Biotecnologia

NKGEN Biotech recebeu aprovação da FDA para ensaios clínicos de terapia celular SKN01 NK no tratamento da doença de Alzheimer.

Resumo: Progresso na pesquisa neurodegenerativa: ensaio clínico de fase 1/2a da NKGen para SNK01 no caminho certo para o início do final do ano

SANTA ANA, Califórnia, 24 de outubro de 2023 (Plato / Amplifi) – Hoje, NKGen Biotech Inc.Nasdaq: NKGN), pioneira no campo da terapêutica de células assassinas naturais autólogas, alogênicas e CAR-NK, anunciou orgulhosamente a progressão de seu programa SNK01 direcionado à doença de Alzheimer (DA), apoiado pela luz verde da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. ) para sua aplicação de Novo Medicamento Investigacional (IND). A NKGen está se preparando para iniciar seu ensaio clínico de Fase 1/2a até o final de 2023, com foco em pacientes com doença de Alzheimer moderada.

SNK01 é uma terapia única com células NK não geneticamente modificadas que apresenta elevada capacidade citotóxica e ativação de receptores, destacando-se como uma opção terapêutica promissora. O próximo ensaio clínico deverá inscrever 30 participantes, com o objetivo de desvendar os benefícios potenciais deste tratamento inovador, com dados preliminares previstos para serem lançados no início do terceiro trimestre de 3.

Tendências encorajadoras emergiram do programa SNK01, conforme apresentado em apresentações de pôsteres na Conferência Internacional da Associação de Alzheimer (AAIC) em julho e no Congresso Mundial de Neurologia (WCN) em outubro de 2023. Os dados revelaram que o SNK01 não era apenas bem tolerado, mas também também atravessou eficazmente a barreira hematoencefálica. Isto foi associado a uma diminuição dependente da dose nas proteínas ligadas à neuroinflamação, tudo sem desencadear efeitos adversos graves.

Sobre NKGen Biotech

Situada em Santa Ana, Califórnia, a NKGen Biotech é uma força pioneira no desenvolvimento de terapêuticas inovadoras de células assassinas naturais, incluindo opções autólogas, alogênicas e CAR-NK. Saiba mais sobre nosso trabalho inovador em www.nkgenbiotech.com.

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