A decisão garante acesso contínuo ao procedimento de saída abrangente possibilitado pela tecnologia do Sistema Cirúrgico OMNI® para pacientes com glaucoma
MENLO PARK, Califórnia, 28 de dezembro de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Ciências da Visão, Inc. (Nasdaq: SGHT) (“Sight Sciences”), uma empresa de tecnologia oftalmológica focada no desenvolvimento e comercialização de tecnologia inovadora destinada a transformar os cuidados e melhorar a vida dos pacientes, apoia a decisão anunciada por cinco Contratantes Administrativos do Medicare (“MACs”) de retirar seus determinações finais de cobertura local (“LCDs”) para Cirurgia Microinvasiva de Glaucoma (“MIGS”) que estavam programadas para entrar em vigor em 29 de janeiro de 2024.
Esses cinco MACs, WPS Government Health Administrators, Palmetto GBA, Celerian Group Company, National Government Services e Noridian Healthcare Solutions, publicaram anteriormente LCDs no MIGS, que identificaram certos procedimentos como investigativos para o manejo do glaucoma em pacientes com mais de 18 anos, incluindo canaloplastia em combinação com trabeculotomia ab interno, que é uma descrição de procedimento associada ao Sistema Cirúrgico OMNI da Empresa (“OMNI”). Todos os cinco MACs emitiram agora declarações de que os LCDs finais não entrarão em vigor em 29 de janeiro de 2024. Como resultado, não haverá alterações em janeiro de 2024 na cobertura atual do Medicare para procedimentos MIGS realizados com o Sistema Cirúrgico OMNI.
“Agradecemos que os MACs e os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (“CMS”) consideraram cuidadosa e cuidadosamente todas as preocupações das partes interessadas com os LCDs e os sérios riscos potenciais para a saúde do paciente e o acesso a cuidados eficazes de glaucoma”, disse Paul Badawi, co -fundador e CEO da Sight Sciences. “Esperamos continuar o envolvimento com os MACs e CMS para garantir que os pacientes com glaucoma e seus médicos mantenham acesso apropriado e justo a procedimentos e tecnologia MIGS clinicamente razoáveis e necessários. Gostaríamos de agradecer aos muitos cirurgiões apaixonados pelo glaucoma em todo o país e às sociedades nacionais e estaduais de cuidados oftalmológicos, incluindo notavelmente a Academia Americana de Oftalmologia, a Sociedade Americana de Glaucoma, a Sociedade Americana de Catarata e Cirurgia Refrativa e a Sociedade de Cirurgia Oftalmológica Ambulatorial, que trabalharam de forma colaborativa e incansável para fornecer feedback valioso e crítico aos MACs, CMS e escritórios do Congresso durante este rigoroso processo de revisão. Além disso, agradecemos o apoio da Associação de Fabricantes de Dispositivos Médicos (MDMA) e de vários grupos de defesa dos pacientes.”
Sobre Ciências da Visão
A Sight Sciences é uma empresa de tecnologia oftalmológica focada no desenvolvimento e comercialização de soluções inovadoras para transformar os cuidados e melhorar a vida dos pacientes. Utilizando abordagens minimamente invasivas ou não invasivas para atacar as causas subjacentes das doenças oculares mais prevalentes no mundo, a Sight Sciences procura criar paradigmas de tratamento mais eficazes que melhorem o atendimento ao paciente e suplantem abordagens convencionais e desatualizadas. OMNI da empresa® O Sistema Cirúrgico é uma tecnologia MIGS indicada para reduzir a pressão intraocular em pacientes adultos com glaucoma primário de ângulo aberto (“GPAA”), a principal causa mundial de cegueira irreversível. TearCare da empresa® A tecnologia do sistema é aprovada pela 510(k) para a aplicação de terapia de calor localizada em pacientes adultos com doença do olho seco por evaporação devido à disfunção da glândula meibomiana (“MGD”) quando usada em conjunto com a expressão manual das glândulas meibomianas, permitindo a liberação no consultório de obstruções glandulares pelos médicos para tratar a principal causa da doença do olho seco. A SÃO DA EMPRESA® Instrumento Cirúrgico é um dispositivo operado manualmente usado em procedimentos cirúrgicos oftálmicos para extirpar a malha trabecular.
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OMNI, TearCare e SION são marcas registradas da Sight Sciences, Inc.
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Declarações Prospectivas
Este comunicado à imprensa, juntamente com outras declarações e informações divulgadas publicamente pela Empresa, contém certas declarações prospectivas dentro do significado da Seção 27A do Securities Act de 1933, conforme alterada, e da Seção 21E do Securities Exchange Act de 1934, conforme alteradas, cujas declarações estão sujeitas a riscos e incertezas consideráveis. A Empresa pretende que tais declarações prospectivas sejam cobertas pelas disposições de porto seguro para declarações prospectivas contidas na Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995 e inclui esta declaração para fins de cumprimento dessas disposições de porto seguro. Quaisquer declarações feitas neste comunicado à imprensa que não sejam declarações de fatos históricos, incluindo declarações sobre nossas crenças e expectativas, são declarações prospectivas e devem ser avaliadas como tal. As declarações prospectivas aqui contidas incluem, sem limitação, declarações relativas a nenhuma alteração em janeiro de 2024 na cobertura atual do Medicare para procedimentos MIGS realizados com o Sistema Cirúrgico OMNI, e a intenção da Empresa de continuar a se envolver com os MACs para garantir acesso apropriado e justo a procedimentos MIGS clinicamente razoáveis e necessários. Essas declarações geralmente incluem palavras como “antecipar”, “esperar”, “sugerir”, “planejar”, “acreditar”, “pretender”, “estimar”, “metas”, “projetos”, “deveria”, “poderia, ” “iria”, “pode”, “irá”, “previsão” e outras expressões semelhantes. Baseamos essas declarações prospectivas em nossas expectativas, planos e suposições atuais que fizemos à luz de nossa experiência no setor, bem como em nossas percepções de tendências históricas, condições atuais, desenvolvimentos futuros esperados e outros fatores que acreditamos serem apropriados. sob as circunstâncias naquele momento. Embora a administração acredite que estas declarações prospectivas sejam baseadas em suposições razoáveis no momento em que são feitas, a administração não pode garantir a sua precisão ou integridade. As declarações prospectivas estão sujeitas e envolvem riscos, incertezas e suposições que podem fazer com que os resultados, desempenho ou conquistas reais da Empresa sejam materialmente diferentes de quaisquer resultados, desempenho ou conquistas futuras previstas, assumidas ou implícitas por tais declarações prospectivas. Alguns dos riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles expressos ou implícitos nessas declarações prospectivas são discutidos sob o título “Fatores de Risco” nos registros da Empresa junto à SEC, conforme podem ser atualizados de tempos em tempos. em arquivamentos subsequentes. Estas declarações de advertência não devem ser interpretadas por você como exaustivas e são feitas apenas na data deste comunicado à imprensa. A Sight Sciences não assume nenhuma obrigação de atualizar ou revisar quaisquer declarações prospectivas, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme exigido pela lei aplicável.
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