Cerebral parese (CP), en livslang tilstand som svekker sensorisk og motorisk funksjon, er den vanligste motoriske funksjonshemmingen i barndommen, påvirker omtrent ett av 345 barn i USA. Standardbehandlingen for CP inkluderer ofte aktivitetsbasert nevrorehabiliteringsterapi, ortopediske øvelser for å styrke muskelgrupper og generell trening for å opprettholde motorisk funksjon gjennom utvikling. Imidlertid adresserer disse behandlingene bare symptomene på CP, med sikte på å redusere egenskaper som ufrivillige muskelsammentrekninger. Det er foreløpig ingen tilgjengelige metoder for å løse de underliggende årsakene til tilstanden.
SpineX, et medisinsk selskap basert i California, har utviklet en ikke-invasiv enhet som leverer spinal nevromodulasjon under nevrorehabiliteringsterapi. Målet er å forbedre kliniske resultater for barn som gjennomgår behandling for CP. Et forskerteam, ledet av Susan Hastings og V Reggie Edgerton, har nå brukt enheten til å behandle en gruppe barn med CP, og publiserer resultatene i Nature Communications.
SCiP-enheten (spinal cord innovation in pediatrics) påfører samtidig elektrisk stimulering via to ikke-invasive elektroder festet til pasientens rygg. Denne stimuleringen innebærer påføring av to vekslende pulser med høy frekvens (10 kHz) etterfulgt av lav frekvens (30 Hz).
Slik stimulering er kjent for å påvirke elektrisk aktivitet i ryggmargen og har blitt brukt til å behandle kroniske rygg- og underekstremitetssmerter siden slutten av 1960-tallet. Imidlertid bemerker teamet at SCiP er verdens første ikke-invasive spinal nevromodulasjonsenhet, da den påfører stimulering gjennom huden, i stedet for å kreve implantater.
Til studien rekrutterte forskerne 16 barn med CP-diagnoser (i alderen fra to til 18 år). Hvert barn deltok på to timelange neurorehabiliteringsterapiøkter per uke i åtte uker, hvor de utførte en rekke aktiviteter. Disse inkluderte gå på tredemølle, stå opp fra sittende, tråkke sideveis og bakover, og klatring. Under denne rutinen brukte SCiP-enheten stimulering. Viktigere, ingen av barna rapporterte noen smerte eller ubehag under nevromodulasjonen.
Spesielt konkluderte studien med at alle 16 barn viste klinisk signifikante forbedringer i sine grovmotoriske funksjonsmål (GMFM)-skårer - gullstandarden for måling av frivillige sensoriske og motoriske funksjoner. Avgjørende, mens ni barn startet studien og trengte maksimal hjelp til å gå, var det på slutten bare fire som fortsatt trengte full assistanse. Totalt sett førte kombinasjonen enhet-terapi til en forbedring av livskvaliteten for alle 16 barna.
Parag Gad, medgründer og administrerende direktør i SpineX, og hans kolleger er glade for å ta denne enheten til neste trinn. De jobber nå med å sette opp en klinisk studie, foreslått å starte i 2023, med mål om å oppnå godkjenning fra US Food and Drug Administration til å bruke SCiP som et behandlingsverktøy for CP.