-
-
- Współpraca obejmie badanie przeztętniczego dostarczania wirusa onkolitycznego CF33 firmy Imugene z wykorzystaniem platformy terapeutycznej TAMP firmy RenovoRx.
- TAMP umożliwia zlokalizowane, ukierunkowane dostarczanie CF33 do trudno dostępnych guzów, takich jak nowotwory trzustki i wątroby.
-
Los Altos, Kalifornia i Sydney, Australia, 20 lipca 2023 r.: Renovo Rx, Inc. („RenovoRx”) (Nasdaq: RNXT), firma biofarmaceutyczna na etapie klinicznym, opracowująca ukierunkowane terapie skojarzone, oraz Imugene spółka z ograniczoną odpowiedzialnością („Imugene”) (ASX: IMU), firma zajmująca się immunoonkologią na etapie klinicznym, ogłosiła dziś strategiczną współpracę badawczą w celu optymalizacji dostarczania terapii wirusami onkolitycznymi firmy Imugene za pomocą platformy terapeutycznej TAMP (Trans-Arterial Micro-Perfusion) firmy RenovoRx do leczenia trudno dostępnych guzów.
„Wierzymy, że synergia między systemem dostarczania leków przez tętnice RenovoRx a naszą platformą wirusa onkolitycznego CF33 może potencjalnie ułatwić leczenie trudno dostępnych nowotworów i pomóc pacjentom” — powiedział Leslie Chong, dyrektor zarządzający i dyrektor generalny Imugene.
„Nasza współpraca z Imugene jest ważnym kamieniem milowym dla RenovoRx, ponieważ rozszerzamy naszą linię od leczenia wyłącznie miejscowo zaawansowanej choroby do leczenia przerzutów za pomocą immunoterapii” – powiedział Shaun Bagai, dyrektor generalny RenovoRx. „Z niecierpliwością czekamy na połączenie naszej zastrzeżonej platformy TAMP z wirusem onkolitycznym CF33 firmy Imugene w celu optymalizacji korzyści klinicznych dla pacjentów”.
W ramach współpracy Imugene i RenovoRx zbadają możliwość podawania technologii wirusa onkolitycznego CF33 firmy Imugene za pomocą platformy terapeutycznej TAMP firmy RenovoRx. Możliwość leczenia trudno dostępnych guzów, takich jak rak trzustki i wątroby, poprzez dostarczanie CF33 przeztętniczo może być cenna dla pacjentów z rakiem w porównaniu z tradycyjnymi metodami podawania, w których wykazano gęstą tkankę włóknistą i brak naczyń krwionośnych zaopatrujących guzy ograniczyć przyjmowanie terapii.
Platforma TAMP została zaprojektowana w celu zapewnienia precyzyjnego dostarczania leku do tkanki docelowej. We wcześniejszych badaniach zastrzeżona platforma wykazała 100-krotny (dwa rzędy wielkości) wzrost lokalnego stężenia w tkance przy zastosowaniu TAMP w porównaniu z konwencjonalnym podawaniem dożylnym, a także korzyści w porównaniu z podawaniem dotętniczym (IA). Unikalne podejście TAMP do dostarczania leczenia oferuje potencjał zwiększenia skuteczności terapii onkologicznej, poprawy bezpieczeństwa i poszerzenia okna terapeutycznego poprzez równomierne skupienie dystrybucji w tkance docelowej.
RenovoRx zwyciężył w kategorii Technologia dostarczania leków Ostre nagrody za innowacyjność – Life Sciences Edition 2020 za technologię platformy terapeutycznej TAMP.
O Imugene (ASX: IMU)
Imugene Limited to firma zajmująca się immunoonkologią na etapie klinicznym, opracowująca szereg nowych i nowatorskich immunoterapii, których celem jest aktywacja układu odpornościowego pacjentów z rakiem w celu leczenia i eliminacji guzów. Unikalne technologie platformy Imugene mają na celu wykorzystanie układu odpornościowego organizmu do walki z nowotworami, potencjalnie osiągając podobny lub większy efekt niż syntetycznie wytwarzane przeciwciało monoklonalne i inne immunoterapie. Asortyment produktów firmy Imugene obejmuje wiele potencjalnych szczepionek immunoterapeutycznych na komórki B oraz wirusoterapię onkolityczną (CF33) mającą na celu leczenie różnych nowotworów w połączeniu ze standardowymi lekami i nowymi immunoterapiami, takimi jak CAR T na guzy lite. Imugene jest wspierany przez wiodący zespół międzynarodowych ekspertów onkologicznych z dużym doświadczeniem w opracowywaniu nowych terapii przeciwnowotworowych, z których wiele zostało zatwierdzonych do sprzedaży i marketingu na rynkach światowych.
Wizją Imugene jest pomoc w przekształceniu i ulepszeniu leczenia raka oraz życiu milionów pacjentów, którzy potrzebują skutecznego leczenia. Ta wizja jest poparta rosnącą liczbą dowodów klinicznych i recenzowanymi badaniami. Imugene jest dobrze finansowana i wyposażona w zasoby, aby realizować swoje komercyjne i kliniczne kamienie milowe. Wraz z czołowymi specjalistami i profesjonalistami medycznymi, Imugene wierzy, że terapie immunoonkologiczne staną się podstawowymi metodami leczenia raka. Celem Imugene jest zapewnienie, że Imugene i jej udziałowcy znajdują się w czołówce tego szybko rozwijającego się globalnego rynku.
O RenovoRx, Inc.
RenovoRx to firma biofarmaceutyczna na etapie klinicznym, opracowująca ukierunkowane terapie skojarzone dla niezaspokojonych potrzeb medycznych. Opatentowana przez firmę platforma terapii trans-tętniczej mikroperfuzji (TAMP™) została zaprojektowana tak, aby omijać tradycyjne metody podawania ogólnoustrojowego i zapewniać precyzyjne dostarczanie leku do tkanki docelowej, przy jednoczesnej minimalizacji ogólnoustrojowej toksyczności terapii. Unikalne podejście RenovoRx do dostarczania leków oferuje potencjał zwiększonego bezpieczeństwa leczenia, tolerancji i szerszych okien terapeutycznych. Wiodący kandydat na produkt firmy, RenovoGem™, łączy gemcytabinę z opatentowanym przez firmę systemem dostarczania i jest regulowany przez FDA w ramach ścieżki 505(b)2. RenovoGem jest obecnie w fazie III badania klinicznego (TIGeR-PaC) dotyczącego leczenia miejscowo zaawansowanego raka trzustki, w którym zaobserwowano 6-miesięczną medianę całkowitego przeżycia i 65% redukcję zdarzeń niepożądanych w swojej tymczasowej analizie, dostarczając generyczną chemioterapię sam. RenovoRx jest zaangażowana w zmianę życia pacjentów poprzez dostarczanie innowacyjnych rozwiązań zmieniających obecny paradygmat opieki onkologicznej. Po więcej informacji odwiedź www.renovorx.com. Śledź RenovoRx na Facebook, LinkedIn i Twitter.
Wypowiedzi prognozujące
Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia dotyczące przyszłości w rozumieniu sekcji 27A ustawy o papierach wartościowych z 1933 r. oraz sekcji 21E ustawy o obrocie papierami wartościowymi z 1934 r., w tym między innymi oświadczenia dotyczące współpracy między RenovoRx i Imugene Limited. Stwierdzenia, które nie są czysto historyczne, są stwierdzeniami dotyczącymi przyszłości. Stwierdzenia dotyczące przyszłości zawarte w niniejszym dokumencie opierają się na naszych obecnych oczekiwaniach i przekonaniach dotyczących przyszłych wydarzeń, z których wiele ze swej natury jest z natury niepewnych, poza naszą kontrolą i obejmuje założenia, które mogą nigdy się nie zmaterializować lub mogą okazać się błędne. Mogą to być szacunki, prognozy i stwierdzenia dotyczące naszych planów badawczo-rozwojowych, badań klinicznych, platformy terapeutycznej, biznesplanów, celów i oczekiwanych wyników operacyjnych, które opierają się na bieżących oczekiwaniach i założeniach, które podlegają znanemu i nieznanemu ryzyku i niepewności, które może spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się znacznie różnić od tych wyrażonych lub sugerowanych w tych stwierdzeniach dotyczących przyszłości. Stwierdzenia te można zidentyfikować za pomocą słów takich jak „może”, „oczekuje”, „planuje”, „celuje”, „przewiduje”, „uważa”, „prognozy”, „szacuje”, „zamierza” i „potencjalny”, lub zaprzeczenia tych warunków lub innej porównywalnej terminologii dotyczącej strategii oczekiwań, planów lub zamiarów RenovoRx, chociaż nie wszystkie stwierdzenia dotyczące przyszłości zawierają te słowa. Te stwierdzenia dotyczące przyszłości są obarczone szeregiem ryzyk, niepewności i założeń, które mogą spowodować, że rzeczywiste wydarzenia będą się znacznie różnić od przewidywanych lub wskazanych w takich stwierdzeniach, w tym między innymi: czas rozpoczęcia, postęp i potencjalne wyniki naszych badań przedklinicznych, prób klinicznych i naszych programów badawczych; tymczasowe wyniki mogą nie przewidywać wyniku naszego badania klinicznego, które może nie wykazywać wystarczającego bezpieczeństwa i skuteczności, aby poprzeć zatwierdzenie naszego kandydata na produkt przez organy regulacyjne lub organ regulacyjny może nie zgodzić się z naszą interpretacją danych; plany i ramy czasowe badań i rozwoju klinicznego oraz proces regulacyjny dla naszych kandydatów na produkty; przyszłe potencjalne kamienie milowe regulacyjne dla naszych kandydatów na produkty, w tym związane z obecnymi i planowanymi badaniami klinicznymi; naszą zdolność do wykorzystywania i rozszerzania naszej platformy terapeutycznej w celu budowania listy kandydatów na produkty; nasza zdolność do awansowania kandydatów na produkty do badań klinicznych i ich pomyślnego zakończenia; czas lub prawdopodobieństwo składania wniosków regulacyjnych i zezwoleń; nasze szacunki dotyczące liczby pacjentów cierpiących na choroby, którymi się zajmujemy, oraz liczby pacjentów, którzy mogą zostać włączeni do naszych badań klinicznych; potencjał komercjalizacji naszych kandydatów na produkty, jeśli zostanie zatwierdzony; naszą zdolność i potencjał do skutecznego wytwarzania i dostarczania naszych kandydatów na produkty do badań klinicznych i do użytku komercyjnego, jeśli zostaną zatwierdzone; przyszłe ustalenia strategiczne i/lub współpraca oraz potencjalne korzyści z takich ustaleń; nasze szacunki dotyczące wydatków, przyszłych przychodów, wymogów kapitałowych i zapotrzebowania na dodatkowe finansowanie oraz naszą zdolność do pozyskania dodatkowego kapitału; wystarczalność naszych obecnych środków pieniężnych i ekwiwalentów środków pieniężnych na sfinansowanie naszych przyszłych wydatków operacyjnych i potrzeb związanych z wydatkami kapitałowymi; naszą zdolność do utrzymania ciągłości obsługi naszego kluczowego personelu oraz do identyfikowania, zatrudniania i zatrzymywania dodatkowego wykwalifikowanego personelu; realizacja naszych planów strategicznych dla naszych kandydatów biznesowych i produktowych; zakres ochrony, jaki jesteśmy w stanie ustanowić i utrzymać w odniesieniu do praw własności intelektualnej, w tym naszej platformy terapeutycznej, kandydatów na produkty i programów badawczych; nasza zdolność do zawierania umów z zewnętrznymi dostawcami i producentami oraz ich zdolność do odpowiedniego działania; ceny, zakres i zwrot kosztów naszych kandydatów na produkty, jeśli zostały zatwierdzone; zmiany dotyczące naszych konkurentów i naszej branży, w tym konkurencyjne produkty i terapie; negatywny wpływ trwającej pandemii COVID-19 na naszą działalność; i inne zagrożenia.
Oświadczenia dotyczące przyszłości zawarte w niniejszym dokumencie są składane na dzień sporządzenia niniejszego dokumentu, a RenovoRx nie zobowiązuje się do publicznego aktualizowania takich oświadczeń dotyczących przyszłości w celu odzwierciedlenia późniejszych wydarzeń lub okoliczności, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo.
Aby uzyskać więcej informacji prosimy o kontakt:
RenovoRx
Kontakt z inwestorem:
Komunikacja strategiczna KCSA
Valtera Pinto czy Jacka Perkinsa
T: 212-896-1254
renovorx@kcsa.com
Kontakt z mediami:
Doradcy KKH
Kimberly Ha
T: 917 291-5744
kimberly.ha@kkhadvisors.com
Imugene ograniczona
Leslie Chong
Dyrektor zarządzający i dyrektor generalny
Leslie.Chong@Imugene.com
Śledź nas na Twitterze @TeamImugene
Polub nas na Facebooku @Imugene
Połącz się z nami na LinkedIn @Imugene Limited
-
- Dystrybucja treści i PR oparta na SEO. Uzyskaj wzmocnienie już dziś.
- PlatoAiStream. Inteligencja Web3. Wiedza wzmocniona. Dostęp tutaj.
- Kupuj i sprzedawaj akcje spółek PRE-IPO z PREIPO®. Dostęp tutaj.
- Źródło: Plato Data Intelligence: PlatoDane