Gå foran føderal regulering med GMP -samsvar

Ting endrer seg hver dag i cannabisområdet, og det kommer ikke til å stoppe med det første. Industrien er helt ny, og til tross for varierende grad av lovlighet i mer enn halve USA, forblir cannabis et Schedule I-stoff på føderalt nivå. På grunn av denne forskjellen har føderale reguleringsorganer vært trege med å pålegge forbrukersikkerhetsprotokollene som er standard i alle andre bransjer som lager mat eller farmasøytiske produkter for konsum.

Med skravling om føderal legalisering av cannabis og planlegging stadig høyere, er det nå på tide at kultivatorer, produsenter og prosessorer tar en seriøs titt på Good Manufacturing Practices (GMP), også kjent som "current Good Manufacturing Practices" (cGMP). Enkelt sagt, GMP-samsvar er avhengig av et system som hjelper bedrifter å opprettholde høye kvalitetsnivåer, skalere driften på en sikker måte, sikre forbrukersikkerhet og unngå potensielt kostbare problemer knyttet til driftsstans.

Ta neste trinn

Cannabisselskaper i de fleste jurisdiksjoner er allerede underlagt innsjekkinger av lokale helseavdelinger. Men utenfor lokale mandater er det ikke noe reelt press for kultivatorer, produsenter og forhandlere til å ta neste steg og oppnå GMP-sertifisering.

Vel, jeg vil bare si det: Hvis du ønsker å overleve i et føderalt regulert landskap, vil GMP-overholdelse være en nødvendighet. Hvis du blir sertifisert nå, før legalisering, vil du være langt foran konkurrentene. Selv om føderal legalisering er forsinket – igjen – vil du fortsatt være i en bedre posisjon til å møte økte forbrukeres etterspørsel etter kvalitet og åpenhet, og du vil være i stand til å skalere virksomheten din sammen med voksende markeder. I ethvert scenario er GMP-sertifisering i cannabis en vinn-vinn.

GMP bidrar til å sikre forbrukerbeskyttelse, spesielt i bransjer som mat og legemidler. Fordi det ofte er vanskelig for forbrukere å oppdage ingrediensenes kvalitet, konsentrasjon eller kjemiske formulering i et bestemt produkt, tjener GMP til å gi verifisering, kvalitetssikring og mer.

GMP er pålagt av Food and Drug Administration (FDA) for legemidler og mange andre produserte produkter. Siden cannabisprodukter konsumeres som medisin i lovlige markeder over hele landet, er det bare naturlig at FDA uunngåelig vil pålegge den samme sertifiseringsprosessen for cannabisprodukter.

En overordnet plan

GMP-sertifiseringer handler ikke bare om det ferdigproduserte produktet. De dekker kvaliteten på materialene som brukes; sikkerheten, rensligheten og effektiviteten til maskineriet og anlegget; lagringsmetoder; opplæring av personalet; protokoller; dokumentasjon; og mer.

Du kan ikke forfalske god dokumentasjon, forsyningskjeder eller sikker lagring, og en enkelt kvalitetstest fra et tredjepartslaboratorium kan ikke kompensere for andre hull i produksjonsprosesser eller redusere potensialet for fremtidig kontaminering fra dårlig lagring eller håndteringsprotokoller . Kvalitet skal sikres gjennom hele prosessen, og det er her GMP kommer inn.

Den gode nyheten: I mange tilfeller er cannabisselskaper – uten engang å vite om det – veldig nære å oppfylle standardene fastsatt av GMP. Tross alt er GMP et minimumskrav. Det betyr at det å oppfylle standarden eller å bli sertifisert noen ganger bare krever små endringer eller justeringer av en virksomhets prosesser, forsyningskjeder eller dokumentasjonsmetoder.

Et fremtredende amerikansk CBD-merke jobbet med kollegene mine og jeg i bare åtte måneder før de oppnådde sin cGMP-sertifisering. For å forberede oss til sertifiseringen gjennomførte vi en falsk revisjon på stedet, som dekket alle områder innen mattrygghet og kvalitetsstyring. Klienten seilte gjennom selve revisjonen uten problemer i det hele tatt, noe som illustrerer at prosessen ikke trenger å være tung.

GMP-sertifisering kan hjelpe med å skille bedriften din fra hverandre, og den er godt innen rekkevidde. Ingenting bremser ned i cannabis, og det kan være fristende for travle operatører å sparke denne dunken nedover veien. Men jeg vil oppfordre deg til å gjøre undersøkelser og sette deg et mål om å bli GMP-sertifisert så snart som mulig. Du vil takke deg selv i det lange løp og unngå forstyrrelser når føderal legalisering blir en realitet.

Kim fast er grunnlegger og administrerende direktør for Allay Consulting, en leverandør av samsvarsstrategier og tjenester som betjener hamp- og cannabisindustrien. Tidligere tjente hun City of Denver som en etterforsker som dekket cannabisdyrking, produksjon og detaljhandel. Stuck har akkrediteringer inkludert sertifisert kvalitetsrevisor (CQA) og sertifisert profesjonell mattrygghet (CP-FS). Hun har vært medlem av ASTM Internationals cannabisstandardkomité siden oppstarten.

Kilde: https://mgretailer.com/business/manufacturing/get-ahead-of-federal-regulation-with-gmp-compliance/