Francis Medical anuncia primeiro paciente tratado no estudo fundamental VAPOR 2 para ablação de câncer de próstata com vapor de água

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MINNEAPOLIS, 19 de julho de 2023 / PRNewswire / - Francisco Medical, Inc., uma empresa privada de dispositivos médicos que desenvolve uma terapia inovadora e proprietária de ablação com vapor de água para o tratamento de câncer de próstata, rim e bexiga, anunciou hoje que o primeiro paciente foi tratado no estudo clínico principal VAPOR 2 da empresa, avaliando a segurança e a eficácia de sua terapia de ablação de vapor de água minimamente invasiva Vanquish para o tratamento do câncer de próstata.

O VAPOR 2 é um estudo prospectivo, multicêntrico e de braço único que tratará 235 pacientes com câncer de próstata localizado de risco intermediário em até 30 locais clínicos nos EUA. dr. arvin george da Johns Hopkins e Dr. Samir Taneja da NYU Langone são co-investigadores principais do estudo, e o primeiro procedimento do paciente foi concluído com sucesso pelo Dr. Naveen Kella do The Urology Place em San Antonio, Texas.

“Estou entusiasmado por participar do estudo VAPOR 2 e é um grande privilégio tratar o primeiro paciente”, disse a Dra. Kella. “Atualmente, os pacientes com câncer de próstata se encontram na difícil posição de equilibrar os riscos oncológicos da doença com os efeitos colaterais que alteram a vida que geralmente acompanham os tratamentos tradicionais. A terapia com vapor de água mostra uma grande promessa de fornecer aos pacientes outra opção para gerenciar proativamente o risco de câncer, preservando a qualidade de vida”.

Como o segundo câncer mais comum em homens nos EUA, a American Cancer Society estima que um em cada oito homens americanos será diagnosticado com câncer de próstata durante a vida. O câncer de próstata é uma doença grave frequentemente tratada com terapias que causam complicações, como incontinência urinária e disfunção erétil. A tecnologia de vapor de água Vanquish da Francis Medical aplica a energia térmica armazenada em algumas gotas de água estéril para fornecer tratamentos direcionados ao tecido canceroso por meio de um procedimento transuretral simples. A terapia é projetada para eliminar as células cancerígenas enquanto protege as estruturas circundantes, diminuindo a probabilidade de efeitos colaterais que alteram a vida, comuns a outros tratamentos de câncer de próstata.

“O primeiro paciente tratado no estudo VAPOR 2 é um marco importante para a empresa”, disse Michael Kujak, presidente e diretor executivo da Francis Medical. “Gostaríamos de agradecer aos nossos funcionários, investidores, pacientes e médicos parceiros por nos trazerem a esse estágio. Estamos mais confiantes do que nunca de que essa tecnologia inovadora acabará se tornando o tratamento de primeira linha de escolha para homens e seus médicos”.

A empresa espera usar os dados de acompanhamento de um ano do estudo VAPOR 2 em apoio a uma submissão do FDA para autorização do mercado dos EUA. Os pacientes do VAPOR 2 serão acompanhados por um período de cinco anos para coletar resultados de câncer de longo prazo. Mais informações sobre o estudo VAPOR 2 podem ser encontradas em clinicaltrials.gov (NCT05683691).

“A visão que iniciou esta empresa e continua a nos guiar é criar uma experiência melhor para o paciente”, disse Michael Hoey, fundador e diretor de tecnologia da Francis Medical. “O vapor de água é uma ferramenta ideal para atingir esse objetivo. É simples, natural e gentil, mas poderoso. O primeiro tratamento do estudo VAPOR 2 é um marco importante, trazendo-nos um passo mais perto de colocar esta tecnologia inovadora nas mãos de urologistas e seus pacientes.”

Sobre Francis Medical:
A Francis Medical está empenhada em desenvolver tratamentos de câncer urológico que sejam duros com o câncer e gentis com os pacientes, com uma crença compassiva de que terapias minimamente invasivas podem tratar efetivamente o tecido canceroso. A fundação da empresa é uma homenagem e legado ao pai do inventor, Francisco Hoey, que suportou tratamentos de câncer de próstata que tiveram graves implicações em sua vida cotidiana antes de a doença tirar sua vida em 1991. Infelizmente, os tratamentos atuais de câncer de próstata não são muito diferentes do que Francisco Hoey encontrados, com os efeitos colaterais típicos, incluindo incontinência urinária e disfunção erétil. Em contraste, a tecnologia de vapor de água aplica a energia térmica armazenada no vapor de água estéril ao tecido canceroso por meio de um procedimento transuretral simples, minimizando potencialmente os efeitos colaterais que alteram a vida. Para mais informações sobre a Francis Medical, visite www.francismmedical.com ou ligue para (763) 951-0370.

Contato: Michael Kujak, CEO
612-910-9790
Shelli Lissick, Parceiros Bellmont
651-276-6922

Veja o conteúdo original para baixar multimídia:https://www.prnewswire.com/news-releases/francis-medical-announces-first-patient-treated-in-vapor-2-pivotal-study-for-water-vapor-ablation-of-prostate-cancer-301880508.html