FDA rydder vei for et AI-stetoskop for å oppdage hjertesykdom

US Food and Drug Administration har godkjent den første kunstig intelligens-algoritmen som driver et digitalt stetoskop for leger for å oppdage hjerteklaffsykdom mer nøyaktig.

Valvulær hjertesykdom oppstår når hjerteklaffene ikke fungerer som de skal, noe som påvirker pumpingen av blod til kroppen og inntaket i hjertets kamre ettersom klaffene ikke åpnes eller lukkes ordentlig.

Rundt 2.5 prosent av den amerikanske befolkningen har hjerteklaffsykdom, og titusenvis dør hvert år av komplikasjoner som hjertesvikt eller hjertestans, ifølge til Sentrene for sykdomskontroll og forebygging.

Å oppdage hjerteklaffsykdom kan være vanskelig. Det krever at leger lytter til en pasients hjerteslag og kan gjenkjenne en uvanlig lyd eller et mønster, og finne ut hvilken ventil som er svekket og hvilket problem den forårsaker. Å gjenkjenne om lyden og mønsteret til et hjerteslag er uregelmessig kan være subjektivt, og det betyr at tilstanden ofte blir feildiagnostisert eller helt savnet.

Her er hvor AI-algoritmer kan komme til nytte. Eko, en digital helsestartup basert i Oakland, California, har utviklet programvare for å analysere en pasients puls og hjelpe helsepersonell med å oppdage bilyd. Eko Murmur Analysis Software (EMAS) er den første i sitt slag som mottar FDA-godkjenning.

Hjerteslagdata samlet inn av leger ved hjelp av Ekos smarte stetoskoper analyseres av EMAS. EMAS karakteriserer bilyd for å oppdage og bedre forstå hvilken type hjerteklaffsykdom en pasient kan ha i løpet av sekunder, blir vi fortalt. 

"EMAS er en skybasert tjeneste som lar brukere laste opp hjertelyder og valgfri elektrokardiogramdata via et applikasjonsprogrammeringsgrensesnitt for analyse," sa en talsperson for selskapet. Registeret. "Programvaren bruker signalbehandling, for eksempel bølgeformfiltrering, så vel som algoritmer avledet fra maskinlæring, for å analysere innhentede data og generere klinisk beslutningsstøtte for klinikere.

"EMAS-algoritmen analyserer hjertelyddataene og sender ut en JSON-fil med algoritmeresultatene, som sendes videre til den forespørrende applikasjonen og vises av den forespørrende applikasjonen til brukeren i et menneskelig lesbart format."

Eko krav EMAS-verktøyet har en samlet sensitivitet og spesifisitet – to mål for hvor nøyaktig det kan identifisere sykdommen – på henholdsvis 85.6 prosent og 84.4 prosent. Til sammenligning hadde lignende tester utført med allmennleger ved bruk av tradisjonelle stetoskoper for å oppdage hjerteklaffsykdom angivelig en sensitivitet og spesifisitet på henholdsvis 44 prosent og 69 prosent.

«Det tar ekspertklinikere mange år å mestre kunsten å høre og tolke bilyd, og det er fortsatt mye variasjon. Eksperter som kardiologer har en tendens til å oppdage bilyd med høyere nøyaktighet enn primærleger, men de fleste pasienter blir sett i primærhelsetjenesten. Bare pasienter som er mistenkt for eller kjent for å ha en hjertesykdom blir henvist til en kardiolog, sa Eko-talspersonen til oss.

FDA-godkjenning betyr at Eko kan markedsføre sin EMAS-algoritme i USA og begynne å selge teknologien sin til helsesektoren. «FDA-godkjenning er et viktig skritt mot kommersialisering. Vi ønsker å samarbeide med helseinstitusjoner i USA som ønsker å være blant de tidlige brukerne av denne nye løsningen for økt påvisning av hjerteklaffsykdom.» ®