Abbott Laboratories vil gå tå-til-tå med konkurrenten Boston Scientific etter å ha fått godkjenning fra Food and Drug Administration for en enhet beregnet på å forhindre slag hos mennesker med atrieflimmer.
Fordi pasienter med atrieflimmer har økt risiko for slag, blir de ofte foreskrevet blodfortynnere som et forebyggende tiltak. Selv om dette fortsatt er standard for omsorg, kan det hende at noen pasienter ikke kan ta blodfortynnere på en lengre periode. I 2015 mottok Boston Scientific godkjenning for Watchman Device, en implanterbar enhet som er ment å tjene som et alternativ til antikoagulantia.
Abbotts nylig godkjente Amulet -enhet ville fungere som en direkte konkurrent. Den er godkjent for personer med afib som er utsatt for iskemisk slag, og som har en grunn til å oppsøke et alternativ til blodfortynnere.
Det lukker venstre atrieforsyning, et område hvor blod kan samle seg og blodpropper kan dannes hos mennesker som har afib. I motsetning til Boston Scientifics enhet, hevder Abbott at pasienter ikke trenger å ta antikoagulantia i en periode etter inngrepet.
Michael Dale, senior visepresident for Abbotts strukturelle hjertevirksomhet, sa i en pressemelding at denne tilnærmingen har hjulpet Abbott med å vinne markedsandeler i Europa, der den mottok CE -merke godkjenning i 2013.
Abbott leverte resultatene av a 150-stedet klinisk studie sammenligne de to enhetene som en del av FDAs godkjenningsprosess. Mer enn 1,800 pasienter ble randomisert mellom Amulet -enheten eller Boston Scientific's Watchman -enhet.
Det har ennå ikke publisert resultatene av studien, men planlegger å dele dem senere denne måneden i European Society of Cardiology, sa Abbott -talsperson Cynthia Kong i en telefon.
Fotokreditt: Magicmine, Getty Images
- AREA
- blod
- boston
- virksomhet
- ring
- hvilken
- krav
- konkurranse
- kreditt
- Enheter
- medikament
- Europa
- europeisk
- Face
- FDA
- mat
- Food and Drug Administration
- skjema
- HTTPS
- bilde
- IT
- merke
- marked
- måle
- nyheter
- pasienter
- Ansatte
- Telefonsamtale
- basseng
- president
- randomisert
- Resultater
- Risiko
- Del
- Samfunnet
- talsperson
- Studer
- innsendt
- system
- tid
- prøve
- Vice President
- HVEM
- vinne