alveofit mottar FDA-godkjenning for bærbart digitalt spirometer

alveofit mottar FDA-godkjenning for bærbart digitalt spirometer

Tidsstempel: 8. september 2023 6
Kilde node: 2872183

<!–

->

alveoair gir sanntidsinnsikt til helsepersonell og muliggjør rettidig intervensjon i åndedrettsvern. Kreditt: alveofit/PRNewswire.

alveofit (Roundworks Technologies) har mottatt godkjenning fra US Food and Drug Administration (FDA) for sitt bærbare digitale spirometer, alveoair.

Med denne godkjenningen planlegger selskapet å begynne å distribuere produktet i USA.

Tidligere i år lanserte alveofit sitt kontor i New York for å imøtekomme det voksende amerikanske markedet.

Den hevder også at, sammen med FDA-godkjenningen, vil en allianse med AstraZeneca utvide sin internasjonale virksomhet, spesielt i USA og fremvoksende økonomier.

Produktet er en del av alveofits økosystem, som gir sanntidsinnsikt til helsepersonell og muliggjør rettidig intervensjon i åndedrettsvern.

Denne innsikten kan tilby prediktiv analyse sammen med AI-modeller for respiratorisk helse og tillate klinikere å prioritere saker og levere kvalitetspleie.

Den CDSCO-sertifiserte alveoairen hevdes å være Indias første amerikanske FDA-godkjente spirometer og er tatt i bruk av mer enn 400 helseinstitusjoner over hele India.

I India samarbeidet alveofit med forskjellige selskaper, inkludert NASSCOM COE, Forge Innovation & Ventures, PATH, DST og India Sweden Innovation Centre.

NASSCOM COE-sjef Sanjeev Malhotra sa: "Det er godt å se produktet modnes de siste par årene og få aksept blant leverandørene.

"Jeg gratulerer og ønsker alveofit en global suksess med nylig godkjenning fra FDA, som gjør en forskjell i livene til mennesker i India og verden over."

Videre samarbeidet alveofit med AIIMS Delhi for klinisk forskning og dannet en allianse med Tatvacare for å utvide digitale åndedrettsløsninger til pasientenes hjem.

Tidstempel:

Mer fra Nettverk for medisinsk utstyr