Philips encerra vendas de dispositivos para apnéia do sono após acordo com FDA

A empresa holandesa Philips disse que suspenderá as vendas de seus dispositivos para apneia do sono, de acordo com os últimos desenvolvimentos relativos à sua problemática divisão respiratória.

A medida surge depois de um acordo, conhecido como decreto de consentimento, ter sido alcançado com o Departamento de Justiça dos EUA, agindo em nome da Food and Drug Administration dos EUA.

A Philips reservou 363 milhões de euros (393 milhões de dólares) no quarto trimestre de 4 para lidar com os problemas relacionados com os seus dispositivos, de acordo com um comunicado de imprensa de 2023 de janeiro.

A empresa já havia tomado uma decisão Provisão de 575 milhões de euros no primeiro trimestre de 1 para cobrir custos de litígio dos dispositivos ventiladores defeituosos.

As ações da Philips abriram 4% mais baixas na manhã de segunda-feira em comparação com o fechamento do mercado antes do anúncio. A empresa está sendo negociada cerca de 60% abaixo das máximas do mercado pré-recall em 2021.

A Philips passou por uma longa saga com seu negócio Respironics. Os problemas para a empresa começaram em 2021, quando a Philips fez o recall de certos dispositivos após relatos de quebra de espuma de poliuretano à base de poliéster, expondo assim potencialmente os pacientes a produtos químicos tóxicos. A empresa emitiu recalls mundiais para 15 milhões de dispositivos.

Para adicionar lenha às chamas, descobriu-se que a empresa sabia dos defeitos em seus dispositivos por mais de uma década antes do recall ser emitido.

Até que os requisitos do decreto de consentimento sejam atendidos, a Philips disse que não venderá novos dispositivos de terapia do sono com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) e pressão positiva de dois níveis nas vias aéreas (BiPAP), ou outros dispositivos de cuidados respiratórios, nos EUA.

No mesmo comunicado de imprensa de 29 de janeiro, a Philips reiterou a sua confiança na concretização do seu plano 2023-2025. A Philips espera entregar um crescimento de vendas de 3% a 5%. As vendas do grupo no quarto trimestre de 4 da empresa caíram 2023% em comparação com o mesmo período de 7.

O CEO da Philips, Roy Jakobs, disse: “A segurança e a qualidade do paciente continuam sendo a maior prioridade da Philips em toda a empresa. Resolver as consequências do recall da Respironics para nossos pacientes e clientes é uma área de foco fundamental e reconheço e peço desculpas pela angústia e preocupação causadas.

Estamos totalmente comprometidos em cumprir o decreto de consentimento, o que é um passo importante e fornece um caminho claro a seguir.”

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• Fonte: https://www.medicaldevice-network.com/news/philips-ceases-sales-of-sleep-apnoea-devices-following-fda-deal/