Destaques
- Coya relata novos dados que ilustram que a administração de COYA 301 (baixa dose de interleucina-2 (IL-2)) em um estudo aberto em 8 pacientes com DA leve a moderada (COYA 301 Trial) resultou em uma redução estatisticamente significativa na expressão de três citocinas pró-inflamatórias bem caracterizadas — Fator de Necrose Tumoral alfa (TNF-α), Interleucina 6 (IL-6) e Interleucina 1-Beta (IL-1β) — que se correlacionaram com a falta de declínio cognitivo dos pacientes ao longo do curso de o estudo.
- O TNF-α é uma das principais citocinas inflamatórias envolvidas no início e propagação de uma resposta inflamatória e seu papel na fisiopatologia da DA foi documentado. As citocinas pró-inflamatórias IL-6 e IL-1β também foram documentadas como desempenhando um papel central na DA e no desenvolvimento de neuroinflamação e indução de dano neuronal.
- Além disso, Coya relata um estudo de caso de um paciente no estudo COYA 301 que fez exames cerebrais de tomografia por emissão de pósitrons (PET) pré-tratamento e pós-tratamento para avaliar a neuroinflamação. Reduções significativas na neuroinflamação foram observadas em todo o córtex cerebral, incluindo as regiões do hipocampo após o tratamento com COYA 301, o que se correlacionou com a melhora da função cognitiva neste paciente.
- Coya relatou anteriormente que os pacientes no estudo COYA 301 alcançaram uma melhora estatisticamente significativa na função cognitiva, conforme medido pelo teste Mini-Mental State Examination (MMSE) e nenhum declínio cognitivo quando medido pela Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer – Subescala Cognitiva (ADAS- Cog) e a escala Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB).
- Coya também relatou anteriormente que o tratamento com COYA 301 restaurou a função e os números de Treg periféricos, reduziu significativamente os níveis de quimiocinas sistêmicas CCL11, CCL2 e citocina IL-15 e foi bem tolerado.
- Um estudo randomizado duplo-cego de fase 2 acadêmico em andamento (apoiado pela Gates Foundation e Alzheimer's Association) para uso de baixa dose de IL-2 em até 46 pacientes com DA leve a moderada que está em andamento no Houston Methodist (liderado por Alireza Faridar MD e o Presidente do Coya's SAB, Stanley Appel, MD), deve relatar dados de primeira linha no segundo trimestre de 2 e informar Coya sobre sua estratégia.
07 de junho de 2023 07:00 Horário de verão do leste
HOUSTON Coya Terapêutica, Inc. (NASDAQ: COYA) (“Coya” ou a “Empresa”), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que desenvolve vários programas terapêuticos destinados a melhorar a função Treg, incluindo produtos biológicos, divulgou hoje resultados adicionais de biomarcadores e imagens cerebrais de uma prova aberta estudo clínico de conceito para COYA 301 em pacientes com DA leve a moderada. Resultados do estudo serão apresentados em 7 de junhoth, 2023, na LD Micro Conference em Los Angeles, CA. Os dados do estudo clínico podem ser visualizados SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA.
O estudo aberto inscreveu 8 pacientes com presença confirmada de patologia amilóide cerebral e escores MMSE basais entre 12 e 25. Os pacientes foram tratados com ciclos de cinco dias de COYA 301 por quatro ciclos mensais e foram acompanhados por dois meses após o tratamento. A função e os números de Treg, os biomarcadores séricos de inflamação e o funcionamento cognitivo medidos pelas ferramentas de avaliação ADAS-Cog, CDR-SB e MMSE foram avaliados.
Clinicamente, a avaliação da função cognitiva mostrou que a administração de COYA 301 resultou em uma melhora estatisticamente significativa nas pontuações médias do MMSE durante a fase de tratamento, em comparação com a pontuação média do MMSE no início do estudo (p=0.015). Consistente com a tendência positiva no escore MMSE, os escores médios nas escalas ADAS-Cog e CDR-SB não mudaram significativamente no final do tratamento com COYA 301, em comparação com os escores basais pré-tratamento, indicando nenhum declínio cognitivo conforme medido por estes validados instrumentos.
Além da administração de COYA 301, resultando em uma redução estatisticamente significativa dos biomarcadores sanguíneos CCL11, CCL2 e IL-15. Hoje, relatamos reduções estatisticamente significativas na expressão periférica das citocinas pró-inflamatórias TNF-α, IL-6 e IL-1β. Esses biomarcadores são bem caracterizados por desempenhar um papel central na fisiopatologia da DA, na propagação da neuroinflamação e na contribuição para o dano neuronal. A redução consistente dessas citocinas se correlacionou com a falta de declínio cognitivo dos pacientes ao longo do estudo. Além disso, a redução significativa da expressão de citocinas pró-inflamatórias e a falta de declínio clínico também se correlacionaram com o aumento significativo da função das células T reguladoras após a administração de COYA 301.
Um dos pacientes do estudo foi submetido a uma tomografia cerebral PET pré e pós-tratamento usando um radioligante para obter imagens da proteína translocadora de 18 kDa (TSPO), um biomarcador de neuroinflamação. O aumento da ligação do TSPO à microglia ativada nas regiões do cérebro é indicativo de inflamação aumentada e pode ser observado com um código de cores com vermelho, laranja e amarelo. Em contraste, as imagens em verde e azul indicam níveis mais baixos de neuroinflamação.
Neste paciente, o PET scan pré-tratamento mostrou altos níveis de ligação TSPO indicativos de inflamação em todo o córtex cerebral em ambas as vistas sagital e coronal, inclusive nas regiões do hipocampo. A PET scan após o último ciclo de COYA 301 mostrou redução acentuada na ligação TSPO no cérebro, representando inflamação reduzida. Essa redução na inflamação correspondeu à melhora na função cognitiva medida pelos escores do MMSE nesse paciente com DA.
“Acreditamos que esses dados adicionais apóiam ainda mais nossa abordagem focada em Treg para desenvolver tratamentos seguros e eficazes para doenças neurodegenerativas de alta necessidade não atendida. Continuamos entusiasmados com o resultado de nossos estudos com COYA 301 em AD e COYA 302 em ALS e esperamos os próximos passos no progresso desses programas”, comentou Howard H Berman, Ph.D., fundador e CEO da Coya .
Sobre a doença de Alzheimer
A doença de Alzheimer é a causa mais comum de demência, um termo geral para perda de memória e outras habilidades cognitivas graves o suficiente para interferir na vida diária. A doença de Alzheimer é responsável por até 80% dos casos de demência, afetando cerca de 5.7 milhões de americanos. Em mais de 90% das pessoas com Alzheimer, os sintomas não aparecem antes dos 60 anos. A incidência da doença aumenta com a idade e dobra a cada 5 anos após os 65 anos. de anos. Em seus estágios iniciais, a perda de memória é leve, mas com a doença de Alzheimer em estágio avançado, os indivíduos perdem a capacidade de manter uma conversa e responder ao seu ambiente.
É a sexta principal causa de morte entre todos os adultos e a quinta principal causa para aqueles com 65 anos ou mais. Em média, uma pessoa com Alzheimer vive de 4 a 8 anos após o diagnóstico, mas pode viver até 20 anos, dependendo de outros fatores. 1,2
Referências
Sobre a Coya Therapeutics, Inc.
Sediada em Houston, TX, a Coya Therapeutics, Inc. (Nasdaq: COYA) é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que desenvolve tratamentos proprietários focados na biologia e potenciais vantagens terapêuticas de células T reguladoras (“Tregs”) para direcionar inflamação sistêmica e neuroinflamação. Tregs disfuncionais estão subjacentes a inúmeras condições, incluindo doenças neurodegenerativas, metabólicas e autoimunes, e essa disfunção celular pode levar a uma inflamação sustentada e estresse oxidativo, resultando na falta de homeostase do sistema imunológico. O pipeline de candidatos a produtos em investigação da Coya alavanca várias modalidades terapêuticas destinadas a restaurar as funções antiinflamatórias e imunomoduladoras das Tregs.
Os principais programas terapêuticos da Coya incluem produtos biológicos de aprimoramento de Treg (candidatos a produtos COYA 300 Series) COYA 301 e COYA 302, que se destinam a melhorar a função de Treg e expandir os números de Treg. COYA 301 é uma citocina biológica para administração subcutânea destinada a melhorar a função Treg e expandir o número de Treg in vivo, e COYA 302 é uma combinação biológica para administração subcutânea e/ou intravenosa destinada a melhorar a função Treg enquanto esgota a função efetora T e macrófagos ativados. Esses dois mecanismos podem ser aditivos ou sinérgicos na supressão da inflamação. Para mais informações sobre Coya, visite www.coyatherapeutics.com.
Declarações Prospectivas
Este comunicado à imprensa contém declarações “prospectivas” baseadas nas crenças e suposições de nossa administração e nas informações atualmente disponíveis para a administração.
Declarações prospectivas incluem todas as declarações exceto declarações de fatos históricos contidas nesta apresentação, incluindo informações sobre nosso desempenho financeiro atual e futuro, planos e objetivos de negócios, atividades de desenvolvimento clínico e pré-clínico atuais e futuras, tempo e sucesso de nossas atividades contínuas e planejadas ensaios clínicos e dados relacionados, o momento dos anúncios, atualizações e resultados de nossos ensaios clínicos e dados relacionados, nossa capacidade de obter e manter a aprovação regulatória, os potenciais benefícios terapêuticos e valor econômico de nossos produtos candidatos, posição competitiva, ambiente da indústria e potenciais oportunidades de mercado. As palavras “acredita”, “pode”, “irá”, “estima”, “continua”, “antecipa”, “pretende”, “espera” e expressões semelhantes destinam-se a identificar declarações prospectivas.
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Baseamos essas declarações prospectivas em grande parte em nossas expectativas e projeções atuais sobre eventos e tendências futuras que acreditamos possam afetar nossa condição financeira, resultados de operações, estratégia de negócios, operações e objetivos de negócios de curto e longo prazo e finanças. precisa.
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