GRAND RAPIDS, Mich., May 8, 2023 /PRNewswire/ — HAPPE Ryggraden, a medical device company focused on bringing innovative materials to orthopaedic implants, announces that the company’s INTEGRATE-C™ Interbody Fusion System has received 510k clearance from the FDA.
HAPPE Spine’s INTEGRATE-C Interbody Fusion System has received 510k clearance from the FDA.
Drevet av HAPPE® plattform, INTEGRATE-C™ er det første fusjonsburet mellom kropper som er fullt integrert med porøsitet og hydroksyapatitt for å gi et overlegent helbredende miljø. Den sammenkoblede, spongøse porøsiteten fremmer beininnvekst fra endeplate til endeplate. Hydroxyapatite eksponeres på alle overflater for å fremme cellesignalering og beinvekst. INTEGRATE-C™ er både radiolucent og radiosynlig for overlegen intraoperativ og postoperativ avbildning.
Andrew Iott, CEO of HAPPE Spine said, “We are very excited to have gained 510K clearance for HAPPE’s new innovative technology and look forward to launching game-changing product solutions in the near future. The combination of cancellous porosity with hydroxyapatite exposed on all pore surfaces represents a true leap forward in interbody fusion devices.”
Dr. Stephen Smith, MD, Neurosurgeon at the Beacon Health System and a co-inventor of the HAPPE technology said, “Our team at HAPPE is proud and excited to share this advancement with our colleagues. We have achieved our goal of developing an ACDF that is distinguished from all other existing devices used for interbody fusion. The HAPPE INTEGRATE-C™ delivers superior radiographic visibility, optimum biomechanical properties for both load bearing and healing, and true graft incorporation.”
Dr. Daniel Riew, MD, Professor of Orthopedics and a leading expert in cervical spine surgery said, “I look forward to utilizing HAPPE’s innovative product, which has all the radiographic and clinical benefits of a synthetic cage while overcoming the negative aspects of an inert, hydrophobic PEEK device that cannot osteointegrate.”
The INTEGRATE-C™ system offers a multitude of sizes and lordotic angles to accommodate patient anatomy. The company’s commercialization strategy is presently focused on a limited user release to establish efficacy with clinical data.
Om HAPPE Spine:
HAPPE Spine ble grunnlagt av Dr. Ryan K. Roeder, professor ved University of Notre Dame og CTO i selskapet. HAPPE Spine LLC er et utviklingsselskap for medisinsk utstyr som designer og kommersialiserer innovative ortopediske og spinalimplantater ved bruk av den patenterte Hydroxyapatite Porous Polyetheretherketone (HAPPE)®) materialplattform. HAPPE transformerer polyetereterketon fra et hydrofobt, inert og ikke-integrerende materiale til et hydrofilt, overflateaktivt og osteointegrerende materiale, bekreftet av robust benvekst og påvekst i prekliniske tester. In vitro ytelse eller dyrestudier er kanskje ikke representative for klinisk ytelse. HAPPE INTEGRATE-C™ mellomkroppsfusjonssystemet er det første som tilbyr benlignende spongøs porøsitet med eksponert hydroksyapatitt på poreoverflatene, samt porøsitet som strekker seg over hele implantathøyden for å fremme endeplate-til-endeplate osteointegrasjon. INTEGRATE-C™ er designet for å fremme både belastningsbæring og helbredelse, samt overlegen postoperativ avbildning. HAPPE INTEGRATE-C™ mellomkroppsfusjonssystemet tilbyr således allograft-lignende kvaliteter i et syntetisk implantat som kan forbedre kliniske resultater ved spinal fusjon mellom kropper ved å overvinne problemene med pseudoartrose, innsynkning og bildegjenstander som begrenser nåværende PEEK- og titanimplantater.
Lær mer om HAPPE Spine og HAPPE® materialplattform kl happeortho.com.
Se originalt innhold for å laste ned multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/happe-spine-announces-fda-clearance-for-the-integrate-c-interbody-fusion-system-301817523.html
KILDE HAPPE Ryggraden
- SEO-drevet innhold og PR-distribusjon. Bli forsterket i dag.
- PlatoAiStream. Web3 Data Intelligence. Kunnskap forsterket. Tilgang her.
- Minting the Future med Adryenn Ashley. Tilgang her.
- Kjøp og selg aksjer i PRE-IPO-selskaper med PREIPO®. Tilgang her.
- kilde: https://www.biospace.com/article/releases/happe-spine-announces-fda-clearance-for-the-integrate-c-interbody-fusion-system/?s=93
- : har
- :er
- :ikke
- 12
- 2023
- 8
- a
- Om oss
- imøtekomme
- oppnådd
- tvers
- aktiv
- forfremmelse
- Alle
- an
- anatomi
- og
- dyr
- kunngjør
- ER
- AS
- aspekter
- At
- BE
- sjømerke
- Fordeler
- BioSpace
- BEIN
- både
- Bringe
- by
- kan ikke
- konsernsjef
- Klinisk
- kollegaer
- COM
- kombinasjon
- kommersialisering
- Selskapet
- BEKREFTET
- innhold
- CTO
- Gjeldende
- Daniel
- dato
- leverer
- designet
- design
- utvikle
- Utvikling
- enhet
- Enheter
- Fornem
- nedlasting
- effekten
- Hele
- Miljø
- etablere
- opphisset
- eksisterende
- Expert
- utsatt
- strekker
- FDA
- Først
- fokuserte
- Til
- Forward
- Stiftet
- fra
- fullt
- fusjon
- framtid
- mål
- Ha
- healing
- Helse
- Helsesystem
- høyde
- HTML
- HTTPS
- i
- bilde
- Imaging
- forbedre
- in
- innovative
- innovativ teknologi
- integrert
- sammenhengende
- inn
- jpg
- lansere
- ledende
- Hoppe
- BEGRENSE
- Begrenset
- LLC
- laste
- logo
- Se
- materiale
- materialer
- Kan..
- medisinsk
- medisinsk enhet
- mer
- multimedia
- mangfold
- Nær
- negativ
- Ny
- of
- tilby
- Tilbud
- on
- optimal
- or
- original
- ortopedisk
- ortopedi
- Annen
- vår
- utfall
- patentert
- pasient
- ytelse
- plattform
- plato
- Platon Data Intelligence
- PlatonData
- PRNewswire
- problemer
- Produkt
- Professor
- fremme
- fremmer
- egenskaper
- stolt
- gi
- kvaliteter
- mottatt
- slipp
- representant
- representerer
- robust
- Ryan
- s
- Sa
- Del
- størrelser
- Solutions
- Stephen
- Strategi
- studier
- overlegen
- overflaten
- Kirurgi
- syntetisk
- system
- lag
- Teknologi
- Testing
- Det
- De
- denne
- Titanium
- til
- sant
- universitet
- brukt
- Bruker
- utnytte
- veldig
- Se
- synlighet
- var
- we
- VI VIL
- hvilken
- mens
- med
- zephyrnet