- Pure Impact™ met PlyoPulse™-technologie is een directe aanvulling op het bestaande, door de FDA goedgekeurde Sofwave-platform voor medische esthetische apparaten
- De PlyoPulse™-technologie is een EMS-technologie (Electrical Muscle Stimulation) die gelijktijdig versteviging en versterking levert aan verschillende spiergroepen in één behandelsessie
- Pure Impact™ toevoegen naar Softwave Dankzij de mogelijkheden van medisch-esthetische apparaten kunnen artsen de inkomstenmogelijkheden uitbreiden buiten het bestaande pakket aan klantendiensten in de kliniek, met behulp van modulaire add-on-technologie voor het SUPERB™-echografieplatform
- Amerikaanse commerciële lancering verwacht op korte termijn
SAN CLEMENTE, Californië, 03 januari 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – Sofwave Medical Ltd (“het bedrijf”) (TASE: SOFW), een opkomende leider in op energie gebaseerde niet-invasieve, esthetische medische hulpmiddelen voor beoefenaars over de hele wereld, heeft aangekondigd goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de 510(k) premarket-kennisgeving van het bedrijf die Pure Impact™ op de markt brengt met behulp van PlyoPulse™ EMS (“elektromagnetische stimulatie”) technologie in de Verenigde Staten. De goedkeuring maakt een pad vrij voor Sofwave om de medisch-esthetische behandeling uit te breiden buiten het bestaande SUPERB™-platform van het bedrijf voor wenkbrauw- en submentale neklifting, behandeling van fijne lijntjes en rimpels, behandeling van cellulitis en behandeling van huidlaxiteit, zodat beoefenaars nu ook bodytoning kunnen toevoegen en krachttraining voor diverse spiergroepen in één behandelsessie.
“We blijven onze belofte van innovatie op het gebied van medisch-esthetische apparaten waarmaken. Dankzij de 510(k)-goedkeuring van Pure Impact™ kan Sofwave een uniek EMS-apparaat op de markt brengen dat gelijktijdig spierversteviging en krachttraining kan leveren aan diverse spiergroepen in één behandelingssessie”, aldus Louis Scafuri, CEO van Sofwave Medical. “Pure Impact™ met PlyoPulse™-technologie is een modulaire aanvulling op het bestaande toonaangevende platform voor medische apparatuur van Sofwave, waardoor beoefenaars het dienstenpakket van hun spa of kliniek onmiddellijk kunnen uitbreiden. Bovendien is dit een tijdige toevoeging aan onze productlijn, aangezien het succes en de populariteit van een nieuwe klasse GLP-1-geneesmiddelen op de markt, bedoeld voor gewichtsverlies, de behoeften en eisen van de esthetische industrie blijven bepalen. We zijn verheugd om op korte termijn te kunnen beginnen met de eerste commerciële lancering van Pure Impact™ in de Verenigde Staten, terwijl we eraan werken om dit product zo snel mogelijk naar andere regio’s te brengen.”
Over Pure Impact™ met behulp van PlyoPulse™ EMS-technologie:
clinici
- Pure Impact™ is een uniek spierverstevigend en verstevigend systeem dat is ontworpen om meerdere spiergroepen en lichaamsgebieden tegelijkertijd te stimuleren.
- Onze PlyoPulse™-technologie omvat de werkzaamheid van gecontroleerde spierstimulatie, alles binnen een beknopte behandeling van 30 minuten. Er is geen herschikking van de elektroden nodig, geen vertragingen in de behandeltijd – voor een groter patiëntverloop en een versnelde ROI.
- Geavanceerde draadloze connectiviteit van de volgende generatie ontwart en maakt het voor artsen eenvoudiger om een superieure behandeling voor meerdere spiergroepen te bieden zonder de noodzaak van gels, vloeistoffen of riemen.
- Dankzij eenvoudige digitale programmering kunnen verschillende behandelprotocollen verschillende spiergroepen aanspreken zonder dat de elektroden handmatig opnieuw moeten worden gerangschikt, waardoor onderbreking van de behandeling wordt voorkomen.
- De modulaire add-on herdefinieert toning met maximaal 16 gesynchroniseerde elektroden en is ontworpen om effectieve stimulatie van grote spiergroepen te bereiken. Het apparaat bereikt snel een ongeëvenaarde spierversterking en toning voor patiënten.
Patiënten
- Ontworpen om tegelijkertijd diverse spiergroepen en lichaamsgebieden te stimuleren, heeft het doel van Pure Impact™ het efficiënt bereiken van intense spierversterking en toning in één sessie.
- Als modulair Sofwave-platformproduct kan de Pure Impact-behandeling worden gebruikt in combinatie met het SUPERB™-systeem of als een op zichzelf staande behandeling die dezelfde standaard van nauwkeurige energieafgifte en mate van werkzaamheid, veiligheid, behandelcomfort en resultaten biedt als de volledige Softwave-productportfolio biedt.
Deze nieuwe FDA-goedkeuring voor de Pure Impact-module wordt toegevoegd aan de onlangs ontvangen goedkeuring voor het gebruik van de SUPERB™-technologie van het bedrijf voor de verbetering van de huidlaxiteit op de bovenarmen, en de goedkeuring ervan voor de verbetering van het uiterlijk van cellulitis, waardoor een breed scala aan off-face-toepassingen die tegemoetkomen aan de groeiende vraag van patiënten naar niet-invasieve lichaamsbehandelingen en extra zakelijke kansen bieden voor de bestaande en toekomstige klanten van het bedrijf.
Over Softwave Medical
Softwave Medical Ltd. heeft een innovatieve aanpak geïmplementeerd voor het verminderen van rimpels, liften en cellulitis met behulp van zijn gepatenteerde baanbrekende technologie. SUPERB™, Synchronous Ultrasound Parallel Beam-technologie is door de FDA goedgekeurd om gezichtslijnen en rimpels te verbeteren, de wenkbrauw op te tillen en los submentaal weefsel (onder de kin) en nekweefsel op te tillen, de verbetering op korte termijn van het uiterlijk van cellulitis, verbetering van de huid laksheid op de bovenarmen en behandeling van acnelittekens, waardoor artsen slimme maar toch eenvoudige, effectieve en veilige esthetische oplossingen voor hun patiënten krijgen. Contact: Info@sofwave.com
Investor Contact:
Brian Ritchie
LifeSci-adviseurs LLC
(212) 915-2578
britchie@lifesciadvisors.com
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
- PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
- Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
- Bron: https://www.biospace.com/article/releases/sofwave-medical-receives-510-k-marketing-clearance-for-pure-impact-strength-and-muscle-toning-body-module-utilizing-plyopulse-ems-technology/?s=93
- : heeft
- :is
- $UP
- 150
- 16
- 2024
- 212
- 49
- a
- vermogen
- Bereiken
- Bereikt
- acne
- over
- Toevoegen
- toegevoegd
- toevoeging
- Extra
- administratie
- adviseurs
- Alles
- toelaten
- Het toestaan
- toestaat
- an
- en
- aangekondigd
- toepassingen
- nadering
- goedkeuring
- ZIJN
- gebieden
- armen
- AS
- het vermijden van
- BE
- Balk
- beginnen
- Verder
- Bioruimte
- lichaam
- doorbraak
- brengen
- bedrijfsdeskundigen
- by
- calif
- CAN
- mogelijkheden
- ceo
- kin
- klasse
- opruiming
- klant
- comfort
- commercieel
- Bedrijf
- beknopt
- samenwerking
- Connectiviteit
- contact
- voortzetten
- blijft
- gecontroleerd
- Wij creëren
- CSS
- Klanten
- Mate
- vertragingen
- verrukt
- leveren
- levering
- Vraag
- eisen
- ontworpen
- apparaat
- systemen
- anders
- digitaal
- directe
- diversen
- drug
- Drugs
- effectief
- werkzaamheid
- efficiënt
- opkomende
- kapselt in
- energie-niveau
- toegewijd
- Geheel
- bestaand
- Uitvouwen
- verwacht
- gelaats
- FDA
- einde
- eten
- Food and Drug Administration
- Food and Drug Administration (FDA)
- Voor
- toekomst
- generatie
- geografieën
- wereldbol
- GLOBE PERSDRAAD
- doel
- meer
- Groep
- Groeiend
- HTTPS
- per direct
- Impact
- geïmplementeerd
- verbeteren
- verbetering
- in
- omvatten
- -industrie
- toonaangevende
- eerste
- Innovatie
- innovatieve
- bestemde
- HAAR
- jan
- Groot
- lancering
- leider
- links
- facelift
- Lijn
- lijnen
- logo
- Louis
- Ltd
- handmatig
- Markt
- Marketing
- markt
- medisch
- Medisch apparaat
- medische
- modulaire
- module
- Bovendien
- meervoudig
- spier
- Nabij
- Noodzaak
- behoeften
- New
- Newswire
- volgende
- geen
- bekend
- notificatie
- nu
- of
- on
- EEN
- Kansen
- or
- Overige
- onze
- Parallel
- weg
- patiënt
- patiënten
- platform
- platformproduct
- Plato
- Plato gegevensintelligentie
- PlatoData
- populariteit
- portfolio
- mogelijk
- nauwkeurig
- primair
- Product
- Programming
- belofte
- gepatenteerd
- protocollen
- zorgen voor
- biedt
- het verstrekken van
- snel
- reeks
- ontvangen
- ontvangt
- onlangs
- reductie
- nodig
- Resultaten
- inkomsten
- ROI
- s
- veilig
- Veiligheid
- dezelfde
- Diensten
- serveer-
- Sessie
- Vorm
- korte termijn
- Eenvoudig
- gelijktijdig
- Huid
- slim
- Oplossingen
- SPA
- Tussenruimte
- standaard
- Staten
- stimuleren
- sterkte
- versterking
- voorlegging
- succes
- suite
- superieur
- system
- Technologie
- termijn
- dat
- De
- hun
- dit
- Dus
- niet de tijd of
- actuele
- weefsel
- naar
- behandeling
- behandelingen
- omzet
- ons
- ultrageluid
- unieke
- United
- Verenigde Staten
- ongeëvenaard
- gebruikt
- gebruik
- Gebruik makend
- we
- en
- breed
- Grote range
- draadloze
- Met
- binnen
- zonder
- werkzaam
- wereldwijd
- nog
- zephyrnet