Wytyczne HSA dotyczące reklam urządzeń medycznych Klaster źródłowy: Blog RegDesk | RegDesk Węzeł źródłowy: 1121576Znak czasu: Październik 6, 2021
Wytyczne FDA dotyczące dekontaminacji wyrobów medycznych: Walidacja czyszczenia Klaster źródłowy: Blog RegDesk | RegDesk Węzeł źródłowy: 1121578Znak czasu: Październik 4, 2021
Wytyczne TGA dotyczące wymagań dotyczących wyrobów in vitro związanych z COVID Klaster źródłowy: Blog RegDesk | RegDesk Węzeł źródłowy: 1121580Znak czasu: Październik 4, 2021
Wytyczne FDA dotyczące walidacji projektu Klaster źródłowy: Blog RegDesk | RegDesk Węzeł źródłowy: 1121582Znak czasu: Październik 1, 2021
Wytyczne Health Canada dotyczące badania zgłoszonych problemów z urządzeniami medycznymi: ocena i kontrola ryzyka Klaster źródłowy: Blog RegDesk | RegDesk Węzeł źródłowy: 1121584Znak czasu: Września 30, 2021
FDA w sprawie treści zgłoszeń przed wprowadzeniem na rynek oprogramowania urządzeń medycznych: szczegółowe dokumenty Klaster źródłowy: Blog RegDesk | RegDesk Węzeł źródłowy: 1875292Znak czasu: Września 20, 2021
Wytyczne MDCG dotyczące działań certyfikacyjnych Klaster źródłowy: Blog RegDesk | RegDesk Węzeł źródłowy: 1867045Znak czasu: Września 17, 2021
Wytyczne FDA dotyczące strategii wycofania: opracowanie i wykonanie Klaster źródłowy: Blog RegDesk | RegDesk Węzeł źródłowy: 1019246Znak czasu: Sierpnia 13, 2021
Wytyczne EMA dotyczące dokumentacji leków w wyrobach medycznych Klaster źródłowy: Blog RegDesk | RegDesk Węzeł źródłowy: 1019248Znak czasu: Sierpnia 12, 2021
Wytyczne FDA dotyczące kontroli projektu: dane wejściowe do projektu Klaster źródłowy: Blog RegDesk | RegDesk Węzeł źródłowy: 1861121Znak czasu: Sierpnia 12, 2021
Konsultacje HSA dotyczące klasyfikacji ryzyka samodzielnych medycznych aplikacji mobilnych (SaMD) Klaster źródłowy: Blog RegDesk | RegDesk Węzeł źródłowy: 1019256Znak czasu: Sierpnia 11, 2021
Nota wyjaśniająca MDCG dotycząca kodów IVDR Klaster źródłowy: Blog RegDesk | RegDesk Węzeł źródłowy: 1019259Znak czasu: Sierpnia 11, 2021
FDA w sprawie zmian w oprogramowaniu: dodatkowe czynniki Klaster źródłowy: Blog RegDesk | RegDesk Węzeł źródłowy: 1019422Znak czasu: Sierpnia 10, 2021
Zasady FDA dotyczące funkcji oprogramowania Klaster źródłowy: Blog RegDesk | RegDesk Węzeł źródłowy: 1019426Znak czasu: Sierpnia 10, 2021
Wytyczne FDA dotyczące etykietowania urządzeń do diagnostyki in vitro Klaster źródłowy: Blog RegDesk | RegDesk Węzeł źródłowy: 1019428Znak czasu: Sierpnia 9, 2021
Wytyczne FDA dotyczące pomp infuzyjnych: przegląd Klaster źródłowy: Blog RegDesk | RegDesk Węzeł źródłowy: 997045Znak czasu: Sierpnia 1, 2021
Plan wspólnego wdrożenia MDCG dla IVDR Klaster źródłowy: Blog RegDesk | RegDesk Węzeł źródłowy: 997047Znak czasu: Sierpnia 1, 2021
Wytyczne FDA dotyczące ogólnego etykietowania urządzeń Klaster źródłowy: Blog RegDesk | RegDesk Węzeł źródłowy: 1859125Znak czasu: Lipiec 30, 2021
Pytania i odpowiedzi Health Canada dotyczące typów wniosków o wydanie licencji Klaster źródłowy: Blog RegDesk | RegDesk Węzeł źródłowy: 1859115Znak czasu: Lipiec 30, 2021
FDA w sprawie elektronicznych danych źródłowych w badaniach klinicznych Klaster źródłowy: Blog RegDesk | RegDesk Węzeł źródłowy: 1859009Znak czasu: Lipiec 29, 2021