CEO firmy zajmującej się terapią cyfrową Freespira opowiada o swoim podejściu do zaburzeń lękowych

Dean Sawyer, dyrektor generalny ds Freespiraw odpowiedzi na pytania przesłane pocztą elektroniczną przedstawił przegląd sposobu, w jaki jego firma leczy zaburzenia lękowe za pomocą cyfrowego leku terapeutycznego zatwierdzonego przez FDA.

Dlaczego założyłeś tę firmę? 

Założycielami Freespira są Beth i Russell Siegelman. Pomysł na firmę zrodził się z doświadczeń Beth jako jednej z uczestniczek badania na Uniwersytecie Stanforda, testującego nowe podejście do leczenia pacjentów, u których zdiagnozowano powtarzające się ataki paniki, zwane zespołem paniki. Standardowym podejściem w tamtym czasie było leczenie zespołu lęku napadowego i schorzeń pokrewnych, takich jak zespół stresu pourazowego (PTSD), za pomocą psychoterapii lub leków, albo obu. To nadal standardowe leczenie.

Badacze ze Stanford przyjęli inne podejście. Wysunęli teorię, że u osób cierpiących na zespół lęku napadowego występuje podstawowy stan fizjologiczny — chroniczne rozregulowane oddychanie, począwszy od nadwrażliwości na dwutlenek węgla (CO2) oraz że te fizjologiczne czynniki ryzyka sprzyjają atakom paniki, które czasami wydają się pojawiać „niespodziewanie” lub gdy dana osoba jest narażona na stres lub wyzwalające sytuacje. W badaniu przetestowano hipotezę, że normalizacja rozregulowanego oddychania poprzez uczenie pacjentów regulowania poziomu CO2 i częstość oddechów zmniejszy lub wyeliminuje ataki paniki. Naukowcy opracowali protokół leczenia obejmujący krótkie, dwa razy dziennie sesje fizjologicznej informacji zwrotnej przy użyciu urządzeń pomiarowych o jakości szpitalnej i odtwarzacza taśm audio odtwarzającego rytmiczne tony oddechowe. 

Zadziałało. Doświadczenie udziału w tym badaniu odmieniło życie Beth. Była podekscytowana faktem, że uwolniła się od wyniszczających ataków paniki, i była zdecydowana założyć firmę, która miałaby pomagać innym osobom cierpiącym na powtarzające się ataki paniki. Jej cel był ambitny – opracować i wyprodukować pierwszy na świecie tani, przenośny czujnik klasy komercyjnej, którego mogliby używać pacjenci we własnych domach do pomiaru, monitorowania i ostatecznie normalizacji poziomu CO wydychanego z oddechu na oddech2 poziomy i częstość oddechów (tj. normalizować ich rozregulowany wzorzec oddychania). Mąż Beth, Russell, który był wówczas partnerem w legendarnej firmie venture capital Kleiner Perkins Caufield & Byers dołączył do niej w uruchomieniu firmy. Obecnie pełni funkcję prezesa Freespira. Siegelmanowie założyli firmę dzięki funduszom aniołów i zbudowali zespół z założycielką, dyrektor generalną Debrą Reisenthel i dyrektorem technicznym Simonem Thomasem, którzy opracowali i opatentowali system Freespira oraz otrzymali zezwolenie FDA na zespół paniki i zespół stresu pourazowego na podstawie badań klinicznych wykazujących znaczące i trwałe korzyści kliniczne. Dean Sawyer został zatrudniony na stanowisku dyrektora generalnego w grudniu 2019 r., aby kierować fazą wzrostu firmy.  

Jaką potrzebę / problem chcesz rozwiązać w opiece zdrowotnej? 

Ogólnie rzecz biorąc, warunki zdrowotne związane z zachowaniem są niezwykle uciążliwe zarówno dla Amerykanów, jak i ich pracodawców. Ogółem 200 milionów dni pracy rocznie traci się z powodu problemów zdrowotnych związanych z zachowaniem, kosztować pracodawców aż 44 miliardy dolarów rocznie. Świadomość społeczna na temat najczęstszego schorzenia behawioralnego – zaburzeń lękowych – wzrosła w ostatnim czasie dzięki badania naukowe wykazując dramatyczny wzrost liczby przypadków podczas pandemii Covid-19. Mniej znany jest fakt, że zespół lęku napadowego i zespół stresu pourazowego (PTSD) należą do najpowszechniejszych typów zaburzeń lękowych i dwóch najbardziej wyniszczających schorzeń behawioralnych. Według Światowej Organizacji Zdrowia zaburzenia paniki i zespół stresu pourazowego (PTSD) to pierwsza i druga przyczyna „dni poza rolą” w krajach o wysokich dochodach, czyli terminu oznaczającego niezdolność do pracy lub wykonywania normalnych czynności. Osoby cierpiące na zespół lęku napadowego spędzają poza pracą średnio 1 dnia w roku, w porównaniu do 2 dnia w przypadku pacjentów chorych na raka i 45.6 dnia w przypadku osób z migrenowymi bólami głowy. 

Te warunki pogarszające życie zostały znacznie zaostrzone przez lęk i traumę związaną z pandemią Covid-19. Niedawne Ankieta Fundacji Kaiser Health odkryli, że 40% dorosłych w USA miało objawy lęku i depresji podczas pandemii Covid-19, co stanowi wzrost w porównaniu z 10% przed pandemią. Pracownicy służby zdrowia, zwłaszcza ci znajdujący się na pierwszej linii frontu, są szczególnie narażeni na ryzyko wystąpienia zespołu stresu pourazowego (PTSD) związanego z chorobą Covidien-19 Z częstość występowania sięga 35%.  Myślę, że zobaczymy wzrost tych stawek. Gdy ktoś jest narażony na traumę, zespół stresu pourazowego pojawia się zwykle sześć miesięcy później, więc spodziewam się, że mamy przed sobą naprawdę duży wzrost. Ten gwałtowny wzrost prawdopodobnie obejmie osoby z koronawirusem przyjęte do szpitala, zwłaszcza jeśli są podłączone do respiratora, a także członków ich bliskich rodzin, którzy nie mogą odwiedzić w szpitalu swoich zakażonych bliskich. 

Rosnącą częstość występowania tych schorzeń pogarsza fakt, że istniejące metody leczenia – zazwyczaj psychoterapia i leki – są często nieskuteczne lub dla wielu osób trudno dostępne. Nie uwzględniają także podstawowego fizjologicznego składnika tych schorzeń. Chociaż psychoterapia jest przydatna u niektórych pacjentów z atakami paniki i zespołem stresu pourazowego (PTSD), długi czas trwania leczenia (zaleca się 12 tygodni) może z czasem stwarzać przeszkody w dostępie, przystępności cenowej i przestrzeganiu zaleceń. Terapia rozmową charakteryzuje się wysokim wskaźnikiem rezygnacji, szczególnie w przypadku terapii opartych na ekspozycji, powszechnie stosowanych w leczeniu PTSD i paniki. Najczęściej stosowane leki, szczególnie leki przeciwdepresyjne, często powodują działania niepożądane, które prowadzą do problemów z przestrzeganiem zaleceń i wysokiego wskaźnika rezygnacji. Na przykład benzodiazepiny nie są zalecane do długotrwałego stosowania i niosą ze sobą ryzyko nadużywania i uzależnienia. W rezultacie setki tysięcy, a może miliony pacjentów pozostają bez skutecznego leczenia swojej choroby.  

Koszt dla społeczeństwa jest znaczny. Roczny koszt wszelkiego rodzaju zaburzeń lękowych szacuje się na ponad 42 miliardy dolarów w 1990 roku, co z pewnością stanowi ogromne niedoszacowanie w porównaniu z dzisiejszymi kosztami. Spośród zaburzeń lękowych najdroższe w leczeniu są zaburzenia lękowe napadowe i zespół stresu pourazowego (PTSD), a jednocześnie znajdują się one w pierwszej piątce medycznych przyczyn nieobecności w pracy. Roczny koszt opieki zdrowotnej przeciętnego pacjenta z zespołem lęku napadowego wynosi 6,812 dolarów, co stanowi ponad sześciokrotność kosztu leczenia przeciętnego pacjenta w grupie kontrolnej dobranej pod względem medycznym. W przypadku zespołu stresu pourazowego jest to ponad 10,000 XNUMX dolarów rocznie. Nasz naród desperacko potrzebuje lepszych cyfrowych, domowych terapii leczenia zaburzeń lękowych napadowych i zespołu stresu pourazowego (PTSD), które można by dodać do zestawu narzędzi terapeutycznych.

Co robi Twój produkt? Jak to działa?

Naukowcy doszli do wniosku, że u większości pacjentów cierpiących na zespół paniki lub zespół stresu pourazowego (PTSD) występują czynniki fizjologiczne (arytmia oddechowa), które znacznie zwiększają ryzyko wystąpienia ataków paniki lub objawów zespołu stresu pourazowego z powodu nadwrażliwości na CO2. Freespira pomaga tym osobom normalizować poziom CO2 i częstość oddechów, wykorzystując fizjologiczne sprzężenie zwrotne. Podejście to wypełnia lukę w przypadku pacjentów, którzy zawiedli w przypadku innych terapii, muszą udoskonalić swoje obecne leczenie lub którzy obecnie nie są leczeni ze względu na swoją chorobę. Usuwa także obecne bariery w dostępie do opieki, umożliwiając pacjentom prowadzenie leczenia w ich domach, przy wsparciu coachingu telezdrowia.

Freespira to pierwszy cyfrowy lek terapeutyczny zatwierdzony przez FDA, który znacząco zmniejsza lub eliminuje objawy ataków paniki, zespołu lęku napadowego i zespołu stresu pourazowego (PTSD) w jednym, 28-dniowym epizodzie leczenia. Freespira stanowi przełom w leczeniu tych powszechnych schorzeń dzięki podejściu niewymagającemu stosowania leków (lub leków uzupełniających), które jako pierwsze zajmuje się podstawowymi czynnikami fizjologicznymi związanymi z paniką, zamiast zajmować się funkcjami poznawczymi i emocjami lub neuroprzekaźnikami.

Jako cyfrowy terapeuta zatwierdzony przez FDA, Freespira jest przepisywany/zamawiany przez licencjonowanego pracownika służby zdrowia, w tym lekarzy zatrudnionych na podstawie umowy z Freespira, którzy przestrzegają procesu oceny opartego na dowodach. Pacjenci otrzymują kompletny system zawierający czujnik mierzący w czasie rzeczywistym wydychany CO2 poziomu i częstości oddechów, bezprzewodowo połączone z dedykowanym tabletem, na którym zainstalowano aplikację, która prowadzi pacjenta przez proces leczenia. Zadanie pacjenta jest niezwykle proste, ale wymaga zaangażowania w zmianę nawyków trwających całe życie. Użytkownik oddycha synchronicznie ze wznoszącym się i opadającym dźwiękiem, co uczy rytmicznego oddychania. Jednocześnie użytkownik widzi wykresy częstości oddechów i poziomu wydychanego CO2, co skłania go do dostosowania objętości oddechowej w celu osiągnięcia normalnych celów oddychania. To prawie jak granie w grę wideo. Protokół kuracji zakłada stosowanie Freespira w domu przez 17 minut dwa razy dziennie, a w ciągu 28 dni kuracji nowe umiejętności oddychania stają się rodzajem pamięci mięśniowej. Dzięki zwiększonej świadomości nieregularnego oddychania użytkownicy uczą się, jak przejść na nowy styl oddychania, co jest silnie powiązane z długoterminową poprawą, a nawet remisją. 

Po dostarczeniu systemu Freespira do domu pacjenta korzystamy z telezdrowia, aby połączyć użytkowników z certyfikowanymi trenerami, którzy pracują z pacjentem przez 28 dni, aby ich przeszkolić, jak korzystać z systemu, czego się spodziewać i upewnić się, że otrzymują rezultaty, jakich chcą. W przeciwieństwie do rozwiązań opartych na aplikacjach, zbieramy dane fizjologiczne, dzięki czemu nasi trenerzy są dobrze poinformowani; widzą oddech użytkownika i CO2 poziomy ze wszystkich poprzednich sesji i ich trendy. Mogą także sprawdzić, czy użytkownik przeprowadził sesje każdego dnia i jak długo. Informacje te pozwalają im zapewnić członkom spersonalizowany i konkretny coaching, aby utrzymać przestrzeganie zasad i z czasem zmniejszać objawy. W rezultacie Freespira pomaga pacjentom rozwinąć umiejętności samokontroli, których potrzebują, aby odeprzeć ataki paniki i objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD) i im zapobiegać.

Czy to Twój pierwszy startup medyczny? Jakie jest Twoje doświadczenie w opiece zdrowotnej?

Mam ponad 20-letnie doświadczenie jako założyciel, dyrektor generalny i lider start-upów wspieranych przez przedsięwzięcia typu venture oraz firm na wczesnym etapie rozwoju w obszarach cyfrowego zdrowia, wyrobów medycznych, sztucznej inteligencji, zdrowia behawioralnego i elektronicznych kart zdrowia. Jestem współzałożycielem mojego pierwszego startupu, MyDrugRep.com (obecnie Lathian Health), gdzie wygraliśmy największy konkurs na biznesplan na świecie, inwestując 5 milionów dolarów przez Hummer-Winblad Venture Partners. Po MyDrugRep zostałem zatrudniony przez Glena Tullmana w Allscripts, gdzie byłem jednym z pierwszych 200 pracowników, a następnie awansowałem na wiceprezesa ds. sprzedaży i pomogłem zwiększyć przychody od zera do 180 milionów dolarów we wczesnej fazie wdrażania branży e-recept i EHR . Następnie pełniłem funkcję Chief Revenue Officer w Aptus Health (przejętej przez firmę Merck), gdzie pomagałem w komercjalizacji jednego z pierwszych mobilnych narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji dla lekarzy i jednego z pierwszych cyfrowych kanałów sprzedaży w branży farmaceutycznej. Ostatnio byłem współzałożycielem i dyrektorem generalnym Sentrian, firmy zajmującej się sztuczną inteligencją zajmującą się przestrzenią zdalnego monitorowania pacjentów, która przewiduje przyjęcia do szpitala z powodu przewlekłej niewydolności serca (CHF) i POChP z maksymalnie pięciodniowym wyprzedzeniem. Byłem także partnerem w spółce venture capital i startup Foundry, gdzie pomagałem tworzyć i doradzać startupom big data. 

Jaki jest model biznesowy Twojej firmy?

Sprzedajemy 28-dniowe leczenie paniki i zespołu stresu pourazowego planom zdrowotnym, pracodawcom samoubezpieczonym i Administracji Weteranów. Program obejmuje: 

• Identyfikacja pacjentów zdiagnozowanych i niezdiagnozowanych oraz usługi aktywizacyjne;
• Leczenie obejmujące zastosowanie przenośnego czujnika mierzącego wydychane CO2 i częstość oddechów od oddechu do oddechu, podłączonego komputera typu tablet z dedykowaną aplikacją algorytmu leczenia; 
• Coaching, raportowanie i inne usługi w zakresie telezdrowia.  

Łączymy sprzęt, oprogramowanie i usługi w jeden pakiet obejmujący poszczególne leczenie, który może być opłacany jako świadczenie medyczne, program EAP lub wydatek administracyjny.  

Kto jest Twoim klientem?

W modelu B2B2C firmy Freespira naszymi głównymi klientami są komercyjne i zarządzane plany opieki zdrowotnej Medicaid, a także duzi, samoubezpieczeni pracodawcy i Administracja Weteranów. Klientami referencyjnymi są: Comcast/NBCUniversal, Highmark Health, trzeci co do wielkości plan zdrowotny Blue Cross Blue Shield w kraju oraz CCHP (dostawca Medicaid w stanie Wisconsin).  

Obsługujemy także indywidualnych członków, pracowników i weteranów cierpiących na panikę i zespół stresu pourazowego, za pośrednictwem szeregu przystępnych opcji płatności. 

Jak generujesz przychody?  

Zasadniczo opłata za pełny pakiet Freespira jest zwykle opłacana jako świadczenie medyczne. Może również podlegać zakresowi EAP itp.   

Uważamy, że rynek jest gotowy na przyjęcie Freespira. Na przykład 44 procent liderów HR twierdzi, że ich organizacje planują zwiększyć dostęp swoich pracowników do usług w zakresie zdrowia psychicznego, wynika z badania Raport z 2021 marca z Evernorthu. 

Czy posiadasz kliniczną walidację swojego produktu?

Tak. Skuteczność kliniczną i ekonomiczną preparatu Freespira wykazano w czterech opublikowanych, recenzowanych badaniach klinicznych, a kolejne badanie oczekuje na publikację. Badania te pokazują, że Freespira ma lepsze wyniki kliniczne niż praktycznie jakikolwiek inny produkt dostępny obecnie na rynku, a także znaczące, pozytywne wyniki ekonomiczne.

 W 2017 roku dr David Tolin, dyrektor Centrum Zaburzeń Lękowych i Centrum Terapii Poznawczo-Behawioralnej w Hartford Healthcare, przeprowadził wieloośrodkowe badanie, aby potwierdzić, że osoby poszukujące leczenia z powodu ataków paniki uzyskują takie same wyniki, jak osoby objęte formalnym badaniem. środowisko. Wyniki dr Tolina w praktyce klinicznej odzwierciedlały wyniki wcześniejszych badań akademickich: 85% uczestników, którzy ukończyli leczenie Freespira, odnotowało znaczącą poprawę kliniczną po 28 dniach, a 82% poprawiło się rok po zakończeniu leczenia . Siedemdziesiąt procent uczestników utrzymywało remisję przez cały rok po leczeniu. Ich upośledzenie funkcjonalne w pracy, szkole, życiu społecznym i rodzinnym zmniejszyło się po leczeniu z umiarkowanego do łagodnego, a następnie uległo dalszemu zmniejszeniu po sześciu miesiącach. Nie zgłoszono żadnych znaczących skutków ubocznych ani zdarzeń niepożądanych.

W innym badaniu, opublikowanym w zeszłym roku i przeprowadzonym w ramach programu poprawy jakości Highmark Health / Allegheny Health Network VITAL, oceniano zarówno skuteczność terapii Freespira, jak i jej wpływ na koszty opieki zdrowotnej. Badanie to wykazało, że 68% leczonych pacjentów osiągnęło remisję po roku od leczenia, a u 91% objawy znacznie się zmniejszyły po roku od leczenia. Całkowite koszty leczenia spadły o 35% w ciągu roku po leczeniu. Koszty leków spadły dla uczestników o 68%, a koszty oddziału ratunkowego spadły o 65%. Po ukończeniu programu 90% uczestników stwierdziło, że poleciłoby Freespira.

Freespira również konsekwentnie osiąga wskaźnik przestrzegania ponad 75%. Zrecenzowane badanie przeprowadzone w 2020 r. wśród pracowników Comcast/NBCUniversal leczonych produktem Freespira wykazało, że byli oni bardzo zaangażowani i przestrzegali leczenia. Wcześniejsze badania wykazały wysoki wskaźnik zadowolenia (84%) i wskaźnik przestrzegania zaleceń (88%). Obydwa są mocnymi miernikami zaangażowania. Leczenie jest tolerowane i nie powoduje żadnych skutków ubocznych. 

Na jakim etapie rozwoju jest Twój produkt wiodący?

Freespira jest dostępny na rynku, dostępny na rynku i posiada zezwolenie FDA (510 tys.) na leczenie zespołu lęku napadowego i zespołu stresu pourazowego (PTSD) u dorosłych i młodzieży w wieku 13–17 lat w ramach programu Covid-19 Waiver prowadzonego przez FDA. 

Zdjęcie: SIphotography, Getty Images

Źródło: https://medcitynews.com/2021/07/freespira-digital-therapeutics-and-anxiety-disorders/