Eisai: Resultater fra pivotal fase 3-studie 309/KEYNOTE-775-studie av LENVIMA (lenvatinib) pluss KEYTRUDA (pembrolizumab) ved avansert endometriekarsinom

TOKYO, 20. januar 2022 – (JCN Newswire) – Eisai og Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (kjent som MSD utenfor USA og Canada) kunngjorde i dag publiseringen av resultatene fra fase 3-studien 309 /KEYNOTE-775-forsøket i 19. januar 2022-utgaven av New England Journal of Medicine. Den sentrale studien evaluerte kombinasjonen av LENVIMA, den oralt tilgjengelige tyrosinkinaseinhibitoren med flere reseptorer oppdaget av Eisai, pluss KEYTRUDA, anti-PD-1-terapien fra Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA versus kjemoterapi (behandling av legens valg av doksorubicin eller paklitaksel) for pasienter med avansert endometriekarsinom etter minst ett tidligere platinabasert regime i enhver setting.

Publikasjonen inkluderer tidligere rapporterte data som først ble presentert i en muntlig plenum på den virtuelle Society of Gynecologic Oncology (SGO) 2021 Annual Meeting on Women's Cancer.(1) Resultatene viste at LENVIMA pluss KEYTRUDA-kombinasjonen viste statistisk signifikante forbedringer i dual primære endepunkter for total overlevelse (OS) og progresjonsfri overlevelse (PFS) sammenlignet med kjemoterapi. Data om objektiv responsrate (ORR) og ytterligere detaljerte effekt- og sikkerhetsdata, inkludert undergruppeanalyser, er også omtalt i publikasjonen.

"Mens forekomsten av endometriekarsinom fortsetter å stige globalt, har pasienter med avansert eller tilbakevendende sykdom begrensede alternativer tilgjengelige for dem når sykdommen utvikler seg etter platinabasert kjemoterapi," sa Dr. Gregory Lubiniecki, visepresident, Oncology Clinical Research, Merck Research Laboratories . "KEYNOTE-775/Studie 309 er en viktig fase 3-studie som støttet nylige godkjenninger av KEYTRUDA pluss LENVIMA for visse typer avansert endometriekarsinom i USA og andre land rundt om i verden, hvor det ble den første immunterapi- og tyrosinkinasehemmerkombinasjonen godkjent. for disse pasientene."

"Fase 3-studien 309/KEYNOTE-775-studien demonstrerer det pågående engasjementet som Eisai og Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA deler for å møte de udekkede behovene til mennesker som lever med vanskelig å behandle kreftformer, inkludert avanserte kreftformer. endometriekarsinom," sa Corina Dutcus, MD, Senior Vice President, Clinical Research, Oncology Business Group ved Eisai Inc. "Publiseringen av denne studien i New England Journal of Medicine reflekterer viktigheten av vår felles forskning for å utforske potensialet til LENVIMA pluss KEYTRUDA-kombinasjon."

Publikasjonen inneholder resultater for all-comer-populasjonen, inkludert mismatch repair deficient (dMMR) pasientpopulasjonen som LENVIMA pluss KEYTRUDA ikke er godkjent for i USA

Basert på resultatene fra fase 3-studien 309/KEYNOTE-775-studien, har LENVIMA pluss KEYTRUDA blitt godkjent i USA for pasienter med avansert endometriekarsinom som ikke er mikrosatellitt-instabilitet-høy eller dMMR, som har sykdomsprogresjon etter tidligere systemisk terapi i enhver setting og er ikke kandidater for kurativ kirurgi eller stråling. LENVIMA plus KEYTRUDA er også godkjent i EU og Japan for enkelte pasienter med avansert eller tilbakevendende endometriekarsinom uavhengig av reparasjonsstatus for mismatch. Eisai og Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA studerer kombinasjonen LENVIMA pluss KEYTRUDA gjennom det kliniske programmet LEAP (LEnvatinib And Pembrolizumab) i mer enn 10 forskjellige tumortyper i mer enn 20 kliniske studier.

(1) Eisai co., Ltd. Hjemmeside. "LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) Betydelig forbedret progresjonsfri overlevelse og total overlevelse versus kjemoterapi hos pasienter med avansert endometriekreft etter tidligere platinabasert kjemoterapi i fase 3-studie". https://www.eisai.com/news/2021/news202116.html

Eisai Co., Ltd.
PR:
+81-(0)3-3817-5120
Investor Relations:
+81-(0) 70-8688-9685

Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA
Media Relations
Melissa Moody: +1-(215) 407-3536
Nikki Sullivan: +1-(718) 644-0730
Investor Relations
Peter Dannenbaum: +1- (908) 740-1037
Raychel Kruper: +1-(908) 740-2107

For mer informasjon, besøk https://www.eisai.com/news/2022/news202207.html.


Copyright 2022 JCN Newswire. Alle rettigheter forbeholdt. www.jcnnewswire.comEisai og Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (kjent som MSD utenfor USA og Canada) kunngjorde i dag publiseringen av resultatene fra fase 3-studien 309/KEYNOTE-775-studien i januar 19, 2022-utgaven av New England Journal of Medicine. Kilde: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/72550/3/