New York, 2. februar 2024 – (Platadata)- Fortress Biotech (Fortress Bio), et unikt bioteknologiselskap ledet av industriveteran Dr. Lindsay Rosenwald, fokusert på å identifisere, lisensiere og utvikle høyt potensial markedsførte legemidler og legemiddelkandidater på utviklingsstadiet internt og gjennom sine datterselskaper, har annonsert flere nye milepæler for å starte 2024 med et smell.
Avenue Therapeutics avslutter fase 3-studie for IV Tramadol med FDA
Avenue Therapeutics, et datterselskap av Fortress Bio, har nådd en betydelig milepæl i sin søken etter å introdusere nye terapier for nevrologiske sykdommer. Selskapet har sluttført en avtale med US Food and Drug Administration (FDA) om en fase 3 sikkerhetsstudie for intravenøs (IV) tramadol. Dette stoffet, som for tiden er under utvikling, er rettet mot å behandle akutte postoperative smerter i medisinsk overvåket miljø.
Den pivotale non-inferioritetsstudien vil vurdere risikoen for opioid-indusert respirasjonsdepresjon knyttet til opioidstabling i IV-tramadol sammenlignet med IV-morfin. Studien vil involvere rundt 300 pasienter som gjennomgår bunionektomi, og sammenligner effekten av IV tramadol med IV morfin over en 48-timers postoperativ periode. Denne studien følger suksessen til IV tramadol i to tidligere fase 3-effektstudier. Administrerende direktør i Avenue Therapeutics, Dr. Alexandra MacLean, uttrykte optimisme om forsøket, og la merke til samarbeidet med FDA og potensialet til IV-tramadol for å håndtere akutte postoperative smerter på en sikker måte. Forsøkets suksess kan føre til FDA-godkjenning av IV tramadol, som tilbyr et nytt smertebehandlingsalternativ for pasienter i USA.
Journey Medical Corporation sender inn NDA for DFD-29 for å behandle rosacea
In en annen betydelig utvikling har Journey Medical Corporation, også et datterselskap av Fortress Biotech, sendt inn en New Drug Application (NDA) til FDA for DFD-29. Dette stoffet, designet for behandling av rosacea, kan revolusjonere tilnærmingen til denne hudtilstanden.
DFD-29, eller Minocycline Hydrochloride Modified Release Capsules (40 mg), har som mål å behandle både inflammatoriske lesjoner og erytem (rødhet) assosiert med rosacea. Denne innsendingen følger suksessen til to kliniske fase 3-studier, som møtte alle primære og sekundære endepunkter uten vesentlige sikkerhetsproblemer.
Claude Maraoui, medgründer, president og administrerende direktør i Journey Medical, fremhevet potensialet til DFD-29 som en best-in-class oral behandling for rosacea, og bemerket dens overlegenhet over eksisterende behandlinger og placebo i kliniske studier. Legemidlets godkjenning kan være til nytte for de rundt 16 millioner amerikanerne som lider av rosacea, og gi et omfattende behandlingsalternativ for både inflammatoriske lesjoner og erytem.
konklusjonen
Denne utviklingen fra Avenue Therapeutics og Journey Medical Corporation, datterselskaper av Fortress Bio, markerer starten på et spennende år for selskapet. Fremgangen i utviklingen av IV tramadol og DFD-29 viser Fortress Bios forpliktelse til å fremme medisinske behandlinger og forbedre pasientbehandlingen. Disse milepælene reflekterer selskapets strategiske retning og potensial i 2024, og gir potensielt håp om nye, effektive behandlingsalternativer innen nevrologi og dermatologi.
kilde: Platon Data Intelligence
Kontakt detaljer
Amplifi PR -Bryan Feinberg, administrerende direktør
+ 1 551-574-2169
Zephyr@platodata.io
- SEO-drevet innhold og PR-distribusjon. Bli forsterket i dag.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrk deg selv. Tilgang her.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunnskap forsterket. Tilgang her.
- PlatoESG. Karbon, CleanTech, Energi, Miljø, Solenergi, Avfallshåndtering. Tilgang her.
- PlatoHelse. Bioteknologisk og klinisk etterretning. Tilgang her.
- BlockOffsets. Modernisering av eierskap for miljøkompensasjon. Tilgang her.
- kilde: Platon Data Intelligence.