Wzrost liczby domowych testów na obecność wirusa HIV i ich przyszła rola rynkowa

Wzrost liczby domowych testów na obecność wirusa HIV i ich przyszła rola rynkowa

Węzeł źródłowy: 1968896

<!–

->

Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) jest stale obecną cechą zdrowia publicznego od czasu jego odkrycia w latach 1980. Chociaż stygmatyzacja wokół wirusa z pewnością nie jest tak powszechna jak kiedyś, niechciane etykiety nadal przenikają do dziś. Nie tylko w skali globalnej, gdzie wirus przekracza podziały kulturowe. 

Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), 38.4 mln ludzi na całym świecie żyło z HIV w 2021 r. Pomimo 1.5 mln osób zakażonych wirusem HIV w 2021 r., ogólna tendencja nowych zakażeń maleje – od 32 r. odnotowano spadek o 2010% rocznie.

Być może najbardziej wymowną liczbą zawartą w raporcie WHO jest to, że rocznie umiera o 52% mniej w porównaniu z rokiem 2010. Postęp w leczeniu, np. leki przeciwretrowirusowe i długotrwałe terapie były kluczowe dla pacjentów z HIV prowadzących w dużej mierze normalne życie. I pomimo ostatnich niepowodzeń, nadzieja na szczepionkę na HIV wciąż migocze na farmaceutycznym horyzoncie.

Jednak kluczowym wyznacznikiem zdrowia pacjenta jest wczesna diagnoza HIV. Wczesna diagnoza nie tylko może obniżyć możliwe wskaźniki przenoszenia, ale także pozwala na wczesne leczenie i zmniejsza szanse na rozwój zespołu niedoboru autoimmunologicznego (AIDS).

Według Brytyjska Agencja Bezpieczeństwa Zdrowia, odsetek późnych diagnoz w latach 2020-2021 wzrósł w porównaniu z poprzednimi latami. Chociaż wiele z tego przypisuje się zakłóceniom w testowaniu spowodowanym pandemią, nadal istnieje ogólna tendencja do przeprowadzania mniejszej liczby testów – w 266,746 r. przebadano o 2021 2019 osób mniej niż w XNUMX r.

Zdolność do testowania na obecność wirusa HIV jest kluczem do zarządzania wirusem, a co za tym idzie AIDS, w sektorze zdrowia publicznego. W model rynkowy według Global Data globalny rynek testów na obecność wirusa HIV w 2022 r. był wart 1.8 mld USD i przewiduje się, że wzrośnie do 2.4 mld USD w 2033 r., rosnąc przy CAGR na poziomie 1.5%.

Co więc napędza ten wzrost, skoro testy wciąż wracają do normy po kacu wywołanym przez Covid? Odpowiedzią może być rosnąca dostępność i przychylność wobec łatwych i szybkich autotestów na obecność wirusa HIV.

Preferencja do samodzielnego testowania

Autotesty zwykle obejmują wykrywanie przeciwciał przeciwko wirusowi HIV za pomocą konwencjonalnej technologii przepływu bocznego z próbki krwi pobranej przez nakłucie palca (chociaż niektóre testy mogą wykorzystywać ślinę). Można je kupić w aptece lub przez Internet i przeprowadzić w zaciszu domowym. Czas uzyskania wyniku może się różnić w zależności od producenta, ale zakres modalny to 15-40 minut. Okres okna autotestu jest długi – może wykryć HIV od 18 do 90 dni po ekspozycji, dlatego ważne jest powtórzenie testu.

Konwencjonalne technologie testowania dominują jednak obecnie w segmentach rynku. Testy immunologiczne enzymów i amplifikacja kwasów nukleinowych były warte odpowiednio 1 miliard dolarów i 415 milionów dolarów w 2022 roku. Jednak testy te wymagają wizyty u pracownika służby zdrowia w celu pobrania próbki, a następnie analizy laboratoryjnej. Jednak ich znaczenie nie jest i prawdopodobnie nigdy nie będzie kwestionowane – są to testy wymagane do dalszej analizy w przypadku autotestu reaktywnego.

Niemniej jednak autotesty przeprowadzane w domu mogą być kluczowym motorem rynku testów na obecność wirusa HIV. Rzeczywiście, sam rynek autotestów na HIV jest przewiduje się, że do 500 r. osiągnie prawie 2027 mln USD.

Zestawy do samodzielnego testowania usuwają piętno – i tabu w niektórych społeczeństwach – związane z testowaniem na obecność wirusa HIV.

„Niestety, zdrowie seksualne i testy są nadal napiętnowane” — mówi Helen Burkitt, starsza pielęgniarka zajmująca się zdrowiem seksualnym i antykoncepcją w SH:24 (darmowa internetowa usługa zdrowia seksualnego współpracująca z NHS).

„Ludzie mogą czuć się bardzo zdenerwowani i skrępowani wizytą w klinice zdrowia seksualnego. Często w poczekalni jest wiele innych osób, a następnie musisz omówić z pielęgniarką lub lekarzem swoje życie seksualne, które ponownie zniechęca ludzi. Teraz mogą testować, kiedy chcą, prywatnie, bez wiedzy innych”.

Pandemia zmienia nastawienie

Pandemia Covid-19 nie tylko spowodowała zakłócenia w infrastrukturze testowej, ale także zakwestionowała postrzeganie społeczeństwa w zakresie samodzielnego zarządzania zdrowiem – a nawet zdrowia seksualnego. Burkitt mówi, że zamknięcie klinik pomogło znormalizować testy online dla szerszej populacji

Przy ograniczonym dostępie do usług medycznych pacjenci mogli przejąć kontrolę nad swoim zdrowiem. Oczywistym przykładem była możliwość łatwego testowania samego Covid-19 za pomocą testów przepływu bocznego. Popularność korzystania z zestawów do samodzielnego testowania w celu monitorowania zdrowia osobistego rozszerzyła się na inne wirusy, w tym HIV.

Jednym z takich autotestów na obecność wirusa HIV jest OraQuick HIV Self-Test. Otrzymał go opracowany przez firmę OraSure Technologies Zatwierdzenie przez FDA w 2012 roku i jest uważany za jeden z wiodących szybkich testów w USA. Częściowo dlatego, że test można przeprowadzić z próbką śliny i nie wymaga krwi.

„Wielu konsumentów lubi model bycia odpowiedzialnym za swoje zdrowie, który przyniosła pandemia” — mówi Scott Gleason, starszy wiceprezes ds. relacji inwestorskich i komunikacji korporacyjnej w firmie OraSure Technologies.

„To, jak szybko rozwija się rynek szybkich samotestów, zależy od otoczenia regulacyjnego. Zwrot kosztów jest krytyczny. Tym, co częściowo napędzało testy Covid, było to, że testy były rozdawane bezpłatnie przez rząd lub że były refundowane przez firmy ubezpieczeniowe, jeśli kupiłeś je w aptece”.

Programy rządowe i inicjatywy w zakresie zdrowia publicznego będą zatem miały kluczowe znaczenie dla rozwoju rynku szybkich testów.

Skoordynowane finansowanie w skali globalnej

„Częstotliwość programów szybkich testów rośnie teraz, ponieważ rządy próbują zachęcać do testowania na obecność wirusa HIV. Pojawienie się terapii oznacza, że ​​więcej osób zdaje sobie sprawę, że jest to choroba, którą można opanować – w przeciwieństwie do 20-30 lat temu” – wyjaśnia Selena Yu, analityk medyczny w GlobalData i autorka Model rynku testów na obecność wirusa HIV.

W lipcu 2022 r. WHO wydała swój raport strategiczny w sprawie walki z HIV, podkreślając znaczenie samokontroli jako metody walki z przenoszeniem wirusa i uzyskiwania wcześniejszej diagnozy. Wspólny Program Narodów Zjednoczonych ds. HIV/AIDS (UNAIDS) ma na celu wyeliminowanie AIDS jako problemu zdrowia publicznego do 2030 r. Tylko w latach 2017-2020 trzy razy więcej krajów na całym świecie wdrożyło zasady samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV.

Innym przykładem jest niedawny program NHS England, który oferował społeczeństwu bezpłatne szybkie testy na obecność wirusa HIV w ramach Narodowego Tygodnia Testów na HIV na początku lutego 2023 r.

W Stanach Zjednoczonych firma OraSure Technologies współpracuje z Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC), aby zapewnić nawet milion szybkich testów domowych społecznościom o wysokim wskaźniku rozpowszechnienia wirusa HIV. Nazywany Program „Razem zabierz mnie do domu”, CDC sfinansuje inicjatywę kwotą 41.5 miliona dolarów. Taka globalna i specyficzna dla poszczególnych krajów polityka będzie sprzyjać wzrostowi rynku.

Stany Zjednoczone są największym rynkiem testów na obecność wirusa HIV, a model Yu przewiduje, że do 1 r. będzie on wart prawie 2033 miliard dolarów. Podczas gdy podczas pandemii fundusze zostały skierowane na Covid-19, Yu mówi, że zasoby HIV są przywracane. Rzeczywiście, w Wielkiej Brytanii NHS przeprowadził program testów opt-out na szpitalnych oddziałach ratunkowych – finansując program 20 milionów funtów (24 miliony dolarów). Samotestowanie jest obszarem postrzeganym przez WHO i organizacje rządowe jako istotny czynnik zmniejszający transmisję wirusa HIV.

„Istnieje wiele funduszy przeznaczonych na inicjatywy polegające na samokontroli” — mówi profesor Jamie Vera, kierownik Katedry Medycyny HIV w Brighton and Sussex Medical School. 

„Program opt-out NHS jest przykładem finansowego wspierania przez rząd celu wyeliminowania wirusa HIV”.

Zasoby nie są ograniczone tylko do krajów zachodnich. Mówi, że pomimo wysokiego wskaźnika rozpowszechnienia w Afryce, strategie są wdrażane również tam.

„Przeprowadzono wiele badań dotyczących dostępności w różnych miejscach, zwłaszcza w Afryce Subsaharyjskiej. Autotesty są wygodne i dają ludziom możliwość przejęcia kontroli nad swoim zdrowiem”.

Profesor Vera dodaje, że istnieje nacisk na możliwości dystrybucji – obejmuje to automaty sprzedające, które rozprowadzają zestawy do autotestu na obecność wirusa HIV. Mówi, że zostały one ustawione nie tylko w miejscach publicznych w Wielkiej Brytanii, ale zostały również rozmieszczone w Zambii.

Samokontrola staje się samokontrolą

Kolejnym trendem, który przewiduje Yu, jest to, że autotesty na obecność wirusa HIV mogą stać się regularną metodą monitorowania, a nie testem wykonywanym wyłącznie wtedy, gdy dana osoba uważa, że ​​była narażona na kontakt z wirusem – podobnie jak trend, który rozwinął się podczas pandemii, kiedy wiele osób codziennie testowane. W przypadku osób, u których wynik testu na obecność wirusa HIV jest pozytywny, należy przeprowadzić dalsze testy potwierdzające, ale w przypadku osób z wynikiem negatywnym, a zwłaszcza tych, które należą do kategorii demograficznej wyższego ryzyka, istnieje możliwość, że domowe szybkie testy na obecność wirusa HIV zapewnią dostępne rozwiązanie do monitorowania z prywatnością i niewielkim piętnem.

Profesor Vera zgadza się: „Podobnie jak monitorujesz poziom cholesterolu i ciśnienie krwi, jest to po prostu kolejny aspekt twojego zdrowia. Covid ułatwił bardziej ogólne samotestowanie chorób zakaźnych”.

„Autotesty nie tylko prowadzą do rozpowszechnienia testów na obecność wirusa HIV, ale także minimalizują związane z nimi piętno” – dodaje.

Zbliżające się wyzwania

Nie oznacza to, że akceptacja autotestów w przyszłości będzie pozbawiona wyzwań. Chociaż testy mają wysoką czułość, gdy są przeprowadzane przez pracowników służby zdrowia, można go obniżyć, gdy jest używany przez pacjentów. Pisemne instrukcje nie są czasami wystarczająco jasne i aby pacjent pomyślnie ukończył test, potrzebne są wyjaśniające demonstracje na miejscu. Potrzebne są programy edukacyjne i informacyjne, jeśli testy mają zostać przyjęte jako główna metoda wykrywania HIV.

Chociaż globalne inicjatywy mające na celu zwiększenie dystrybucji zestawów do autotestów są liczne, nadal istnieje niezbędna kwota finansowania, jeśli zapotrzebowanie na zestawy ma zostać zaspokojone, zwłaszcza w krajach o niskich i średnich dochodach. Unitaid przewiduje zapotrzebowanie na 29 milionów testów w tych krajach do 2025 r., przy przewidywanej luce finansowej w wysokości 105 mln USD. Potrzebne są również dalsze fundusze i zasoby na działania związane z opieką zdrowotną po pozytywnym teście. Profesor Vera mówi, że problemy ze ścieżką opieki to wyzwania, przed którymi stoi wiele krajów.

Jeśli autotesty na obecność wirusa HIV mają stać się realną, długoterminową strategią opieki zdrowotnej, należy się tym zająć.

„Ścieżka opieki jest jedną z trudności, ale samobadanie pozostaje ważną interwencją w zakresie ostatecznej eliminacji wirusa HIV” – dodaje.

Ramy cyfrowe są również z natury kluczowe dla przyszłości krajobrazu samotestowania na obecność wirusa HIV. Badanie przeprowadzone przez The Lancet wykazało, że strony internetowe, media społecznościowe, aplikacje mobilne i cyfrowe automaty sprzedające zwiększyły zainteresowanie, zaangażowały testerów po raz pierwszy i pomogły dotrzeć do trudno dostępnych populacji. Przyspieszenie postępu technologicznego i dostępności cyfrowej opieki zdrowotnej (m.in Raport danych globalnych przewiduje, że do 7 roku prawie 2023 miliardów ludzi będzie użytkownikami internetu) były kluczem do sukcesu pacjentów korzystających z zestawów do samodzielnego testowania HIV. Według Brytyjska Agencja Bezpieczeństwa Zdrowia, testy online stanowiły 98% wzrostu liczby testów przeprowadzanych w latach 2020-2021 – był to kluczowy czynnik doprowadzenia rynku do jego obecnych rozmiarów.

„Dzięki dostępności usług testowania online nie musisz udawać się do kliniki, aby się przetestować, możesz to zrobić w zaciszu własnego domu” — mówi Helen Burkitt.

„Oznacza to, że wiele osób ma teraz dostęp do testów STI, które mogły tego wcześniej nie robić z powodu dyskomfortu związanego z wizytą w klinice”.

Jeśli samotestowanie ma stać się realną, centralną metodą diagnozowania i leczenia HIV, będzie musiało przezwyciężyć te wyzwania. Jednak w oparciu o obecne trendy, których katalizatorem są zmiany nastawienia do samodzielnego zarządzania zdrowiem oraz wdrażanie polityki z inicjatyw globalnych, zestawy do autotestów na obecność wirusa HIV bez wątpienia już odgrywają integralną rolę w przyszłym krajobrazie rynku testów na obecność wirusa HIV.

<!– GPT AdSlot 3 dla jednostki reklamowej „Verdict/Verdict_In_Article” ### Rozmiar: [[670,220]] —

googletag.cmd.push (function () {googletag.display ('div-gpt-ad-8581390-1');});

!– Koniec boksu reklamowego 3 –>

Znak czasu:

Więcej z Sieć urządzeń medycznych