Gent, België - 22 Maart2023 - Sequana Medische NV(Euronext Brussel: SEQUA) (de "Bedrijf"Of"sequanaMEDISCHE“), een pionier in de behandeling van vochtophoping bij leveraandoeningen, hartfalen en kanker, kondigt vandaag een verdere versterking aan van de intellectuele eigendomsportfolio voor zijn DSR-programma (Direct Sodium Removal). Een patent op de belangrijkste samenstelling van materie werd toegestaan in China en een aanvullend patent op de werkwijze werd verleend in de VS.
Chinese patentaanvraag nummer 201880045801.6 werd toegestaan op 7 maart 2023. Dit sleuteloctrooi met de titel "Direct sodium removal method, solution and device to reduce fluid overload in Heartfailpatients" is al verleend in de VS en Europa en is in behandeling in andere regio's zoals zoals Australië, Canada en Japan. Het beschermt het gebruik van een natriumvrij of natriumarm infuus dat wordt toegediend in de peritoneale holte van een patiënt om natrium en daarmee vocht direct uit het lichaam te verwijderen om vochtophoping te verlichten bij patiënten met hartfalen en een restnierfunctie.
Amerikaans octrooi nummer 11,602,583 B2 werd verleend op 14 maart 2023 en dekt de uitbreiding van de werkingsmethode voor de DSR-therapie van Sequana Medical met behulp van een implanteerbaar pompsysteem. Terwijl de huidige focus van het bedrijf ligt op DSR-therapie op korte termijn met behulp van een peritoneale katheter, biedt het extra verleende Amerikaanse octrooi meer flexibiliteit om implanteerbare pompsystemen te gebruiken, zoals de alphapump®, om patiënten langdurig te ondersteunen.
Tot op heden heeft Sequana Medical 16 patenten aangevraagd voor haar DSR-programma, waarvan er 6 zijn toegekend, die een breed scala aan aspecten dekken, zowel voor de werkwijze als voor de samenstelling van de materie.
Ian Crosbie, Chief Executive Officer van Sequana Medical, heeft gereageerd:"Naarmate het bewijs voor het ziektemodificerende effect van DSR bij hartfalen groeit, we blijven bouwen aan een sterk octrooiportfolio voor ons DSR-programma en thij patenteert toegestaan in China is een belangrijke internationale versterking van dat. Hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste oorzaak van de belasting van de gezondheidszorg in China, met 4.5 miljoen mensen die lijden aan hartfalen.1De Chinese markt biedt reusachtig potentieel voor DSRwaar we denken dat het een aantrekkelijke behandelingsoptie is in deze grote en groeiende markt voor hartfalen.
"In navolging van de lang-duurzaam klinische voordelen waargenomen in onze RED DESERT en SAHARA proof-of-concept studies, we gericht op DSR-therapie op korte termijn met behulp van een peritoneale katheter. gebruik van DSR-therapie Meteen implanteerbaar pompsysteem zoals onzealphapomp van zou kunnen zijn grote relevantie in bepaalde populaties van patiënten met congestief hartfalen die dit nodig hebben regelmatig DSR-therapie. De aankondiging van vandaag geeft deze benadering een verdere sterke octrooibescherming."
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:
Sequana Medisch
Ligt Vanneste
Directeur Investor Relations
E: IR@sequanamedical.com
T: +32 (0)498 053579 XNUMX
Optimale strategische communicatie
Nick Bastin, Jonathan Edwards, Vici Rabbetts
E: Sequana@optimumcomms.com
T: + 44 (0)208 078 4357
Over DSR bij congestief hartfalen
Sequana Medical beschouwt haar eigen DSR als een ziektemodificerende therapie voor congestief hartfalen. Vochtophoping bij patiënten met hartfalen wordt veroorzaakt door het vasthouden van te veel natrium. De op medicijnen gebaseerde DSR-benadering pakt dit belangrijke klinische probleem van natriumoverbelasting rechtstreeks aan en werkt samen met de nieren om het overtollige vocht veilig en snel te verwijderen. Als aanvulling op bestaande therapieën voor hartfalen, hebben klinische proof-of-concept-onderzoeken met het eerste generatie DSR-product van het bedrijf (DSR 1.0) aangetoond dat DSR i) veilig, effectief en snel vochtophoping bij patiënten met hartfalen kan elimineren, ii) de gezondheid van het hart en behoud van de nierfunctie, en iii) herstel van het vermogen van de nier om de vloeistof en natrium op natuurlijke wijze te reguleren, wat resulteert in een grote en langdurige vermindering van de behoefte aan diuretica. Bij DSR-behandelde patiënten waren er geen congestiegerelateerde heropnames tijdens de follow-upperiode van het onderzoek, alle patiënten verbeterden hun NYHA-status met ten minste één klasse en de klinische voordelen die in de klinische onderzoeken werden waargenomen, resulteerden in een vermindering van 75% in voorspelde eenjaars mortaliteit van patiënten pre- vs. post-intensieve DSR-therapie op basis van het Seattle Heart Failure Model. Het bedrijf bereidt momenteel een IND-aanvraag voor voor zijn DSR-product van de tweede generatie (DSR 2.0) in de VS en is van plan om in het tweede kwartaal van 1 een gerandomiseerde gecontroleerde fase 2/2a klinische studie in de VS te starten.
Over Sequana Medical
Sequana Medical NV is een pionier in de behandeling van vochtophoping, een ernstige en frequente klinische complicatie bij patiënten met leverziekte, hartfalen en kanker. Deze patiënten kunnen tot 15 liter extra vocht in hun lichaam hebben, wat grote medische problemen veroorzaakt, waaronder verhoogde mortaliteit, herhaalde ziekenhuisopnames, hevige pijn, moeilijke ademhaling en beperkte mobiliteit die een ernstige impact hebben op het dagelijks leven. Hoewel diuretica standaardzorg zijn, is het probleem dat ze bij veel patiënten niet langer effectief en/of verdraagbaar zijn. Er zijn beperkte effectieve behandelingsopties voor deze patiënten, wat resulteert in slechte klinische uitkomsten, hoge kosten en een grote impact op hun kwaliteit van leven. Sequana Medical tracht innovatieve behandelingsopties aan te bieden voor deze grote en groeiende “diuretica-resistente” patiëntenpopulatie.
alphapump® en DSR® zijn eigen platforms van Sequana Medical die met het lichaam samenwerken om diuretica-resistente vochtophoping te behandelen, wat grote klinische voordelen en levenskwaliteitsvoordelen voor patiënten oplevert en de kosten voor gezondheidszorgsystemen verlaagt. Het bedrijf heeft positieve primaire eindpuntgegevens gerapporteerd van de Noord-Amerikaanse centrale POSEIDON-studie van de alphapomp bij recidiverende of refractaire ascites als gevolg van levercirrose, wat de indiening van een Pre-Market Approval (PMA)-aanvraag bij de FDA mogelijk maakt, gepland voor H2 2023. Klinische proof-of-concept opgeleverd voor DSR als een ziektemodificerend geneesmiddelenprogramma voor de behandeling van hartfalen is het bedrijf van plan om in het tweede kwartaal van 1 te starten met MOJAVE, een Amerikaanse multicenter gerandomiseerde gecontroleerde fase 2/2.0a klinische studie van DSR 2.
Sequana Medical is genoteerd op Euronext Brussel (Ticker: SEQUA.BR) en heeft haar hoofdkantoor in Gent, België. Ga voor meer informatie naar www.sequanamedical.com.
Belangrijke regelgevende disclaimers
De alphapomp®-systeem is momenteel niet goedgekeurd in de Verenigde Staten of Canada. In de Verenigde Staten en Canada is de alphapomp systeem wordt momenteel klinisch onderzocht (POSEIDON proces) en wordt onderzocht bij volwassen patiënten met refractaire of terugkerende ascites als gevolg van cirrose. Voor meer informatie over de POSEIDON klinische proces zie www.poseidonstudy.com. DSR®-therapie is nog in ontwikkeling en er moet worden opgemerkt dat uitspraken over veiligheid en werkzaamheid voortkomen uit lopende preklinische en klinische onderzoeken die nog moeten worden afgerond. DSR-therapie is momenteel niet goedgekeurd voor klinisch onderzoek in de Verenigde Staten of Canada. Er is geen verband tussen DSR-therapie en lopende onderzoeken met de alphapomp systeem in Europa, de Verenigde Staten of Canada.
Opmerking: alphapomp® is een geregistreerd handelsmerk. DSR® is een geregistreerd handelsmerk in de Benelux, China, de EU, het Verenigd Koninkrijk en Hong Kong.
Toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht kan voorspellingen, schattingen of andere informatie bevatten die als toekomstgerichte verklaringen kunnen worden beschouwd. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen zijn geen garantie voor toekomstige prestaties. Deze toekomstgerichte verklaringen vertegenwoordigen het huidige oordeel van Sequana Medical over wat de toekomst inhoudt, en zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen. Sequana Medical wijst uitdrukkelijk elke verplichting of toezegging af om updates of herzieningen van toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht vrij te geven, behalve als dit specifiek wordt vereist door wet- of regelgeving. U dient geen overmatig vertrouwen te stellen in toekomstgerichte verklaringen, die de mening van Sequana Medical alleen weergeven op de datum van dit persbericht.
1 Weiwei et al., European Heart Journal Supplements (2016), European Society of Cardiology
Bijlages
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- Bron: https://www.biospace.com/article/releases/sequana-medical-announces-additional-patents-for-dsr-in-china-and-the-united-states/?s=93
- :is
- $UP
- 1
- 11
- 2016
- 2023
- 7
- a
- vermogen
- ophoping
- Extra
- toegediend
- Adult
- AL
- Alles
- verlichten
- al
- Hoewel
- Amerikaans
- en
- Aankondiging
- kondigt
- Aanvraag
- nadering
- goedkeuring
- goedgekeurd
- ZIJN
- AS
- aspecten
- At
- Australië
- gebaseerde
- BE
- beginnen
- wezen
- België
- geloofd wie en wat je bent
- betekent
- tussen
- Bioruimte
- lichaam
- ademhaling
- breed
- Brussel
- bouw
- last
- by
- CAN
- Canada
- Kanker
- verzorging
- Veroorzaken
- veroorzaakt
- veroorzakend
- chef
- chief executive officer
- China
- Chinese
- Chinese markt
- klasse
- Klinisch
- COM
- commentaar
- afstand
- Bedrijf
- dwingende
- complementair
- Voltooid
- beschouwd
- beschouwt
- contact
- voortzetten
- gecontroleerd
- Kosten
- kon
- aan het bedekken
- heeft betrekking op
- CSS
- Actueel
- Op dit moment
- dagelijks
- gegevens
- Datum
- geleverd
- het leveren van
- WOESTIJN
- Ontwikkeling
- verschillen
- moeilijk
- directe
- direct
- WIJST
- Ziekte
- drug
- Drugs
- gedurende
- effect
- effectief
- effectief
- elimineren
- waardoor
- Endpoint
- schattingen
- EU
- Euronext
- Europa
- Nederlands
- bewijzen
- Behalve
- uitvoerend
- Executive Officer
- bestaand
- uitbreiding
- uitdrukkelijk
- extra
- Storing
- FDA
- Filing
- Flexibiliteit
- vloeistof
- Focus
- Voor
- toekomstgericht
- veelvuldig
- oppompen van
- functie
- verder
- toekomst
- geeft
- verleend
- Groeiend
- Groeit
- garanties
- Hebben
- met
- Het hoofdkantoor is gevestigd
- Gezondheid
- gezondheidszorg
- Hart
- Hartfalen
- Hoge
- houdt
- Hong
- Hong Kong
- HTTPS
- i
- Impact
- Effecten
- belangrijk
- verbeteren
- verbeterd
- in
- Anders
- Inclusief
- meer
- informatie
- innovatieve
- intellectueel
- intellectueel eigendom
- Internationale
- onderzoek
- onderzoeken
- investeerder
- problemen
- IT
- HAAR
- Japan
- tijdschrift
- sleutel
- nier
- niertjes
- Koninkrijk
- Kong
- Groot
- Wet
- leidend
- Life
- Beperkt
- LINK
- opgesomd
- Lever
- logo
- langdurig
- langer
- groot
- beheer
- veel
- Maart
- Markt
- wezenlijk
- Materie
- medisch
- methode
- macht
- miljoen
- mobiliteit
- model
- meer
- Noodzaak
- noorden
- bekend
- aantal
- NV
- of
- Aanbod
- Officier
- on
- EEN
- lopend
- operatie
- Meningen
- Keuze
- Opties
- Overige
- Pijn
- Samenwerking
- octrooi
- Octrooien
- patiënt
- patiënten
- in afwachting van
- Mensen
- prestatie
- periode
- fase
- pionier
- centraal
- plaats
- gepland
- planning
- plannen
- platforms
- Plato
- Plato gegevensintelligentie
- PlatoData
- dan
- arm
- bevolking
- populaties
- portfolio
- positief
- potentieel
- voorspeld
- Voorspellingen
- voorbereiding
- pers
- Persbericht
- primair
- probleem
- Product
- Programma
- eigendom
- gepatenteerd
- zorgen voor
- pomp
- Q2
- kwaliteit
- Gerandomiseerd
- reeks
- snel
- Rood
- verminderen
- vermindering
- reflecteren
- met betrekking tot
- regio
- geregistreerd
- Regulatie
- regelgevers
- los
- vertrouwen
- verwijdering
- verwijderen
- herhaald
- gemeld
- vertegenwoordigen
- vertegenwoordigt
- nodig
- onderzoek
- begrensd
- verkregen
- Resultaten
- behoud
- revisies
- risico's
- s
- veilig
- Veiligheid
- Seattle
- op zoek naar
- ernstig
- streng
- Bermuda's
- moet
- getoond
- So
- Maatschappij
- oplossing
- specifiek
- standaard
- verklaringen
- Verklaringen met betrekking tot
- Staten
- Status
- Still
- strategisch
- versterking
- sterke
- bestudeerd
- studies
- Studie
- onderwerpen
- dergelijk
- zieken
- ondersteuning
- system
- Systems
- Pakt aan
- dat
- De
- De toekomst
- hun
- therapie
- daarbij
- Deze
- ticker
- naar
- vandaag
- vandaag
- ook
- handelsmerk
- behandelen
- behandelen
- behandeling
- proces
- onzekerheden
- voor
- United
- United Kingdom
- Verenigde Staten
- updates
- us
- .
- Bezoek
- vs
- Wat
- welke
- en
- Met
- Mijn werk
- Bedrijven
- zephyrnet