Pierwsi dwaj pacjenci leczeni w amerykańskim badaniu z powodu zastawki trójdzielnej Trisola

<!–

->

Dwóm pierwszym pacjentom w USA wszczepiono metodą Trisol przezcewnikową wymianę zastawki trójdzielnej, co skutecznie ograniczyło niedomykalność zastawki trójdzielnej u obu pacjentów.

Obie procedury przeprowadzono w ramach wczesnego studium wykonalności zatwierdzonego przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) (NCT04905017).

Zgodnie z Wpis na stronie ClinicalTrials.govCelem badania jest uzyskanie wiedzy klinicznej na temat bezpieczeństwa i działania urządzenia. Firma Trisol oceni wykonalność urządzenia na podstawie głównych wyników, w tym poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem, powodzenia proceduralnego i technicznego oraz zmiany niedomykalności zastawki trójdzielnej w porównaniu z wartością wyjściową.

Dwóch pacjentów, którzy przeszli leczenie, to szacunkowa liczba 15 uczestników, z których wszyscy mają umiarkowaną do ciężkiej niedomykalność zastawki trójdzielnej.

Niedomykalność zastawki trójdzielnej występuje, gdy zastawka trójdzielna – płat tkanki pomiędzy prawym przedsionkiem a prawą komorą – nie zamyka się prawidłowo. Powoduje to, że krew, która zwykle przepływa z przedsionka do komory, przemieszcza się w przeciwnym kierunku. Chociaż może to być wrodzone, kilka chorób serca powoduje ten typ choroby zastawek serca.

Ponad Na tę chorobę cierpi 1.6 miliona Amerykanów, ale operuje się tylko niewielki procent pacjentów. Dzieje się tak dlatego, że obecne metody chirurgiczne niosą ze sobą wysokie ryzyko.

Trisol twierdzi, że istnieje znaczna niezaspokojona potrzeba opracowania przezcewnikowego rozwiązania w leczeniu niedomykalności trójdzielnej. Zastawka firmy z Jerozolimy w Izraelu wykonana jest z ramy z nitinolu z ulotką w kształcie kopuły, która pomaga w utrzymaniu prawidłowego kierunku przepływu krwi. Trisol twierdzi, że jego dwupłatkowa konstrukcja umożliwia wolniejsze zamykanie, co pozwala zachować funkcję prawej komory po wymianie zastawki.

Do chwili obecnej zastawkę wszczepiono dziesięciu pacjentom, z czego pięciu miało miejsce w izraelskim badaniu pilotażowym.

Doktor Scott Lim z University of Virginia Health System, który prowadził drugi przypadek, powiedział: „U pacjentki uzyskano zadowalający wynik, polegający na zasadniczo wyeliminowaniu niedomykalności zastawki trójdzielnej i szybkim powrocie do zdrowia, a także znacznej i szybkiej poprawie objawów. Z niecierpliwością czekamy na dalsze badania zaworu Trisol.”

Dr Shimon Eckhouse, prezes firmy Trisol, dodał: „Istnieje ogromne niezaspokojone zapotrzebowanie na rozwiązanie przezcewnikowe do leczenia ciężkiej niedomykalności trójdzielnej. Obiecujące wstępne dane kliniczne dotyczące Trisolu utwierdzają w przekonaniu, że Trisol może odegrać główną rolę w tej dziedzinie.”

<!– GPT AdSlot 3 dla jednostki reklamowej „Verdict/Verdict_In_Article” ### Rozmiar: [[670,220]] —

!– Koniec boksu reklamowego 3 –>

• Dystrybucja treści i PR oparta na SEO. Uzyskaj wzmocnienie już dziś.
• PlatoData.Network Pionowe generatywne AI. Wzmocnij się. Dostęp tutaj.
• PlatoAiStream. Inteligencja Web3. Wiedza wzmocniona. Dostęp tutaj.
• PlatonESG. Motoryzacja / pojazdy elektryczne, Węgiel Czysta technologia, Energia, Środowisko, Słoneczny, Gospodarowanie odpadami. Dostęp tutaj.
• Platon Zdrowie. Inteligencja w zakresie biotechnologii i badań klinicznych. Dostęp tutaj.
• ChartPrime. Podnieś poziom swojej gry handlowej dzięki ChartPrime. Dostęp tutaj.
• Przesunięcia bloków. Modernizacja własności offsetu środowiskowego. Dostęp tutaj.
• Źródło: https://www.medicaldevice-network.com/news/first-two-patients-treated-in-us-trial-for-trisols-tricuspid-valve/