Alle klasse III -enheter og IVD -er underlagt UDI fra og med 1. juni 2022 Kildeklynge: Blogger - China Med Device Kilde node: 1121586Tidstempel: Oktober 5, 2021
Tre medisinske enheter mottar NMPA-innovasjonsgodkjenning Kildeklynge: Blogger - China Med Device Kilde node: 1121588Tidstempel: September 24, 2021
Flere medisinske enheter i klasse II og III og IVD-er unntatt fra kliniske studier Kildeklynge: Blogger - China Med Device Kilde node: 1121590Tidstempel: September 24, 2021
Store endringer gjort på Hainan Policy: Raskere godkjenning, hjemmebruk og mer Kildeklynge: Blogger - China Med Device Kilde node: 1087076Tidstempel: September 17, 2021
Retningslinje for innsending av data fra kliniske studier: Krav klargjort Kildeklynge: Blogger - China Med Device Kilde node: 1866736Tidstempel: September 15, 2021
Seks retningslinjer utstedt om nanomaterialer, nomenklatur og ortopedi Kildeklynge: Blogger - China Med Device Kilde node: 1866526Tidstempel: September 9, 2021
Syv kardioenheter fortsetter til innovasjonsgodkjenning Kildeklynge: Blogger - China Med Device Kilde node: 1866527Tidstempel: September 9, 2021
Fem sykehus begynte med banebrytende utstyr Retningslinjer for presserende bruk i Greater Bay Area; Offentlig veiledning publisert Kildeklynge: Blogger - China Med Device Kilde node: 1866092Tidstempel: September 5, 2021
Historiske endringer i Kina medisinsk utstyr og IVD -registrering med virkning fra 1. oktober 2021 Kildeklynge: Blogger - China Med Device Kilde node: 1866086Tidstempel: September 5, 2021
Tre nøkler dokumenter fremskynder enhetsimport for Greater Bay Area Kildeklynge: Blogger - China Med Device Kilde node: 1121592Tidstempel: August 24, 2021
Andre utkast til selvtest: Egenrapport Gjelder for enheter i klasse II og III nå Kildeklynge: Blogger - China Med Device Kilde node: 1019262Tidstempel: August 12, 2021
Kosmetikk Tiltak i produksjon og drift med virkning fra 1. januar 2022 Kildeklynge: Blogger - China Med Device Kilde node: 1019265Tidstempel: August 11, 2021
NMPA kombinasjonsprodukter: Siste klassifiseringsresultater Kildeklynge: Blogger - China Med Device Kilde node: 1019269Tidstempel: Juli 29, 2021
Legemiddelgodkjenningssertifikat er ikke lenger nødvendig for kombinasjonsproduktregistrering Kildeklynge: Blogger - China Med Device Kilde node: 1019272Tidstempel: Juli 29, 2021
Elleve evalueringsrapporter fra NMPA Reviewers: Roche og Sequent Medical på listen Kildeklynge: Blogger - China Med Device Kilde node: 987137Tidstempel: Juli 23, 2021
Plan for revisjoner av NMPA-standarder: Elleve obligatoriske standarder som skal utstedes i 2021 Kildeklynge: Blogger - China Med Device Kilde node: 987139Tidstempel: Juli 23, 2021
NMPA fullfører retningslinjene for klassifisering av AI-programvare Kildeklynge: Blogger - China Med Device Kilde node: 1858287Tidstempel: Juli 16, 2021
NMPA News juni 2021 - Roundup Kildeklynge: Blogger - China Med Device Kilde node: 1857935Tidstempel: Juli 9, 2021
Tre produsenter av kardioapparater går videre til innovasjonsveien Kildeklynge: Blogger - China Med Device Kilde node: 1857934Tidstempel: Juli 9, 2021
Ny passiv, implanterbar retningslinje for holdbarhet gir mer oppmerksomhet på batch-til-batch-variasjon Kildeklynge: Blogger - China Med Device Kilde node: 1019277Tidstempel: Juni 29, 2021