O mercado de CBD do Reino Unido, de US$ 850 milhões, é uma bagunça – como eles chegaram aqui e como consertar isso?

Uma “bagunça quente” caracteriza a implementação de medidas legais e regulatórias estruturas dentro do mercado de CBD do Reino Unido, avaliado em 850 milhões de dólares (690 milhões de libras/798 milhões de euros), de acordo com afirmações de um importante grupo de partes interessadas num documento branco publicado recentemente.

A Associação para a Indústria de Canabinoides (ACI) afirma que o processo de introdução de produtos CBD no mercado através da Agência de Padrões Alimentares (FSA) foi prolongado, marcado por reversões e executado sem coordenação aparente entre as autoridades responsáveis.

A ACI insta os funcionários a resolverem prontamente as ambiguidades prevalecentes e a acelerarem a integração de disposições específicas na lei até Abril de 2024.

O white paper aborda inicialmente o conceito de “dose diária aprovada” (ADI) para CBD à luz dos controversos regulamentos atualizados emitidos pelo Conselho Consultivo sobre o Uso Indevido de Drogas (ACMD) em outubro. A ACMD determinou que, com base na exposição média ao longo da vida a produtos alimentares que contêm CBD, os produtos saudáveis os adultos devem limitar o consumo diário de CBD em alimentos ou bebidas a 10 miligramas—um montante equivalente a quatro ou cinco gotas de óleo CBD a 5%.

Contrariamente a esta recomendação, alguns representantes da indústria argumentam que a dose média diária de CBD necessária para um bem-estar discernível ou efeito médico varia entre 60 e 120 miligramas. Notavelmente, salientam que o produto de CBD de grau médico aprovado, Epidiolex, é administrado a crianças em níveis ainda mais elevados.

A Associação Europeia do Cânhamo Industrial (EIHA) propôs uma dosagem diária de CBD de 17.5 miligramas à Autoridade Europeia para a Segurança Alimentar. No Reino Unido, a recomendação significativamente mais baixa da ACMD é atribuída às orientações dos principais comités governamentais, que destacam riscos potenciais de danos no fígado ou problemas na tiróide associados ao uso a longo prazo do CBD.

Ameaça de mercado

As partes interessadas levantaram preocupações de que o limite de 10 miligramas poderia ter um impacto negativo significativo em toda a indústria de CBD do Reino Unido, causando confusão entre os consumidores e minando a confiança dos investidores.

O Ministério do Interior, independentemente do limite estabelecido, é instado pelo ACI a procurar prontamente a aprovação ministerial para a implementação de uma dose diária aprovada para o CBD.

O livro branco sugere: “A ACI recomenda a avaliação urgente de dados adicionais que apoiam as directrizes de consumo e defende actualizações regulares online sobre a IDA, mesmo que seja para reafirmar o actual conselho de precaução aos consumidores de até 10 miligramas por dia para uso a longo prazo. ”

A ACI recomenda ainda que o Comitê Consultivo sobre Novos Alimentos e o Comitê sobre Toxicidade de Produtos Químicos em Alimentos, Produtos de Consumo e Meio Ambiente da FSA “devem avaliar dados adicionais que apoiem a nova ADI provisória para CBD, considerando possíveis revisões do conselho de precaução”.

Níveis máximos de THC

Num desenvolvimento significativo, o Ministério do Interior, no final de Outubro, endossou a recomendação do Conselho Consultivo sobre o Uso Indevido de Drogas (ACMD) para actualizar a legislação, permitindo que o CBD ingerível contenha legalmente até 50 microgramas de canabinóides controlados, incluindo THC médico, por unidade de consumo ou porção.

Embora a ACI tenha reconhecido o limite de 50 microgramas como “uma recomendação justificável”, a associação enfatizou que o Ministério do Interior deveria correlacionar este limite com uma ingestão diária total máxima para canabinóides controlados, em vez de se concentrar apenas por porção ou unidade de consumo.

A FSA está atualmente em processo de avaliação de aproximadamente 12,000 produtos de CBD sob os regulamentos para alimentos novos ou “novos”. A ACI instou o órgão de segurança alimentar a priorizar a avaliação de aplicações que suportam produtos de CBD com níveis de pureza superiores a 98%, citando o seu perfil de segurança melhorado. Os dados científicos destas aplicações, segundo a ACI, fornecerão evidências cruciais que apoiam uma ingestão média diária superior aos níveis atuais.

Em Janeiro de 2019, os extractos de CBD foram classificados como “novos alimentos” no Reino Unido, exigindo aprovação antes da venda legal. Apesar da presença de vários produtos de CBD no mercado paralelo durante vários anos, incluindo gotas, suplementos e bebidas, nenhum recebeu aprovação oficial de novos alimentos. Alguns produtos, no entanto, foram autorizados a permanecer no mercado ao abrigo de regras liberais enquanto aguardavam verificações de segurança.

Para que os produtos permanecessem no mercado durante o processo de aprovação, aqueles já em distribuição deveriam estar à venda antes de 13 de fevereiro de 2020. Os produtos introduzidos após esta data não eram elegíveis para consideração da agência.

Atrasos no processo de aprovação

No início de 2022, a FSA registou um aumento nos pedidos de CBD na sequência de reclamações das partes interessadas sobre o processo de revisão que determinava a oportunidade única para os produtores legalizarem os seus produtos do mercado paralelo. Em resposta, a agência prolongou o período de aplicação por um ano inteiro, resultando num aumento substancial no número de produtos em análise, passando de aproximadamente 3,500 para mais de 12,000.

Entre as 12,000 candidaturas, cerca de 5,000 estão na fase inicial “validada” da análise da FSA, enquanto 6,000 progrediram para a segunda fase, onde são submetidos a avaliações de segurança. Mais de 400 produtos foram excluídos da consideração e proibidos do mercado.

Embora a FSA tenha inicialmente antecipado a autorização total dos primeiros produtos de CBD até ao segundo semestre de 2023, esta expectativa não se concretizou.

A incerteza da indústria aumenta em meio às controversas diretrizes de consumo de CBD

A controvérsia em torno das directrizes de consumo de CBD intensifica-se à medida que as partes interessadas expressam preocupações crescentes sobre o limite diário recomendado de 10 miligramas estabelecido pelo Conselho Consultivo sobre o Uso Indevido de Drogas (ACMD). Os líderes da indústria argumentam que este limite poderia impactar significativamente todo o setor CBD do Reino Unido, levando à confusão entre os consumidores e minando a confiança dos investidores. A Associação para a Indústria de Canabinoides (ACI) apela a uma ação rápida, apelando a uma avaliação abrangente de dados adicionais para fornecer informações mais claras sobre o consumo ideal de CBD. O ACI defende ainda atualizações regulares online sobre a ingestão diária aprovada (DDA), enfatizando a necessidade de transparência na comunicação da evolução das diretrizes aos consumidores, mesmo que isso signifique reiterar os conselhos de precaução existentes.

ponto de partida

Em conclusão, a indústria de CBD do Reino Unido enfrenta desafios sem precedentes, uma vez que as incertezas regulamentares lançam uma sombra sobre o seu mercado multimilionário. A desordem nos quadros jurídicos e regulamentares, juntamente com diretrizes de consumo controversas e limites de THC, criou um cenário de ambiguidade para os intervenientes da indústria. As partes interessadas, lideradas pela Associação para a Indústria de Canabinoides (ACI), apelam a ações urgentes para resolver ambiguidades, agilizar as disposições legais e fornecer clareza sobre as diretrizes de consumo de CBD. A aprovação dos limites atualizados de THC pelo Ministério do Interior acrescenta outra camada de complexidade, necessitando de um equilíbrio delicado entre a conformidade legal e a viabilidade da indústria. Enquanto a Food Standards Agency (FSA) se debate com a avaliação de milhares de produtos de CBD, o futuro da indústria permanece incerto. O prolongado processo de aprovação e a autorização tardia dos produtos CBD levantam preocupações sobre a estabilidade do mercado. No meio destes desafios, a indústria deve adaptar-se, colaborar e envolver-se ativamente com os organismos reguladores para garantir um mercado de CBD equilibrado e próspero no Reino Unido.

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• Fonte: http://cannabis.net/blog/news/the-850-million-uk-cbd-market-is-a-hot-mess-how-did-they-get-here-and-how-do-you-fix-it