A Abbott Laboratories vai ficar cara a cara com o concorrente Boston Scientific depois de obter a aprovação da Food and Drug Administration para um dispositivo destinado a prevenir acidentes vasculares cerebrais em pessoas com fibrilação atrial.
Como os pacientes com fibrilação atrial enfrentam um risco maior de derrame, eles costumam receber prescritos de anticoagulantes como medida preventiva. Embora esse ainda seja o tratamento padrão, alguns pacientes podem não conseguir tomar anticoagulantes por um período de tempo prolongado. Em 2015, a Boston Scientific recebeu a aprovação para seu dispositivo Watchman, um dispositivo implantável destinado a servir como uma alternativa aos anticoagulantes.
O dispositivo Amuleto recém-aprovado da Abbott serviria como um competidor direto. É aprovado para pessoas com afib que correm o risco de acidente vascular cerebral isquêmico e que têm um motivo para procurar uma alternativa aos anticoagulantes.
Ele fecha o apêndice atrial esquerdo, uma área onde o sangue pode acumular e coágulos podem se formar em pessoas com afib. No entanto, ao contrário do dispositivo da Boston Scientific, a Abbott afirma que os pacientes não precisam tomar anticoagulantes por um período de tempo após o procedimento.
Michael Dale, vice-presidente sênior de negócios de coração estrutural da Abbott, disse em um comunicado à imprensa que esta abordagem ajudou a Abbott a ganhar participação de mercado na Europa, onde recebeu a aprovação CE Mark em 2013.
Abbott enviou os resultados de um Ensaio clínico em 150 sites comparar os dois dispositivos como parte do processo de aprovação do FDA. Mais de 1,800 pacientes foram randomizados entre o dispositivo Amulet ou o dispositivo Watchman da Boston Scientific.
Ainda não publicou os resultados do estudo, mas planeja compartilhá-los ainda este mês na Sociedade Europeia de Cardiologia, disse a porta-voz do Abbott, Cynthia Kong, por telefone.
Crédito da foto: Magicmine, Getty Images
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