Firma SoniVie kończy rejestrację w badaniu dotyczącym odnerwienia nerek

Coraz więcej firm chce dołączyć do rozwijającego się rynku odnerwienia nerek, a izraelski startup SoniVie zakończył rejestrację w badaniu pilotażowym dotyczącym systemu TIVUS (terapeutycznego ultradźwięku wewnątrznaczyniowego).

Do pilotażowego badania REDUCED-1 (NCT05372679), prowadzonego w USA i Izraelu, włączono dwie kohorty pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym w stopniu 2. Firma zarejestrowała 25 pacjentów w USA i 15 w Izraelu.

Firma SoniVie, z siedzibą w Tel Awiwie w Izraelu, oświadczyła, że ​​wszyscy uczestnicy badania są na dalszej fazie badania. Głównymi wynikami badania są częstość występowania zdarzeń niepożądanych i zmniejszenie średniego ambulatoryjnego ciśnienia krwi w ciągu dnia, mierzonego trzy miesiące po zabiegu.

Sektor odnerwienia nerek ożył, gdy ReCor Medical uzyskał pierwszą akceptację dla swojego systemu Paradise w listopadzie 2023 r. Medtronic wkrótce potem z luz za Spiralę Symplicity. Podczas gdy urządzenie Medtronic wykorzystuje częstotliwość radiową, system ReCor wykorzystuje ultradźwięki, podobnie jak SoniVie z technologią TIVUS.

Dyrektor generalny SoniVie, Tomaso Zambelli, powiedział: „Naszym kolejnym zobowiązaniem wobec pacjentów, lekarzy i organów regulacyjnych jest teraz kliniczna walidacja systemu TIVUS w kluczowym globalnym badaniu i rozszerzenie jego zastosowania w ramach tego badania kluczowego o procedury dostępu promieniowego”.

Odnerwienie nerek polega na ablacji prądem o częstotliwości radiowej lub ultradźwiękami nerwów doprowadzających i odprowadzających znajdujących się w tętnicy nerkowej, które przenoszą do mózgu ważne sygnały kontrolujące ciśnienie krwi. Ograniczenie funkcjonalności tych szlaków prowadzi do powstania różnych mechanizmów obniżających ciśnienie krwi. Jest to opcja terapeutyczna dla pacjentów, którzy nie reagują na leki obniżające ciśnienie krwi.

SoniVie bada możliwości zastosowania swojej technologii poza odnerwieniem tętnicy nerkowej w leczeniu nadciśnienia opornego. Posiada programy odnerwienia tętnicy płucnej w przypadku nadciśnienia płucnego i całkowitego odnerwienia płuc w przypadku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc z przewlekłym zapaleniem oskrzeli.

W grudniu 2023 r. firma Ablative z siedzibą w USA ogłosiła, że ​​jej odnerwienie nerek za pośrednictwem alkoholu za pomocą zestawu Peregrine System Kit osiągnięto pierwszorzędowy punkt końcowy w badaniu III fazy.

A raport GlobalData szacuje, że do 533 r. wartość rynku cewników do odnerwienia nerek będzie wynosić 2033 mln dolarów, co oznacza wzrost CAGR na poziomie 26% od 2023 r. do tego czasu.  

Zapisz się na nasz codzienny przegląd wiadomości!

Zapewnij swojej firmie przewagę dzięki naszym wiodącym analizom branżowym.

• Dystrybucja treści i PR oparta na SEO. Uzyskaj wzmocnienie już dziś.
• PlatoData.Network Pionowe generatywne AI. Wzmocnij się. Dostęp tutaj.
• PlatoAiStream. Inteligencja Web3. Wiedza wzmocniona. Dostęp tutaj.
• PlatonESG. Węgiel Czysta technologia, Energia, Środowisko, Słoneczny, Gospodarowanie odpadami. Dostęp tutaj.
• Platon Zdrowie. Inteligencja w zakresie biotechnologii i badań klinicznych. Dostęp tutaj.
• Źródło: https://www.medicaldevice-network.com/news/sonivie-completes-enrolment-in-renal-denervation-study/