Bactérias resistentes a medicamentos ligadas a produtos importados da Índia

Um medicamento altamente resistente bactérias “superbactérias” que estava ligada a colírios importados da Índia e que se espalhou de pessoa para pessoa em um centro de cuidados prolongados em Connecticut, levantou preocupações de que a cepa poderia ganhar uma posição nos EUA e destacou questões relacionadas à falta de escrutínio de fabricantes distantes.

O New York Times relata que, nos últimos meses, três mortes, oito casos de cegueira e dezenas de infecções foram atribuídos a lágrimas artificiais EzriCare, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), levando a um recall generalizado este ano. .

A Food and Drug Administration (FDA), que regulamenta os medicamentos de venda livre, interrompeu as importações do produto. Mas esses surtos destacam as lacunas regulatórias no controle das importações de medicamentos estrangeiros.

Uma abordagem míope para o gerenciamento da cadeia de suprimentos não ajuda. A Global Pharma não respondeu às perguntas em março. Mas em 1º de fevereiro, a empresa disse que “não havia determinado se nossa fábrica é a fonte da contaminação”. A EzriCare disse em seu site que comercializava as gotas, mas que não tinha nenhum papel na “fabricação real deste produto”. Wal-Mart e Amazon, entre os maiores varejistas que venderam as gotas, não responderam aos pedidos de comentários.

A FDA há muito é criticada por lapsos nas inspeções de fabricação no exterior na China e na Índia, que são os dois principais produtores de medicamentos e matérias-primas para medicamentos. Embora o FDA exija uma inspeção pré-aprovação de plantas que fabricam medicamentos prescritos, não existe tal exigência para aqueles que fabricam medicamentos de venda livre, como lágrimas artificiais.

Para agravar o problema, o número de inspeções realizadas pela agência despencou desde o início da pandemia.

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• Fonte: https://www.supplychainbrain.com/articles/36940-drug-resistant-bacteria-tied-to-products-imported-from-india