Dlaczego rozmowa o prawie do naprawy musi zostać rozszerzona

Połączenia prawo do naprawy ruch odniósł sukces na szczeblu stanowym w podnoszeniu świadomości na temat finansowych, środowiskowych i etycznych korzyści płynących z umożliwienia konsumentom naprawy i ponownego użycia produktów — od zegarków po komputery. Na poziomie Białego Domu uznano to za ważny aspekt rosnącej konkurencji, która pomaga i rozwija całą gospodarkę.

Rozporządzenie prezydenta Bidena „Promowanie konkurencji w gospodarce amerykańskiej”, przyszedł z arkuszem informacyjnym zawierającym 72 pozycje, aby nakreślić, jak to się stanie. Nakaz posuwa się nawet do zachęcenia FTC do wydania orzeczenia przeciwko antykonkurencyjnym ograniczeniom dotyczącym napraw i ponownego użycia. Produkty zdrowotne nie zostały jednak uwzględnione. Jeśli chodzi o opiekę zdrowotną, wyróżnia się leki na receptę, aparaty słuchowe, konsolidację szpitali i ubezpieczenia zdrowotne. Podczas gdy na przykład w rolnictwie zajmuje się naprawą sprzętu, nie ma wzmianki o oprzyrządowaniu lub sprzęcie w opiece zdrowotnej, chociaż ograniczenia producentów dotyczące ponownego użycia urządzeń medycznych poważnie osłabiają konkurencję i zwiększają koszty.

Internetowy magazyn ICE – Advancing Imaging Professionals – opisuje tę sytuację w doskonały kawałek z 14 lipca. Autor wyjaśnia również, w jaki sposób MITA (Medical Imaging & Technology Alliance, stowarzyszenie producentów technologii) świętuje to wyłączenie oprzyrządowania medycznego z zamówienia, wskazując na kategoryczną różnicę w sprzęcie medycznym, która „wzbudzałaby obawy zarówno pacjentów, jak i bezpieczeństwa cybernetycznego. ”

Ale nie wszyscy świętują to wykluczenie.

On Wrzesień 1,  Jarone Lee, MD, MPH, FCCM, członek redakcji BMC Anestezjologia i profesor nadzwyczajny w Harvard Medical School oraz dyrektor OIOM-u Blake 12 w Massachusetts General Hospital, zastanawiali się nad nakazem i tym, czego mu brakuje w zakresie prawa do naprawy w dziedzinie medycyny. Uważa, że ​​paradygmat liniowego łańcucha dostaw w opiece zdrowotnej jest niezrównoważony – finansowo i środowiskowo. Dr Lee uważa, że ​​przepisy dotyczące prawa do naprawy „powinny pozwolić sektorowi opieki zdrowotnej w USA stać się bardziej zrównoważonym, przyjaznym dla środowiska i przystępnym cenowo”.

Jednak jeśli chodzi o powodzenie podejścia opartego na prawie do naprawy w opiece zdrowotnej, istnieją trzy główne wyzwania:

1. Bezpieczeństwo pacjentów (ważne są tu przepisy i normy)
2. Cyberbezpieczeństwo (prywatność pacjentów itp.)
3. Konieczność pozostawienia miejsca na innowacje w opiece zdrowotnej (adaptacyjność)

Aby sprostać tym wyzwaniom, producenci muszą przestać uwzględniać w procesie projektowania planowane przestarzałe produkty i muszą udostępniać części i wiedzę techniczną na potrzeby procesów naprawczych. Produkty powinny być projektowane z myślą o naprawie i ponownym użyciu, a sprzęt do ponownego użycia musi podlegać surowym zasadom i przepisom — standardom odpowiadającym tym, których przestrzegają producenci.

Obserwacje dr Lee są niezwykle pomocne w ominięciu komentarzy MITA dotyczących obaw pacjentów. Podejrzewam, że produkty opieki zdrowotnej nie są uwzględnione w arkuszu informacyjnym zamówienia, ponieważ produkty opieki zdrowotnej są uważane za zbyt niebezpieczne, aby można było z nimi zadzierać pod względem ponownego użycia. Jest to jednak przestarzały pogląd i rozczarowujące jest to, że zarządzenie prezydenta ignoruje ustalone praktyki ponownego wykorzystania w opiece zdrowotnej, które nie stwarzają podwyższonego ryzyka dla pacjenta i są zgodne ze standardami producenta. Komentarz MITA jest podobnie nieświadomy faktu, że te same cechy kategorii, którą przywołują (bezpieczeństwo pacjenta i cyberbezpieczeństwo) zostały wyczerpująco omówione w przepisach, które dotyczą w szczególności wyrobów medycznych i ich ponownego użycia — i które są szeroko stosowane w opiece zdrowotnej przez ostatnie 20 lat!

Regeneracja urządzeń jednorazowego użytku jest regulowana od 2000 roku i jest ściśle regulowana przez procedury i zasady FDA. Praktyka ponownego przetwarzania urządzeń jednorazowego użytku obejmuje zbieranie zużytych urządzeń jednorazowego użytku w szpitalu, a następnie śledzenie, czyszczenie, testowanie i sterylizację urządzeń, zanim zostaną udostępnione szpitalom do drugiego użycia. Praktyka ta zmniejsza liczbę urządzeń trafiających na wysypisko, buduje bardziej odporny łańcuch dostaw i oszczędza szpitalom setki tysięcy dolarów rocznie – czasem więcej. Ponowne przetwarzanie urządzeń jednorazowego użytku jest prawdopodobnie jednym z najbardziej udanych okrągły gospodarka rozwiązania w opiece zdrowotnej i może być odpowiednio wykorzystany jako model, w jaki sposób administracja i branża przyjmują te zasady - wszystko bez narażania bezpieczeństwa pacjentów i przestrzegania odpowiednich standardów.

Tak, produkty zdrowotne jest „kategorycznie różne” od traktorów i elektroniki użytkowej. Tak, ponowne użycie wyrobów medycznych wymaga ścisłej regulacji. Tak, bezpieczeństwo pacjentów jest przedmiotem troski. Ale to nie znaczy, że praktyka nie powinna znajdować się w centrum każdej inicjatywy administracyjnej dotyczącej konkurencji, środowiska i desperackiej potrzeby oszczędności kosztów w opiece zdrowotnej. Nadszedł czas, aby administracja i przemysł stały się lepiej poinformowane i nadrobiły zaległości w zakresie kluczowych praktyk zdrowotnych, które mogłyby stać się wzorem do rozwiązania wszystkich problemów poruszonych przez dr Lee.

Zdjęcie: Vadim Sazhniev, Getty Images

Źródło: https://medcitynews.com/2021/10/why-the-right-to-repair-conversation-needs-to-extend-further/