Wszystkie urządzenia klasy III i IVD podlegające UDI od 1 czerwca 2022 r. Klaster źródłowy: Blogi - China Med Device Węzeł źródłowy: 1121586Znak czasu: Październik 5, 2021
Trzy urządzenia medyczne otrzymują zatwierdzenie innowacji NMPA Klaster źródłowy: Blogi - China Med Device Węzeł źródłowy: 1121588Znak czasu: Września 24, 2021
Więcej wyrobów medycznych klasy II i III oraz IVD wyłączonych z badań klinicznych Klaster źródłowy: Blogi - China Med Device Węzeł źródłowy: 1121590Znak czasu: Września 24, 2021
Ogromne zmiany wprowadzone w polityce Hainan: szybsze zatwierdzanie, dodatek do użytku domowego i więcej Klaster źródłowy: Blogi - China Med Device Węzeł źródłowy: 1087076Znak czasu: Września 17, 2021
Wytyczne dotyczące przedkładania danych z badań klinicznych: Wyjaśnienie wymagań Klaster źródłowy: Blogi - China Med Device Węzeł źródłowy: 1866736Znak czasu: Września 15, 2021
Sześć wytycznych wydanych w sprawie nanomateriałów, nazewnictwa i ortopedii Klaster źródłowy: Blogi - China Med Device Węzeł źródłowy: 1866526Znak czasu: Września 9, 2021
Siedem urządzeń cardio przechodzi do zatwierdzenia innowacji Klaster źródłowy: Blogi - China Med Device Węzeł źródłowy: 1866527Znak czasu: Września 9, 2021
Pięć szpitali rozpoczęło pionierską politykę dotyczącą pilnego używania urządzeń w Greater Bay Area; Opublikowano wytyczne rządowe Klaster źródłowy: Blogi - China Med Device Węzeł źródłowy: 1866092Znak czasu: Września 5, 2021
Historyczne zmiany dotyczące chińskiej rejestracji wyrobów medycznych i IVD obowiązujące od 1 października 2021 r Klaster źródłowy: Blogi - China Med Device Węzeł źródłowy: 1866086Znak czasu: Września 5, 2021
Dokumenty z trzema kluczami przyspieszają import urządzeń dla obszaru większego obszaru zatoki Klaster źródłowy: Blogi - China Med Device Węzeł źródłowy: 1121592Znak czasu: Sierpnia 24, 2021
Druga wersja robocza autotestu: Raport własny dotyczy teraz urządzeń klasy II i III Klaster źródłowy: Blogi - China Med Device Węzeł źródłowy: 1019262Znak czasu: Sierpnia 12, 2021
Produkcja kosmetyków i środki operacyjne obowiązujące od 1 stycznia 2022 r. Klaster źródłowy: Blogi - China Med Device Węzeł źródłowy: 1019265Znak czasu: Sierpnia 11, 2021
Produkty łączone NMPA: najnowsze wyniki klasyfikacji Klaster źródłowy: Blogi - China Med Device Węzeł źródłowy: 1019269Znak czasu: Lipiec 29, 2021
Certyfikat zatwierdzenia leku nie jest już potrzebny do rejestracji produktu złożonego Klaster źródłowy: Blogi - China Med Device Węzeł źródłowy: 1019272Znak czasu: Lipiec 29, 2021
Jedenaście raportów ewaluacyjnych od recenzentów NMPA: Roche i Sequent Medical na liście Klaster źródłowy: Blogi - China Med Device Węzeł źródłowy: 987137Znak czasu: Lipiec 23, 2021
Plan zmian standardów NMPA: jedenaście obowiązkowych standardów, które zostaną wydane w 2021 r. Klaster źródłowy: Blogi - China Med Device Węzeł źródłowy: 987139Znak czasu: Lipiec 23, 2021
NMPA finalizuje wytyczne dotyczące klasyfikacji oprogramowania AI Klaster źródłowy: Blogi - China Med Device Węzeł źródłowy: 1858287Znak czasu: Lipiec 16, 2021
Wiadomości NMPA czerwiec 2021 – Roundup Klaster źródłowy: Blogi - China Med Device Węzeł źródłowy: 1857935Znak czasu: Lipiec 9, 2021
Trzech producentów urządzeń cardio przechodzi na ścieżkę innowacji Klaster źródłowy: Blogi - China Med Device Węzeł źródłowy: 1857934Znak czasu: Lipiec 9, 2021
Nowe wytyczne dotyczące pasywnego okresu trwałości implantów zwracają większą uwagę na zmienność między partiami Klaster źródłowy: Blogi - China Med Device Węzeł źródłowy: 1019277Znak czasu: Czerwiec 29, 2021