Abbott oppnår FDA-godkjenning for liten, langvarig oppladbar DBS

Abbott har mottatt godkjenning fra US Food and Drug Administration (FDA) for sin Libera RC Deep brain stimulation (DBS) enhet.

Liberta RC DBS-systemet kan brukes til å behandle ulike bevegelsesforstyrrelser, inkludert Parkinsons sykdom og essensielle skjelvinger. Enheten er en liten, oppladbar enhet som kobles til Abbotts proprietære NeuroSphere Virtual Clinic for å tillate fjernovervåking og programmering av Libera-enheten.

Liberta RC DBS-systemet er omtrent på størrelse med en smartklokke. Den trenger omtrent 10 oppladingsøkter i løpet av et år eller 30-minutters ladeøkter hver uke når den brukes under standardinnstillinger, i henhold til Abbott. Systemet kan brukes mens det lades trådløst og forblir aktivt hele veien. Enheten kan kontrolleres enten via en Abbott-levert pasientkontroller eller en kompatibel og sikker iOS-enhet.

"Når våre pasienter velger et oppladbart DBS-system, er det ofte basert på enhetens mindre størrelse, men avveiningen har alltid vært hvordan ladefrekvensen påvirker livsstilen deres," sa Dr. Paul Larson, professor i nevrokirurgi ved University of Arizona .

"Liberta RC DBS-systemet utmerker seg på begge områder, som en kompakt oppladbar enhet med det laveste oppladingskravet til ethvert FDA-godkjent DBS-system. Denne prestasjonen, kombinert med integrering av fjernprogrammeringsevner, er et betydelig fremskritt for pasienter.»

Abbotthas et annet DBS-system, Infinity DBS, som en del av sin portefølje. Imidlertid har enheten lidd nylig ulemper og var del av en klasse jeg husker etter klager at brukere ikke var i stand til å gå ut av magnetisk resonansbildemodus (MRI).

En annen hjernestimuleringsenhet som er under utvikling er Nexalin Technologys HALO Clarity 15 milliamp (mA) nevrostimuleringsenhet. Enheten retter seg mot dype midthjernestrukturer og kan brukes til å behandle flere psykiske helsetilstander som major depressive disorder (MDD), Alzheimers sykdom, kroniske smerter og stressrelaterte nevropsykiatriske lidelser. Nexalin er planlegger kliniske studier for HALO-enheten for å få FDA-godkjenning.

Registrer deg for vår daglige nyhetsoppsummering!

Gi bedriften din et forsprang med vår ledende bransjeinnsikt.

• SEO-drevet innhold og PR-distribusjon. Bli forsterket i dag.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrk deg selv. Tilgang her.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunnskap forsterket. Tilgang her.
• PlatoESG. Karbon, CleanTech, Energi, Miljø, Solenergi, Avfallshåndtering. Tilgang her.
• PlatoHelse. Bioteknologisk og klinisk etterretning. Tilgang her.
• kilde: https://www.medicaldevice-network.com/news/abbott-scores-fda-approval-for-small-long-lasting-rechargeable-dbs/