Programvaretjenesteleverandørens kvalifisering og ledelse Kildeklynge: Bloggarkiv - Medical Device Academy Kilde node: 1864662Tidstempel: August 16, 2021
Hvordan kan du oppmuntre til flere tilbakemeldinger fra kunder og spennende engasjement? Kildeklynge: Bloggarkiv - Medical Device Academy Kilde node: 1121637Tidstempel: August 16, 2021
Hvor mye koster en 510k? Kildeklynge: Bloggarkiv - Medical Device Academy Kilde node: 1859348Tidstempel: August 3, 2021
Må FDA-inspeksjonsplanen din være proaktiv først? Kildeklynge: Bloggarkiv - Medical Device Academy Kilde node: 1858458Tidstempel: Juli 19, 2021
Er du litt nysgjerrig, eller fascinert av konkurransevarsler? Kildeklynge: Bloggarkiv - Medical Device Academy Kilde node: 1858092Tidstempel: Juli 13, 2021
Smil, for du bør aldri være redd for en overraskende FDA -inspektør Kildeklynge: Bloggarkiv - Medical Device Academy Kilde node: 1019893Tidstempel: Juli 7, 2021
Hvordan bestå FDA Refus to Accept (RTA) Screening Process Kildeklynge: Bloggarkiv - Medical Device Academy Kilde node: 1019895Tidstempel: Juni 29, 2021
Hvordan er ditt svar på en forespørsel om tilleggsinformasjon forskjellig fra et RTA -svar? Kildeklynge: Bloggarkiv - Medical Device Academy Kilde node: 1019897Tidstempel: Juni 22, 2021
Hva er hemmelighetene for å lykkes med å svare på et FDA RTA Hold? Kildeklynge: Bloggarkiv - Medical Device Academy Kilde node: 1019899Tidstempel: Juni 15, 2021
Hvilke endringer er glemt i MDR-merkingsprosedyren? Kildeklynge: Bloggarkiv - Medical Device Academy Kilde node: 891098Tidstempel: Juni 10, 2021
Programvare som medisinsk utstyr (SaMD) Kildeklynge: Bloggarkiv - Medical Device Academy Kilde node: 891100Tidstempel: Juni 1, 2021
Før 510k klarering, 10 kvalitetsoppgaver du trenger for å forhindre uventede forsinkelser Kildeklynge: Bloggarkiv - Medical Device Academy Kilde node: 1853636Tidstempel: Kan 19, 2021
Hva er 510k innholdsformat Kildeklynge: Bloggarkiv - Medical Device Academy Kilde node: 1849497Tidstempel: Juli 5, 2020
Hvorfor varighet for ekstern revisjon aldri skal overstige 90 minutter Kildeklynge: Bloggarkiv - Medical Device Academy Kilde node: 867701Tidstempel: Juli 1, 2020
Hvordan lage et spørreskjema for leverandører for ekstern revisjon Kildeklynge: Bloggarkiv - Medical Device Academy Kilde node: 867703Tidstempel: Juni 25, 2020
Hvordan bli ISO 13485-sertifisert, tid for suksess? Kildeklynge: Bloggarkiv - Medical Device Academy Kilde node: 867705Tidstempel: Juni 16, 2020
Hvordan unngå de vanligste feilene fra leverandørevaluering Kildeklynge: Bloggarkiv - Medical Device Academy Kilde node: 867707Tidstempel: Juni 9, 2020
Hvordan bruke en risikobasert revisjonsmetode på revisjoner og eksterne revisjoner Kildeklynge: Bloggarkiv - Medical Device Academy Kilde node: 873067Tidstempel: Juni 2, 2020
Plage Doctor's Scary Guide - Tilgjengelig for forhåndsbestilling Kildeklynge: Bloggarkiv - Medical Device Academy Kilde node: 1849487Tidstempel: Kan 28, 2020
Eksterne revisjonsressurser - programvare og maskinvareverktøy Kildeklynge: Bloggarkiv - Medical Device Academy Kilde node: 873071Tidstempel: Kan 26, 2020