Boehringer Ingelheim se inscreve na IBM para terapia de IA

A Boehringer Ingelheim é a mais recente empresa farmacêutica a recorrer à IA na busca por novos tratamentos e terapias.

A empresa alemã anunciou no início desta semana que está trabalhando com a IBM para usar a tecnologia do modelo básico da Big Blue “para descobrir novos anticorpos candidatos para o desenvolvimento de terapêuticas eficientes”.

O plano é usar um modelo de IA pré-treinado e desenvolvido pela IBM e alimentar dados proprietários adicionais da Boehringer para acelerar a descoberta de anticorpos potenciais e melhorar a qualidade dos candidatos previstos.

O modelo de base biomédica da IBM depende de uma ampla gama de conjuntos de dados públicos, que incluem dados sobre interações entre proteínas e medicamentos. Misture os dados proprietários da Boehringer e a esperança é que sejam geradas proteínas recém-projetadas e pequenas moléculas com as propriedades desejadas.

Boehringer não está sozinho. Descobrir e desenvolver anticorpos terapêuticos – usados ​​no tratamento de doenças como o câncer, por exemplo – é um processo demorado. A Novartis, por exemplo, conectado com a Microsoft aplicar a tecnologia de IA na busca por novos medicamentos. A Pfizer também está usando supercomputação e IA para fornecer novos tratamentos aos pacientes com mais rapidez.

E aí jaz o X da questão.

Embora a IA generativa possa ser divertida quando se trata de gerar rascunhos, iniciar alguma codificação ou desenhar imagens de pessoas com mãos preocupantemente trêmulas, é necessária uma reflexão cuidadosa quando a tecnologia é usada para desenvolver candidatos a terapias. Uma coisa é inventar um nova receita de whisky. É bem diferente usar a tecnologia no que diz respeito à segurança do paciente.

A indústria farmacêutica é notoriamente conservadora por um bom motivo. Vários organismos reguladores em todo o mundo acompanham atentamente o seu trabalho para garantir que os seres humanos não sejam colocados em risco. Sem ser muito preciso, os regulamentos que regem o desenvolvimento e os testes de tratamentos foram escritos com sangue.

No entanto, a pressão para acelerar a descoberta continua a aumentar, apesar da tendência dos serviços de IA de sofrerem uma ou duas alucinações. Não é algo que você necessariamente queira associar aos produtos farmacêuticos.

Pedimos a várias agências reguladoras a sua opinião sobre como a IA poderia ser integrada no processo de descoberta de anticorpos terapêuticos. A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) do Reino Unido prometeu uma resposta, mas ainda não fez nenhum comentário.

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA disse-nos que “pretende publicar orientações durante o próximo ano com considerações sobre o uso de IA no desenvolvimento de medicamentos”.

A agência acrescentou: “A orientação fornecerá recomendações de alto nível aos patrocinadores que estão considerando o uso de IA como parte da produção de informações ou dados destinados a apoiar a tomada de decisões regulatórias para medicamentos”.

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) disse-nos que, embora fornecesse reflexões e orientações sobre regulamentos, não fornecia os regulamentos em si.

Dito isto, um porta-voz acrescentou: “Em relação ao uso de ferramentas de IA em diferentes fases do ciclo de vida de um medicamento, espera-se que os requerentes de autorização de introdução no mercado (MAAs) ou titulares de autorização de introdução no mercado (TAIM) que planeiam implementar tecnologia de IA/Aprendizado de Máquina (ML) considerar e gerir sistematicamente os riscos relevantes desde o desenvolvimento inicial até ao desmantelamento.

“Um princípio fundamental é que é responsabilidade do MAA ou do titular da AIM garantir que todos os algoritmos, modelos, conjuntos de dados e pipelines de processamento de dados utilizados sejam adequados à finalidade e estejam alinhados com os padrões éticos, técnicos, científicos e regulatórios.”

O porta-voz observou que, do ponto de vista da agência reguladora, a aplicação de IA no processo de descoberta de medicamentos pode ser um cenário de baixo risco, uma vez que o risco de um desempenho não ideal muitas vezes afeta principalmente o patrocinador.

“No entanto, se os resultados contribuírem para o conjunto total de evidências apresentadas para revisão regulatória, os princípios para o desenvolvimento não clínico devem ser seguidos. Neste contexto, todos os modelos e conjuntos de dados utilizados seriam normalmente revistos pelo patrocinador.”

Quanto à própria Boehringer Ingelheim, um porta-voz disse O registro: “O modelo básico da IBM usado desta forma seria uma ferramenta para pesquisa científica e design de moléculas com base em dados sintéticos.

“Só se se envolvesse na fabricação final de medicamentos é que Boas práticas de fabricação entrar em jogo, e somente se a IA começar a realizar um propósito médico definitivo (conforme Reino Unido MDR 2002) haveria alguma necessidade de considerar isso como IA como um dispositivo médico.” ®

• Conteúdo com tecnologia de SEO e distribuição de relações públicas. Seja amplificado hoje.
• PlatoData.Network Gerativa Vertical Ai. Capacite-se. Acesse aqui.
• PlatoAiStream. Inteligência Web3. Conhecimento Amplificado. Acesse aqui.
• PlatãoESG. Carbono Tecnologia Limpa, Energia, Ambiente, Solar, Gestão de resíduos. Acesse aqui.
• PlatoHealth. Inteligência em Biotecnologia e Ensaios Clínicos. Acesse aqui.
• Fonte: https://go.theregister.com/feed/www.theregister.com/2023/12/01/boehringer_ingelheim_ibm_ai/