A ascensão do teste doméstico de HIV e seu futuro papel no mercado

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O vírus da imunodeficiência humana (HIV) tem sido uma característica sempre presente na saúde pública desde a sua descoberta na década de 1980. Embora a estigmatização em torno do vírus certamente não seja tão prevalente como antes, rótulos indesejáveis ​​ainda permeiam até hoje. Principalmente à escala global, onde o vírus transcende as divisões culturais. 

De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), 38.4 milhões de pessoas em todo o mundo viviam com o VIH em 2021. Apesar de 1.5 milhões de pessoas terem adquirido o VIH em 2021, a tendência geral de novas infecções está a diminuir – tem havido uma diminuição anual de 32% desde 2010.

Talvez o número mais revelador incluído no relatório da OMS seja que há 52% menos mortes anualmente em comparação com 2010. O avanço de tratamentos como medicamentos anti-retrovirais e terapias duradouras têm sido fundamentais para que os pacientes com VIH tenham uma vida normal. E, apesar dos recentes reveses, a esperança de uma vacina contra o HIV ainda brilha no horizonte farmacêutico.

No entanto, um factor determinante da saúde do paciente é o diagnóstico precoce do VIH. O diagnóstico precoce não só pode reduzir possíveis taxas de transmissão, mas também permite o tratamento precoce e reduz as chances de desenvolver a Síndrome de Deficiência Autoimune (AIDS).

De acordo com Agência de Segurança Sanitária do Reino Unido, a proporção de diagnósticos tardios entre 2020 e 2021 aumentou em relação aos anos anteriores. Embora grande parte disto tenha sido atribuído à interrupção dos testes devido à pandemia, ainda existe uma tendência geral de menos testes a serem realizados – houve menos 266,746 pessoas testadas em 2021 do que em 2019.

A capacidade de testar o VIH é fundamental para poder gerir o vírus e, consequentemente, a SIDA, no sector da saúde pública. Em um modelo de mercado pela Global Data, o mercado global de testes de VIH em 2022 valia 1.8 mil milhões de dólares e prevê-se que aumente para 2.4 mil milhões de dólares em 2033, crescendo a uma CAGR de 1.5%.

Então, o que está alimentando esse crescimento se os testes ainda estão se recuperando da ressaca da interrupção causada pela Covid? A maior acessibilidade e a atitude favorável em relação aos autotestes de VIH fáceis e rápidos podem fornecer a resposta.

Uma preferência pelo autoteste

Os autotestes geralmente envolvem a detecção de anticorpos do HIV por meio da tecnologia convencional de fluxo lateral a partir de uma amostra de sangue obtida por picada no dedo (embora alguns testes possam usar saliva). Eles podem ser comprados em uma farmácia ou on-line e realizados na privacidade de uma casa. O tempo para obter um resultado pode variar entre os fabricantes, mas 15 a 40 minutos é o intervalo modal. O período de janela de um autoteste é longo – pode detectar o VIH 18 a 90 dias após a exposição, pelo que é importante repetir o teste.

As tecnologias de teste convencionais, no entanto, dominam atualmente os segmentos de mercado. Os imunoensaios enzimáticos e a amplificação de ácidos nucleicos valeram mil milhões de dólares e 1 milhões de dólares, respetivamente, em 415. No entanto, estes testes exigem a visita de um profissional de saúde para obter uma amostra e depois uma análise laboratorial. A sua importância, no entanto, não está, e provavelmente nunca estará, em questão – são os testes necessários para uma análise mais aprofundada no caso de um autoteste reativo.

No entanto, os autotestes realizados em casa podem ser um motor-chave do mercado de testes de VIH. Na verdade, o próprio mercado do autoteste do VIH é previsto para atingir quase US$ 500 milhões até 2027.

Os kits de autoteste eliminam o estigma – e o tabu em algumas sociedades – que o teste do VIH apresenta.

“Infelizmente, ainda há muito estigma em torno da saúde sexual e dos testes”, afirma Helen Burkitt, enfermeira sénior de saúde sexual e contraceção do SH:24 (um serviço online gratuito de saúde sexual em parceria com o NHS).

“As pessoas podem ficar muito nervosas e constrangidas ao visitar uma clínica de saúde sexual. Muitas vezes, há muitas outras pessoas na sala de espera e então você precisa discutir com uma enfermeira ou médico sua vida sexual, o que mais uma vez desanima as pessoas. Agora eles podem testar quando quiserem, de forma privada, sem que ninguém mais saiba.”

A pandemia muda atitudes

A pandemia de Covid-19 não só resultou na perturbação da infra-estrutura de testes, mas também desafiou a percepção do público relativamente à autogestão da saúde – e, na verdade, da saúde sexual. Burkitt diz que o fechamento de clínicas ajudou a normalizar os testes online para a população em geral

Com o acesso limitado aos serviços médicos, os pacientes foram capacitados para cuidar da sua saúde. Um exemplo óbvio foi a capacidade de testar facilmente a própria Covid-19 com testes de fluxo lateral. A popularidade da utilização de kits de autoteste para monitorizar a saúde pessoal estendeu-se a outros vírus, incluindo o VIH.

O autoteste OraQuick HIV é um desses autotestes de HIV. Desenvolvido pela OraSure Technologies, recebeu Aprovação da FDA em 2012 e é considerado um dos principais testes rápidos nos EUA. Em parte porque o teste pode ser realizado com uma amostra de saliva e não requer sangue.

“Muitos consumidores gostam do modelo de responsabilidade pela saúde que a pandemia trouxe”, afirma Scott Gleason, vice-presidente sênior de relações com investidores e comunicações corporativas da OraSure Technologies.

“A rapidez com que o mercado de autoteste se desenvolve depende do ambiente regulatório. O reembolso é fundamental. O que motivou parcialmente os testes da Covid foi que os testes foram distribuídos gratuitamente pelo governo ou que foram reembolsados ​​por seguradoras comerciais se você os comprasse em uma farmácia.”

Os esquemas governamentais e as iniciativas de saúde pública serão, portanto, fundamentais no desenvolvimento do mercado de testes rápidos.

Financiamento concertado à escala global

“A frequência dos esquemas de testes rápidos está a aumentar agora, à medida que os governos tentam encorajar os testes ao VIH. O advento das terapias significa que mais pessoas percebem que é uma doença controlável – ao contrário de 20-30 anos atrás”, explica Selena Yu, Analista Médica da GlobalData e autora do Modelo de mercado de testes de HIV.

Em julho de 2022, a OMS divulgou seu relatório estratégico sobre o combate ao VIH, enfatizando a importância do autoteste como método para combater a transmissão e obter diagnósticos mais precoces. O Programa Conjunto das Nações Unidas sobre o VIH/SIDA (ONUSIDA) visa eliminar a SIDA como problema de saúde pública até 2030. Só entre 2017 e 2020, três vezes mais países implementaram a nível mundial políticas de autoteste do VIH.

Outro exemplo é o recente programa do NHS England, que ofereceu testes rápidos de VIH gratuitos ao público como parte da Semana Nacional de Testes de VIH no início de Fevereiro de 2023.

Nos EUA, a própria OraSure Technologies está a trabalhar em parceria com os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC) para fornecer até um milhão de testes rápidos domiciliários a comunidades com elevadas taxas de prevalência do VIH. Chamou o “Programa Juntos Leve-me para Casa”, o CDC financiará a iniciativa com US$ 41.5 milhões. Essas políticas globais e específicas de cada país incentivarão o crescimento do mercado.

Os EUA são o maior mercado para testes de VIH e o modelo de Yu prevê que só valerá quase mil milhões de dólares até 1. Embora o financiamento tenha sido desviado para a Covid-2033 durante a pandemia, Yu diz que os recursos para o VIH estão a ser restaurados. De facto, no Reino Unido, o NHS conduziu um esquema de opt-out de testes nos serviços de urgência dos hospitais – financiando 19 milhões de libras (20 milhões de dólares) para o programa. O autoteste é uma área vista pela OMS e pelas organizações governamentais como um factor significativo na redução da transmissão do VIH.

“Há muito financiamento destinado a iniciativas de autoteste”, afirma o professor Jamie Vera, presidente de medicina do VIH na Brighton and Sussex Medical School. 

“O programa de exclusão do NHS é um exemplo de um governo que apoia financeiramente o objectivo de eliminar o VIH.”

Os recursos também não estão restritos apenas aos países ocidentais. Apesar da elevada taxa de prevalência em África, também estão a ser implementadas estratégias lá, diz ele.

“Tem havido muita investigação sobre a acessibilidade em diferentes contextos, particularmente na África Subsariana. Os autotestes são convenientes e capacitam as pessoas a cuidar de sua saúde.”

A Professora Vera acrescenta que há um impulso no sentido de capacidades de distribuição – isto inclui máquinas de venda automática que distribuem kits de autoteste de VIH. Não só foram instalados em espaços públicos no Reino Unido, como também foram implantados na Zâmbia, diz ele.

O autoteste se torna automonitoramento

Outra tendência que Yu prevê é que os autotestes de VIH poderão tornar-se um método de monitorização regular, em vez de um teste que é realizado apenas quando um indivíduo acredita ter sido exposto ao vírus – semelhante à tendência que se desenvolveu durante a pandemia, quando muitas pessoas testado diariamente. Para aqueles com resultados positivos para o VIH, devem ser solicitados mais testes de análise confirmatória, mas para aqueles com resultados negativos, e especialmente aqueles que estão em categorias demográficas de maior risco, existe a possibilidade de que os testes rápidos caseiros de VIH forneçam uma solução de monitorização acessível. com privacidade e pouco estigma.

A professora Vera concorda: “Assim como você monitora o colesterol e a pressão arterial, este é apenas mais um aspecto da sua saúde. A Covid facilitou o autoteste de doenças infecciosas de forma mais geral.”

“Os autotestes não só levam à aceitação do teste de VIH, mas também minimizam o estigma associado”, acrescenta.

Desafios futuros

Isto não quer dizer que a aceitação futura dos autotestes não terá desafios. Embora os testes tenham alta sensibilidade quando realizados por profissionais de saúde, pode ser reduzido quando usado por pacientes. Às vezes, as instruções escritas não são suficientemente claras e são necessárias demonstrações pessoais esclarecedoras para que os pacientes concluam o teste com êxito. São necessários programas de educação e sensibilização para que os testes sejam adoptados como método convencional de detecção do VIH.

Embora sejam abundantes as iniciativas globais para aumentar a distribuição de kits de autoteste, ainda existe um montante de financiamento necessário para satisfazer a procura de kits, especialmente em países de baixo e médio rendimento. Unitaid prevê a procura de 29 milhões de testes nestes países até 2025, com um défice de financiamento previsto de 105 milhões de dólares. Também é necessário haver mais financiamento e recursos para medidas de saúde após um teste positivo. A Professora Vera diz que os problemas relacionados com o percurso dos cuidados são desafios enfrentados por muitos países.

Para que os autotestes de VIH se tornem uma estratégia de cuidados de saúde viável e a longo prazo, esta questão terá de ser abordada.

“O percurso de cuidados é uma das dificuldades, mas o autoteste continua a ser uma intervenção importante em termos de eventual eliminação do VIH”, acrescenta.

As estruturas digitais também são inerentemente fundamentais para o futuro do cenário de autoteste de HIV. Um estudo da The Lancet demonstraram que websites, redes sociais, aplicações móveis e máquinas de venda automática digitais aumentaram a adesão, envolveram testadores pela primeira vez e ajudaram a alcançar populações de difícil acesso. A aceleração do avanço tecnológico e da acessibilidade dos cuidados de saúde digitais (um Relatório de dados globais prevê que quase 7 mil milhões de pessoas serão utilizadoras da Internet até 2023) foram fundamentais para o sucesso dos pacientes que utilizam kits de autoteste do VIH. De acordo com Agência de Segurança de Saúde do Reino Unido, os testes online foram responsáveis ​​por 98% do aumento no número de testes realizados entre 2020 e 2021 – este tem sido um fator chave para conduzir o mercado ao seu tamanho atual.

“Com a disponibilidade de serviços de testes on-line, você não precisa ir a uma clínica para fazer o teste, você pode fazê-lo no conforto e na privacidade da sua casa”, diz Helen Burkitt.

“Isso significa que muitas pessoas estão agora acessando o teste de DST e talvez não o tenham feito antes devido ao desconforto em ir a uma clínica.”

Para que o autoteste se torne um método viável e central de diagnóstico e tratamento do VIH, será necessário superar estes desafios. Mas com base nas tendências actuais catalisadas por mudanças de atitude em relação à autogestão da saúde e pela implementação de políticas de iniciativas globais, os kits de autoteste do VIH já estão, sem dúvida, a desempenhar um papel integral no cenário futuro do mercado de testes do VIH.

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• Fonte: https://www.medicaldevice-network.com/features/the-rise-of-home-hiv-testing-and-its-future-market-role/