MaximBio vinner $49.5 millioner US Health Award for å produsere Covid-19-tester

Det amerikanske departementet for helse og menneskelige tjenester (HHS) har tildelt $49.5 millioner til Maryland-baserte MaximBio for å styrke sin produksjonsevne for diagnostiske tester.

Finansieringen ble tildelt gjennom US Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR) og er en del av et bredere initiativ fra Biden-Harris-administrasjonen.

Biden-Harris-initiativet inkluderte utbetalingen av et stipend på 600 millioner dollar på tvers av 12 USA-baserte Covid-19-testprodusenter. I tillegg, HHS gjenåpnet COVIDTests.gov for å levere Covid-19-tester gratis til husholdninger over hele USA.

MaximBios ClearDetect Covid-19 antigen hjemmetest var utviklet ved hjelp av tilskudd fra det amerikanske forsvarsdepartementet (DoD) og National Institutes of Health (NIH) gjennom initiativet Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx). Testen oppdager Covid-19-spesifikke antigener i neseprøven.

MaximBios ClearDetect-test ble godkjent for in vitro diagnostisk bruk av US Food and Drug Administrations (FDA) autorisasjon for nødbruk i 2022. I september 2023 oppdaterte MaximBio ClearDetect-testene for å øke testens holdbarhetsdato til 24 måneder, når den ble lagret ved 4° C-30°C.

Det har vært a fornyet interesse for Covid-19 diagnostikk og behandling i lys av nye Omicron-subvarianter. Covid-19 in vitro-diagnostikkmarkedet anslås å være verdt omtrent 3 milliarder dollar i 2030, i henhold til GlobalDatas markedsmodell.

I november 2023, USA-baserte ACON Laboratories mottok 510(k) markedsføringsgodkjenning fra FDA for sin Flowflex Covid-19 antigen hjemmetest. Den reseptfrie raske antigentesten kan oppdage den nye Covid-19-varianten.

Sist i juni, Cue Helse også mottatt de novo-godkjenning fra FDA for sin Covid-19 hjemmetest, Cue Covid-19 molekylære test. Den molekylære nukleinsyreamplifikasjonstesten kan påvise SARS-CoV-2-viruset og kan brukes både i pleie- og hjemmemiljøer.

Andre mottakere av det amerikanske HHS-tilskuddet på 600 millioner dollar inkluderer California-baserte iHealth Lab, som mottok 167 millioner dollar for sin iHealth Covid-19 antigen hurtigtest. New Jersey-baserte Access Bio og California-baserte CorDx mottok henholdsvis $88.7 millioner og 86.4 millioner dollar for deres lateral flow immunoassays, CorDx Covid-19 Ag test og CareStart Covid-19 antigen hjemmetest.

Registrer deg for vår daglige nyhetsoppsummering!

Gi bedriften din et forsprang med vår ledende bransjeinnsikt.

• SEO-drevet innhold og PR-distribusjon. Bli forsterket i dag.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrk deg selv. Tilgang her.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunnskap forsterket. Tilgang her.
• PlatoESG. Karbon, CleanTech, Energi, Miljø, Solenergi, Avfallshåndtering. Tilgang her.
• PlatoHelse. Bioteknologisk og klinisk etterretning. Tilgang her.
• kilde: https://www.medicaldevice-network.com/news/maximbio-wins-49-5m-us-health-award-to-manufacture-covid-19-tests/