e desejo um sucesso global com a recente aprovação do FDA, fazendo a diferença na vida das pessoas na Índia e em todo o mundo.”

Além disso, a alveofit colaborou com a AIIMS Delhi para pesquisa clínica e formou uma aliança com a Tatvacare para estender soluções digitais de cuidados respiratórios às casas dos pacientes.

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• Fonte: https://www.medicaldevice-network.com/news/alveofit-fda-digital-spirometer/