Abbott uzyskuje zgodę FDA na aplikację CGM

Firma Abbott uzyskała zgodę FDA na aplikację, która pozwala ludziom uzyskać odczyty CGM na telefonie. Źródło zdjęcia: Abbott

Laboratoria Abbotta otrzymał zgodę Agencji ds. Żywności i Leków dla aplikacji, która łączy się z ciągłym monitorem glukozy (CGM).

Aplikacja na iPhone'a pozwoli ludziom uzyskać odczyty poziomu glukozy bezpośrednio na telefonie, bez konieczności korzystania z czytnika. Użytkownicy mogą skanować czujnik wbudowany w Freestyle Libre 2, aby uzyskać aktualny odczyt poziomu glukozy i trendy. Mogą także udostępniać opiekunom odczyty poziomu glukozy i alarmy w czasie rzeczywistym. Aplikacja jest dopuszczona do użytku zarówno przez dorosłych, jak i dzieci w wieku od 4 lat.

Firma Abbott otrzymała pozwolenie na Freestyle Libre 2 w zeszłym roku. Najnowszy CGM został zaprojektowany tak, aby można go było sparować z innymi urządzeniami, takimi jak aplikacja, a także inteligentnymi wstrzykiwaczami insulinowymi, takimi jak ten opracowany przez Bigfoot Biomedical. Przesyła dane dotyczące poziomu glukozy we krwi co minutę za pomocą sygnału Bluetooth, a także daje użytkownikom możliwość ustawienia alarmu, jeśli poziom glukozy we krwi będzie zbyt wysoki lub zbyt niski.

To powiedziawszy, Abbott nie jest jedyną firmą, która chce stworzyć połączony CGM na tym wysoce konkurencyjnym rynku. Z siedzibą w San Diego Firma Dexcom uzyskała niedawno zezwolenie FDA aby umożliwić innym aplikacjom związanym ze zdrowiem cyfrowym, takim jak Livongo i Garmin, łączenie się z danymi za pośrednictwem interfejsów API. Firma planuje wypuścić swój najnowszy CGM, G7, jeszcze w tym roku.

Źródło: https://medcitynews.com/2021/08/abbott-gets-fda-clearance-for-cgm-app/