Movesense mottar medisinsk utstyrsertifisering for EKG-sensor

Movesense mottar medisinsk utstyrsertifisering for EKG-sensor

Tidsstempel: 19. april 2023 11:41
Kilde node: 2596054
<!--

->
Movesense Medical er en bærbar sensor beregnet for måling av enkeltkanals EKG, hjertefrekvens, hjertefrekvensvariasjon og menneskelig bevegelse. Kreditt: Shutterstock/Jackie Niam.

Movesense har annonsert dets bærbare Movesense Medical elektrokardiogram (EKG) og bevegelsessensor er sertifisert som et medisinsk utstyr i klasse IIa i samsvar med European Medical Device Regulation 2017/745 (MDR).

EUs forordning om medisinsk utstyr 2017/745 (MDR) erstattet direktivet om medisinsk utstyr MDD 93/42/EEC i 2017, med alle eksisterende enheter som måtte gå over fra MDD til MDR innen mai 2024.

Ifølge det finske selskapet har Movesense Medical blitt den første MDR-sertifiserte brystbeltet EKG og pulsmåler. Endringen i regulatorisk konformasjon vil se Movesense flytte fra kun en distributør til også en produsent, som tar over fra sin tidligere eier Suunto.

Movesense Medical er en bærbar sensor beregnet for måling av enkeltkanals EKG, hjertefrekvens, hjertefrekvensvariasjon og menneskelig bevegelse. Med muligheten til å overføre data trådløst, har sensoren applikasjoner innen ekstern pasientovervåking og telehelse. Den tilbyr også programmerbarhet som kan skreddersys til spesifikke applikasjoner som å kjøre tilpassede algoritmer og sende målte signaler til andre enheter for visualisering.

Ifølge prognoser av GlobalData, vil det globale markedet for bærbar teknologi være verdt 156 milliarder dollar innen 2024. Enheten benytter seg av det voksende markedet for bærbar teknologi i medisinske og helsemessige omgivelser. GlobalData-analyse antyder at denne sektoren vil bli mer lukrativ etter hvert som den globale befolkningen eldes, og wearables blir et stadig viktigere aspekt av helsetjenester.

GlobalData medisinsk analytiker Shane Dibblee sier: "Bærbare enheter er nyttige verktøy for brukere for å spore personlige trender og starte samtaler med en helsepersonell. Dette markedet forventes å fortsette å vokse i nær fremtid ettersom nye funksjoner og nyttige sensorer legges til. Imidlertid vil ethvert testresultat eller evaluering fortsatt måtte bekreftes av en lege i overskuelig fremtid."

<!-- GPT AdSlot 3 for annonseenhet 'Verdict/Verdict_In_Article' ### Størrelse: [[670,220 XNUMX]] --
googletag.cmd.push(function() { googletag.display('div-gpt-ad-8581390-1'); });
!-- Avslutt annonseplass 3 -->

Tidstempel:

Mer fra Nettverk for medisinsk utstyr