Cognito inicia subestudo de biomarcadores em teste de dispositivo para Alzheimer

A Cognito Therapeutics inscreveu o primeiro paciente em um subestudo de biomarcadores dentro de seu estudo principal HOPE que avalia dispositivos de estimulação sensorial em pacientes com doença de Alzheimer.

O estudo HOPE (NCT05637801) está avaliando a eficácia do sistema de estimulação GammaSense da Cognitio em indivíduos com doença de Alzheimer leve a moderada. O ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por simulação e de design adaptativo tem como objetivo administrar a terapia a 530 indivíduos com Alzheimer durante 12 meses.

O subestudo avaliará ressonância magnética (MRI), líquido cefalorraquidiano e biomarcadores plasmáticos. O estudo principal medirá a eficácia dos testes da doença de Alzheimer, como o Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living (ADCS-ADL).

A terapia do Cognito é diferente de grande parte da terapia do Alzheimer desenvolvimento na indústria farmacêutica. A abordagem não farmacológica envolve a estimulação da atividade cerebral de frequência gama por meio de estimulação visual e audiosensorial não invasiva por meio de um fone de ouvido, que o paciente pode usar em casa. A empresa sediada nos EUA afirma que a sua tecnologia tem potencial para retardar a progressão da doença de Alzheimer.

A modelo de mercado da GlobalData estima que o mercado global de dispositivos de neuromodulação valerá 11.4 mil milhões de dólares até 2033, acima dos 6 mil milhões de dólares em 2022.

Cognito usa a ideia de que a atividade cerebral de frequência gama – essencial para o funcionamento do cérebro – é prejudicada em pessoas com Alzheimer. A empresa afirma que a avaliação dos biomarcadores no subestudo ajudará nas respostas preditivas mais precoces à terapia Cognito e na identificação melhor dos pacientes que respondem melhor ao tratamento.

O dispositivo da Cognito, que recebeu a designação de dispositivo inovador pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em janeiro de 2021, causou sensação quando os dados demonstraram que reduziu a atrofia cerebral e o declínio ADCS-ADL, sem anormalidades de imagem relacionadas à amiloide (ARIA) ou tratamento -eventos adversos graves limitados. Os dados foram do estudo OVERTURE de Fase II da Cognito (NCT03556280), com resultados positivos anunciados pela empresa em outubro 2023.

Em março de 2023, a Cognito garantiu US$ 73 milhões em uma rodada de financiamento da Série B, com o apoio da Alzheimer's Drug Discovery Foundation, para avançar no desenvolvimento clínico do dispositivo.

O diretor médico da Cognito, Ralph Kern, disse: “Estamos no caminho certo para concluir o estudo dentro dos prazos projetados, com mais de 240 pacientes atualmente inscritos no estudo HOPE em 60 locais ativos nos EUA.

“Estamos bem posicionados para atingir os objetivos do cronograma do nosso estudo, à medida que avançamos em direção à aprovação potencial da primeira terapia não farmacológica modificadora da doença para a doença de Alzheimer.”

Em outras partes do espaço medtech, a Electro Cellular Healthcare Solutions (ECHS) está também testando um dispositivo de bandana vestível para tratar pacientes com doença de Alzheimer leve a moderada.

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• Fonte: https://www.medicaldevice-network.com/news/cognito-starts-biomarker-substudy-in-alzheimers-device-trial/