Budowanie lepszego wglądu: umożliwianie opracowywania leków w oparciu o rzeczywiste dane — DATAVERSITY

Oczekuje się, że do 2025 r. rynek odkrywania leków sięgnie $ 71 mld. Podczas gdy na niedawny wzrost rynku duży wpływ miała pandemia COVID-19 i potrzeba szczepień, potrzeba bardziej solidnych danych i analiz również przyczyniła się do szybkiego rozwoju branży.

Opracowywanie nowych leków wymaga znacznych nakładów finansowych i czasu, a także niepewności. Średnia droga do wprowadzenia nowego leku na rynek trwa minimum 10 lat, a badania i rozwój (R&D) stojące za każdym skutecznym lekiem kosztują średnio 2.5 miliarda dolarów. Organizacje zajmujące się naukami przyrodniczymi mogą wykorzystywać istniejące źródła danych, takie jak dane ze świata rzeczywistego (RWD), aby skrócić czas poświęcany na etap badań i rozwoju, szybciej wprowadzając leki na rynek. Jednak pomimo korzyści płynących z RWD, ostatni raport mojej firmy to wykazał prawie 50% organizacji zajmujących się naukami o życiu pozostają niepołączone ze źródłami RWD.

RWD i rzeczywiste dowody (RWE) umożliwiają organizacjom zajmującym się naukami przyrodniczymi uzyskiwanie lepszych informacji i uzyskiwanie lepszych wyników leczenia, mniejszego ryzyka i niższych kosztów. Organizacje, które nadal rezygnują, ryzykują pozostaniem w tyle w wysoce konkurencyjnej, szybko rozwijającej się przestrzeni.

Przyjmowanie danych ze świata rzeczywistego i dowodów ze świata rzeczywistego

Regulatorzy zaczęli już dostrzegać wartość źródeł RWD. FDA ma długą historię stosowania RWD i RWE monitorowanie i ocena bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu zatwierdzonych leków. 

Podobnie jak FDA, organizacje zajmujące się naukami przyrodniczymi muszą stawiać na inteligencję analityka pozostać w czołówce branży nauk przyrodniczych. Według wspomnianego raportu, obecnie nieco ponad 30% organizacji zajmujących się naukami o życiu łączy się z RWD, aby wspierać rozwój leków. Średnie i korporacyjne organizacje najczęściej korzystają z RWD, ponieważ mają bardziej dojrzałe procesy wewnętrzne. Mniejsze firmy są mniej skłonne do wykorzystania RWD ze względu na szczuplejsze operacje, mniej produktów na rynku i mniejsze wolumeny. Jednak mniejsze firmy farmaceutyczne muszą wziąć pod uwagę te źródła danych, aby skalować je w przyszłości.

Znaczenie rzeczywistych danych i rzeczywistych dowodów

RWD łączy badania i praktykę w opiece zdrowotnej, umożliwiając twórcom leków skuteczniejsze badanie, w jaki sposób szeroka grupa pacjentów używa i reaguje na zatwierdzony lek, aby zrozumieć, w jaki sposób cechy i zachowania pacjentów wpływają na wyniki zdrowotne. Te dane wpływają na decyzje dotyczące opieki. RWD pomaga również twórcom leków:

• Odkryj istotne podobieństwa — takie jak skutki uboczne — w obrębie wybranych leków
• Projektuj i przeprowadzaj lepsze próby i badania kliniczne
• Dodaj kolejną warstwę danych obsługującą szybsze wykrywanie ryzyka i zmniejszony szum sygnału
• Zrozum, jak różne cechy i zachowania pacjentów wpływają na wyniki zdrowotne
• Znajdź dodatkowe zastosowania dla istniejących leków

Twórcy leków zbierają RWD z różnych źródeł:      

• Reklamacje i czynności rozliczeniowe: Informacje o schematach przepisywania przez pacjentów, usługach opieki zdrowotnej i zasięgu populacji
• Elektroniczna dokumentacja medyczna: Cyfrowe karty pacjentów, w tym dane dotyczące diagnoz, planów leczenia, dat szczepień i nie tylko
• Dane wygenerowane przez pacjenta: Informacje w czasie rzeczywistym dostarczane przez pacjentów z urządzeń mobilnych i wearables
• Rejestry produktów i chorób: Zbiory danych zdefiniowane przez określony stan, chorobę lub ekspozycję
• Media społecznościowe: Posty pacjentów na forach lub platformach mediów społecznościowych zawierające niezamówione dane z pierwszej ręki na temat leczenia lub leku

Kiedy stosują techniki analityczne do źródeł RWD, twórcy leków generują RWE – dowody kliniczne dotyczące stosowania i potencjalnych korzyści lub zagrożeń związanych z lekiem. RWE pomaga twórcom leków w badaniu badań klinicznych i tworzeniu bardziej kompleksowych hipotez na podstawie wzorców pacjentów. 

RWE oferuje również organizacjom zajmującym się naukami przyrodniczymi wsparcie finansowe, a jego analizy generują więcej niż 300 milionów dolarów rok do roku dla 20 największych firm farmaceutycznych na świecie w ciągu najbliższych dwóch do czterech lat. Wyobraź sobie tę wartość w całym ekosystemie nauk przyrodniczych. 

Wnioski

Warty będzie rynek RWD i RWE $ 2.3 mld 2026. Organizacje life science – niezależnie od wielkości – nie mogą sobie pozwolić na ignorowanie wartości wzbogacania swoich danych o RWE. Kiedy organizacje rozpoznają i przyjmują RWD i RWE, uzyskują dostęp do bogatego istniejącego źródła danych, które wzmacnia wysiłki w zakresie odkrywania i opracowywania leków.

• Dystrybucja treści i PR oparta na SEO. Uzyskaj wzmocnienie już dziś.
• PlatoAiStream. Analiza danych Web3. Wiedza wzmocniona. Dostęp tutaj.
• Wybijanie przyszłości w Adryenn Ashley. Dostęp tutaj.
• Kupuj i sprzedawaj akcje spółek PRE-IPO z PREIPO®. Dostęp tutaj.
• Źródło: https://www.dataversity.net/building-better-insights-enabling-real-world-data-driven-drug-development/