Firma Abbott uzyskuje aprobatę FDA dla małych, trwałych akumulatorów DBS

Firma Abbott otrzymała zgodę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na produkt Libera RC urządzenie do głębokiej stymulacji mózgu (DBS)..

System Liberta RC DBS może być stosowany w leczeniu różnych zaburzeń ruchu, w tym choroby Parkinsona i drżenia samoistnego. Urządzenie to małe urządzenie z możliwością ładowania, które łączy się z zastrzeżoną przez firmę Abbott wirtualną kliniką NeuroSphere, aby umożliwić zdalne monitorowanie i programowanie urządzenia Libera.

System Liberta RC DBS jest mniej więcej wielkości smartwatcha. Według firmy Abbott wymaga około 10 sesji ładowania w ciągu roku lub 30-minutowych sesji ładowania co tydzień, jeśli jest używany przy standardowych ustawieniach. System można nosić podczas bezprzewodowego ładowania i pozostaje on aktywny przez cały czas. Urządzeniem można sterować za pomocą kontrolera pacjenta dostarczonego przez firmę Abbott lub kompatybilnego i bezpiecznego urządzenia z systemem iOS.

„Kiedy nasi pacjenci wybierają ładowalny system DBS, często kieruje się to mniejszym rozmiarem urządzenia, ale kompromisem zawsze jest to, jak częstotliwość ładowania wpływa na ich styl życia” – powiedział dr Paul Larson, profesor neurochirurgii na Uniwersytecie w Arizonie .

„System Liberta RC DBS wyróżnia się w obu obszarach, jako kompaktowe urządzenie z możliwością ładowania, charakteryzujące się najniższym zapotrzebowaniem na ładowanie spośród wszystkich systemów DBS zatwierdzonych przez FDA. To osiągnięcie, w połączeniu z integracją możliwości zdalnego programowania, stanowi znaczący postęp dla pacjentów”.

Abbotthas kolejny system DBS, Infinity DBSjako część swojego portfolio. Jednak urządzenie miało ostatnio wady i tak było część klasy, którą pamiętam po skargach że użytkownicy nie mogli wyjść z trybu obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI).

Innym urządzeniem do stymulacji mózgu, które jest obecnie opracowywane, jest urządzenie do neurostymulacji HALO Clarity 15 miliamperów (mA) firmy Nexalin Technology. Urządzenie działa na głębokie struktury śródmózgowia i może być stosowane w leczeniu wielu schorzeń psychicznych, takich jak duże zaburzenia depresyjne (MDD), choroba Alzheimera, przewlekły ból i zaburzenia neuropsychiatryczne związane ze stresem. Nexalin jest planowanie badań klinicznych urządzenia HALO aby uzyskać zgodę FDA.

Zapisz się na nasz codzienny przegląd wiadomości!

Zapewnij swojej firmie przewagę dzięki naszym wiodącym analizom branżowym.

• Dystrybucja treści i PR oparta na SEO. Uzyskaj wzmocnienie już dziś.
• PlatoData.Network Pionowe generatywne AI. Wzmocnij się. Dostęp tutaj.
• PlatoAiStream. Inteligencja Web3. Wiedza wzmocniona. Dostęp tutaj.
• PlatonESG. Węgiel Czysta technologia, Energia, Środowisko, Słoneczny, Gospodarowanie odpadami. Dostęp tutaj.
• Platon Zdrowie. Inteligencja w zakresie biotechnologii i badań klinicznych. Dostęp tutaj.
• Źródło: https://www.medicaldevice-network.com/news/abbott-scores-fda-approval-for-small-long-lasting-rechargeable-dbs/