Neuro20 Technologies kunngjør FDA-godkjenning av Neuro20 PRO-systemet for behandling av nevromuskulære skader og sykdommer

Publisert av Platon

Følgere: 0

Neuro20 Technologies blir det første USA-baserte selskapet som produserer en FDA-godkjent medisinsk elektrisk muskelstimuleringstekstil som lukker sløyfen mellom diagnostikk og intervensjoner i et trådløst operativsystem

TAMPA, Fla., Mars 2, 2023 / PRNewswire / - Neuro20 Technologies Corp, et selskap som produserer bærbare medisinske enheter som spesialiserer seg på utvikling av neste generasjons trådløse bærbare tekstiler for å behandle nevromuskulære skader og sykdommer samtidig som de forbedrer menneskelige ytelsesresultater, kunngjorde i dag at US Food and Drug Administration (FDA) har godkjent selskapets 510(k) søknad om godkjenning før markedet for Neuro20 PRO-systemet.

En første i sitt slag, Neuro20 PRO System elektrisk muskelstimulatordrakt for hele kroppen, programvare og operativsystem trekker ufrivillig sammen 42 muskler uavhengig eller ved en kombinasjon av samkontraksjon, med kontrollspesifisitet for hver muskel i 1 til 10 pasienter om gangen.

"Neuro20 Technologies har løst den største veisperringen innen rehabilitering: å korrigere gamle vaner som ble dannet som svar på gamle skader," sa Dr. Davis W. Brockenshire, DC, fra Innovative Health Solutions, en Michigan-basert praksis som spesialiserer seg på avansert funksjonell medisin. "Evnen til å trene om korrigerende bevegelsesmønstre uten skade eller utmattelse gjør at klienten kan oppnå en ytelsesfrihet ellers uoppnåelig. Jeg personlig bruker Neuro20 PRO-systemet for å gjenopprette og opprettholde optimale bevegelsesmønstre på grunn av skader pådratt i løpet av en levetid med atletiske konkurranser.»

Neuro20 PRO-systemets drakt har store elektroder for å dekke maksimal motorneuronaktivering, og skiller den fra gjeldende elektriske muskelstimuleringssystemer på markedet. Neuro20 PRO-systemet har fire programmer og ni undermoduser for styrke og restitusjon, inkludert proprietære PEMS-programmer (Patterned Electrical Muscle Stimulation) som ufrivillig trekker sammen muskler gjennom hele motorkjeden og replikerer spesifiserte bevegelsesmønstre mens pasienten forsøker å skape en frivillig overstyring av bevegelsen.

Elektriske stimuleringsresultater viser opptil 20 % økning i maksimal frivillig sammentrekning, opptil 30 % vaskulær dilatasjon og en økning i BDNF (hjerneavledet nevrotrofisk faktor) mellom 18 % – 30 %, avhengig av genuttrykk. FDA godkjente Neuro20 PRO-systemet for følgende indikasjoner for bruk: Muskelreutdanning, øke lokal blodsirkulasjon, opprettholde eller øke bevegelsesområdet, avslapning av muskelspasmer, reduksjon eller forebygging av muskelatrofi.

"FDA-godkjenning av vårt Neuro20 PRO-system for å behandle nevromuskulære skader og sykdommer er en betydelig milepæl for Neuro20 Technologies når vi forbereder oss på å utdanne markedet om fordelene med dette teknologiske fremskrittet," sa Dennis M. Schmitt, administrerende direktør i Neuro20 Technologies. «Vår banebrytende tilnærming til fysisk rehabilitering har potensial til å være til stor nytte for pasientene. Vi er glade for å forstyrre gjeldende industripraksis innen elektrisk stimuleringsterapi ved å tilby sikre, rimelige, resultatdrevne resultater for leverandører og pasienter som lider av nevromuskulær skade og sykdom. Neuro20 PRO-systemet er rekonseptualiseringen av elektrisk muskelstimulering for å gjøre det mer effektivt for både leverandør og pasient. FDA-godkjenningen vil lansere elektrosøytisk medisin fremover i det 21. århundre, og vi er glade for å omforme mulighetene på dette feltet ved å samarbeide med leverandører for å demonstrere denne nye, effektive teknologien."

Om Neuro20 Technologies Corp.
Neuro20 Technologies ble grunnlagt i 2021 og er et registrert Delaware Corp lokalisert i Tampa, Florida. Neuro20 Technologies er lokalisert i "Research and Innovation"-bygningen ved University of South Florida, USF CONNECT, og er medlem av Tampa Bay Technology Incubator. Neuro20 Technologies fokuserer på å transformere helse gjennom vitenskapelig forskningsbasert praksis ved bruk av elektrisk muskelstimulering (EMS). Vi er stolte over å bli ledet av et team av eksperter med kunnskap som utvides på tvers av mange disipliner, med det kollektive målet å modernisere hvordan teknologi brukes til å fremme utvinning og menneskelig ytelse.

Fremtidsrettede utsagn
Denne utgivelsen inneholder fremtidsrettede uttalelser i henhold til safe harbor-bestemmelsene i Private Securities Litigation Reform Act av 1995. Uttalelser i denne pressemeldingen om selskapets forventninger, planer, forretningsutsikter eller fremtidige resultater, og alle andre uttalelser angående antagelser som er gjort eller forventninger til fremtidige hendelser, forhold, ytelse eller andre forhold, er "fremtidsrettede uttalelser." Fremtidsrettede uttalelser inkluderer uttalelser angående våre intensjoner, tro, anslag, utsikter, analyser eller nåværende forventninger angående blant annet: vår forskning, utvikling og regulatoriske aktiviteter og forventninger knyttet til vårt Neuro20 PRO-system; effektiviteten til disse programmene eller mulig bruksområde og potensielle helbredende effekter og sikkerhet ved behandling av skader og sykdommer; timingen, oppførselen og suksessen til våre kliniske produkter, vår evne til å bruke våre produksjonsfasiliteter for å støtte klinisk og kommersiell etterspørsel; og våre fremtidige driftsutgifter og investeringsbehov. Fremtidsrettede utsagn er i sin natur underlagt risiko, usikkerhet og andre faktorer som kan føre til at faktiske resultater avviker vesentlig fra de som er angitt i slike utsagn. Slike risikoer, usikkerhetsmomenter og faktorer inkluderer, men er ikke begrenset til, risikoene angitt i selskapets siste skjema 10-K, 10-Q og andre SEC-innleveringer som er tilgjengelige gjennom EDGAR på https://www.sec.gov/. Selskapet påtar seg ingen forpliktelse til å oppdatere våre fremtidsrettede uttalelser, enten som følge av ny informasjon, fremtidige hendelser eller på annen måte, etter datoen for denne pressemeldingen.

Investor Kontakt:
Harvard Business School Alumni Angels
Christian Schweitzer
presidentaa@hbssouthflorida.org

Media Kontakt:
Michael Finkelstein
Neuro20-teknologier
917-503-6876
354776@email4pr.com

Se originalt innhold for å laste ned multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/neuro20-technologies-announces-fda-clearance-of-the-neuro20-pro-system-for-treatment-of-neuromuscular-injury-and-disease-301760544.html